Měření srdečního výdeje na konci kardiopulmonálního bypassu
25. května 2016 aktualizováno: Transonic Systems Inc.
Ultrazvukový diluční srdeční výdej při ukončení kardiopulmonálního bypassu u dětských pacientů
Srdeční výdej, množství krve pumpované srdcem za jednu minutu, bude měřeno u dětských pacientů podstupujících operaci zahrnující kardiopulmonální bypass (CPB).
Srdeční výdej bude měřen po kardiopulmonálním bypassu pomocí zařízení, které využívá technologii ultrazvukového ředění.
Někdy bude srdeční výdej měřen během postupu zvaného modifikovaná ultrafiltrace (MUF).
Měření srdečního výdeje zředěným ultrazvukem bude ověřeno nebo porovnáno s měřením srdečního výdeje za použití jiných technik a zařízení schválených FDA.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 21 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Měření srdečního výdeje u dětských pacientů po kardiopulmonálním bypassu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pediatričtí pacienti (věk < 21 let)
- Pediatričtí pacienti podstupující operaci zahrnující kardiopulmonální bypass
Kritéria vyloučení:
- Pacienti ve věku > 21 let
- Pacienti podstupující operaci „mimo pumpu“ (nezahrnující kardiopulmonální bypass)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pediatrický srdeční výdej (CO) po CPB
Měření srdečního výdeje u dětských pacientů po kardiopulmonálním bypassu.
|
Měření srdečního výdeje pomocí technologie ředění ultrazvukem.
Technologie ředění ultrazvukem je součástí monitoru kardiopulmonální podpory HCE101.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srdeční výdej po kardiopulmonálním bypassu
Časové okno: Méně než 10 minut
|
Srdeční výdej bude měřen u dětských pacientů po operaci zahrnující kardiopulmonální bypass
|
Méně než 10 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nikolai Krivitski, PhD, DSc, Transonic Systems Inc.
- Vrchní vyšetřovatel: Alistair Phillips, MD, Nationwide Children's Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. dubna 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. dubna 2010
První zveřejněno (Odhad)
15. dubna 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
27. května 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. května 2016
Naposledy ověřeno
1. května 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- TSI-G-HCE101-5A-H
- 2R44HL082022-02 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srdeční výdej
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfDokončenoSpotřeba kyslíku | Pooperační akutní poškození ledvin | Velká nekardiální chirurgie | Dodávka kyslíku | Mikrocirkulační perfuze | Caridac Output-guided Goal-directed Hemodynamic Therapy | Pooperační akutní poranění myokarduNěmecko