Medição do Débito Cardíaco na Conclusão da Circulação Extracorpórea
25 de maio de 2016 atualizado por: Transonic Systems Inc.
Diluição Ultrassônica do Débito Cardíaco na Conclusão da Circulação Extracorpórea em Pacientes Pediátricos
O débito cardíaco, quantidade de sangue bombeado pelo coração em um minuto, será medido em pacientes pediátricos submetidos a cirurgia envolvendo circulação extracorpórea (CEC).
O débito cardíaco será medido após a circulação extracorpórea usando um dispositivo que emprega tecnologia de diluição de ultrassom.
Às vezes, o débito cardíaco será medido durante um procedimento chamado ultrafiltração modificada (MUF).
As medições de débito cardíaco de diluição de ultrassom serão validadas ou comparadas com medições de débito cardíaco feitas usando outras técnicas e dispositivos aprovados pela FDA.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 21 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Medidas do débito cardíaco em pacientes pediátricos após circulação extracorpórea.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes pediátricos (idade < 21 anos)
- Pacientes pediátricos submetidos a cirurgia envolvendo circulação extracorpórea
Critério de exclusão:
- Pacientes com idade > 21 anos
- Pacientes submetidos a cirurgia "off pump" (sem circulação extracorpórea)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Débito cardíaco (DC) pediátrico após CEC
Medidas do débito cardíaco em pacientes pediátricos após circulação extracorpórea.
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Medição do débito cardíaco usando tecnologia de diluição de ultrassom.
A tecnologia de diluição de ultrassom está no Monitor de Suporte Cardiopulmonar HCE101.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Débito cardíaco após circulação extracorpórea
Prazo: Menos de 10 minutos
|
O débito cardíaco será medido em pacientes pediátricos após serem submetidos a cirurgia envolvendo circulação extracorpórea
|
Menos de 10 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nikolai Krivitski, PhD, DSc, Transonic Systems Inc.
- Investigador principal: Alistair Phillips, MD, Nationwide Children's Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de abril de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de abril de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
15 de abril de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de maio de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de maio de 2016
Última verificação
1 de maio de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- TSI-G-HCE101-5A-H
- 2R44HL082022-02 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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