Измерение сердечного выброса при завершении искусственного кровообращения
25 мая 2016 г. обновлено: Transonic Systems Inc.
Ультразвуковое разведение сердечного выброса при завершении искусственного кровообращения у педиатрических пациентов
Сердечный выброс, количество крови, перекачиваемой сердцем за одну минуту, будет измеряться у педиатрических пациентов, перенесших операцию с использованием искусственного кровообращения (ИК).
Сердечный выброс будет измеряться после искусственного кровообращения с помощью устройства, использующего технологию ультразвукового разведения.
Иногда сердечный выброс будет измеряться во время процедуры, называемой модифицированной ультрафильтрацией (МУФ).
Измерения сердечного выброса с ультразвуковым разбавлением будут подтверждены или сравнены с измерениями сердечного выброса, выполненными с использованием других одобренных FDA методов и устройств.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 21 год (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Измерения сердечного выброса у детей после искусственного кровообращения.
Описание
Критерии включения:
- Педиатрические пациенты (возраст < 21 года)
- Педиатрические пациенты, перенесшие операцию с использованием искусственного кровообращения
Критерий исключения:
- Пациенты в возрасте > 21 года
- Пациенты, перенесшие операцию «без помпы» (без искусственного кровообращения)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Детский сердечный выброс (СО) после искусственного кровообращения
Измерения сердечного выброса у детей после искусственного кровообращения.
|
Измерение сердечного выброса с использованием технологии ультразвукового разведения.
Технология ультразвукового разбавления реализована в мониторе сердечно-легочной поддержки HCE101.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сердечный выброс после искусственного кровообращения
Временное ограничение: Менее 10 минут
|
Сердечный выброс будет измеряться у детей после операции с использованием искусственного кровообращения.
|
Менее 10 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nikolai Krivitski, PhD, DSc, Transonic Systems Inc.
- Главный следователь: Alistair Phillips, MD, Nationwide Children's Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 апреля 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 апреля 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 апреля 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
27 мая 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 мая 2016 г.
Последняя проверка
1 мая 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- TSI-G-HCE101-5A-H
- 2R44HL082022-02 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .