Szívteljesítmény mérése a cardiopulmonalis bypass befejezésekor
2016. május 25. frissítette: Transonic Systems Inc.
Ultrahangos hígítású szívteljesítmény a cardiopulmonalis bypass befejezésekor gyermekbetegeknél
A perctérfogatot, azaz a szív által egy perc alatt pumpált vér mennyiségét a cardiopulmonary bypass (CPB) műtéttel átesett gyermekgyógyászati betegeknél mérik.
A perctérfogatot a kardiopulmonális bypass után egy ultrahangos hígítási technológiát alkalmazó eszközzel mérik.
Időnként a perctérfogatot a módosított ultraszűrésnek (MUF) nevezett eljárás során mérik.
Az ultrahangos hígítású perctérfogat-méréseket validálják vagy összehasonlítják más FDA által jóváhagyott technikákkal és eszközökkel végzett perctérfogat mérésekkel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
3
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Nem régebbi, mint 21 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Cardiopulmonalis bypass után végzett szívteljesítmény mérések gyermekbetegeknél.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Gyermekgyógyászati betegek (21 év alatti)
- Cardiopulmonalis bypass műtéttel járó gyermekgyógyászati betegek
Kizárási kritériumok:
- 21 év feletti betegek
- „Off pump” műtéten átesett betegek (kardiopulmonális bypass nélkül)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Gyermekkori perctérfogat (CO) a CPB után
Cardiopulmonalis bypass után végzett szívteljesítmény mérések gyermekbetegeknél.
|
A perctérfogat mérése ultrahangos hígítási technológiával.
Az ultrahangos hígítási technológia a HCE101 Cardiopulmonary Support Monitorban található.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szívtérfogat cardiopulmonalis bypass után
Időkeret: Kevesebb, mint 10 perc
|
A perctérfogatot a kardiopulmonális bypass-t magában foglaló műtéten átesett gyermekgyógyászati betegeknél mérik
|
Kevesebb, mint 10 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nikolai Krivitski, PhD, DSc, Transonic Systems Inc.
- Kutatásvezető: Alistair Phillips, MD, Nationwide Children's Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. április 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. április 14.
Első közzététel (Becslés)
2010. április 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. május 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. május 25.
Utolsó ellenőrzés
2016. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TSI-G-HCE101-5A-H
- 2R44HL082022-02 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szív leállás
-
Medistim ASAMég nincs toborzásCardiac Bypass Surgery (CABG)