Pomiar pojemności minutowej serca na zakończenie krążenia pozaustrojowego
25 maja 2016 zaktualizowane przez: Transonic Systems Inc.
Rzut serca w rozcieńczeniu ultrasonograficznym po zakończeniu krążenia pozaustrojowego u pacjentów pediatrycznych
Pojemność minutowa serca, czyli ilość krwi przepompowywanej przez serce w ciągu jednej minuty, będzie mierzona u pacjentów pediatrycznych poddawanych zabiegom chirurgicznym obejmującym krążenie pozaustrojowe (CPB).
Rzut serca zostanie zmierzony po wykonaniu krążenia pozaustrojowego za pomocą urządzenia wykorzystującego technologię rozcieńczania ultradźwięków.
Czasami pojemność minutowa serca będzie mierzona podczas procedury zwanej zmodyfikowaną ultrafiltracją (MUF).
Pomiary rzutu serca wykonane w rozcieńczeniu ultrasonograficznym zostaną zweryfikowane lub porównane z pomiarami rzutu serca wykonanymi przy użyciu innych technik i urządzeń zatwierdzonych przez FDA.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 21 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pomiary pojemności minutowej serca wykonane u dzieci po wszczepieniu krążenia pozaustrojowego.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci pediatryczni (w wieku < 21 lat)
- Pacjenci pediatryczni poddawani zabiegom chirurgicznym polegającym na wykonaniu krążenia pozaustrojowego
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w wieku > 21 lat
- Pacjenci poddawani zabiegom chirurgicznym „off pump” (bez krążenia pozaustrojowego)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Rzut serca u dzieci (CO) po CPB
Pomiary pojemności minutowej serca wykonane u dzieci po wszczepieniu krążenia pozaustrojowego.
|
Pomiar pojemności minutowej serca z wykorzystaniem technologii rozcieńczania ultradźwięków.
Technologia rozcieńczania ultradźwięków jest dostępna w monitorze wspomagania krążeniowo-oddechowego HCE101.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rzut serca po wykonaniu krążenia pozaustrojowego
Ramy czasowe: Mniej niż 10 minut
|
Rzut serca będzie mierzony u pacjentów pediatrycznych po przebyciu operacji polegającej na krążeniu pozaustrojowym
|
Mniej niż 10 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Nikolai Krivitski, PhD, DSc, Transonic Systems Inc.
- Główny śledczy: Alistair Phillips, MD, Nationwide Children's Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 kwietnia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 kwietnia 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 kwietnia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
27 maja 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 maja 2016
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- TSI-G-HCE101-5A-H
- 2R44HL082022-02 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .