Misurazione della gittata cardiaca al termine del bypass cardiopolmonare
25 maggio 2016 aggiornato da: Transonic Systems Inc.
Gittata cardiaca di diluizione ad ultrasuoni alla conclusione del bypass cardiopolmonare nei pazienti pediatrici
La gittata cardiaca, la quantità di sangue pompata dal cuore in un minuto, sarà misurata in pazienti pediatrici sottoposti a intervento chirurgico che coinvolge bypass cardiopolmonare (CPB).
La gittata cardiaca sarà misurata dopo il bypass cardiopolmonare utilizzando un dispositivo che utilizza la tecnologia di diluizione ad ultrasuoni.
A volte, la gittata cardiaca verrà misurata durante una procedura chiamata ultrafiltrazione modificata (MUF).
Le misurazioni della gittata cardiaca con diluizione degli ultrasuoni saranno convalidate o confrontate con le misurazioni della gittata cardiaca effettuate utilizzando altre tecniche e dispositivi approvati dalla FDA.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ohio
-
Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43205
- Nationwide Children's Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 21 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Misurazioni della gittata cardiaca effettuate in pazienti pediatrici dopo bypass cardiopolmonare.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti pediatrici (età < 21 anni)
- Pazienti pediatrici sottoposti a intervento chirurgico di bypass cardiopolmonare
Criteri di esclusione:
- Pazienti di età > 21 anni
- Pazienti sottoposti a intervento chirurgico "off pump" (senza bypass cardiopolmonare)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gittata cardiaca pediatrica (CO) dopo CPB
Misurazioni della gittata cardiaca effettuate in pazienti pediatrici dopo bypass cardiopolmonare.
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Misurazione della gittata cardiaca mediante tecnologia di diluizione ad ultrasuoni.
La tecnologia di diluizione degli ultrasuoni si trova nel monitor di supporto cardiopolmonare HCE101.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Gittata cardiaca dopo bypass cardiopolmonare
Lasso di tempo: Meno di 10 minuti
|
La gittata cardiaca sarà misurata nei pazienti pediatrici sottoposti a intervento chirurgico di bypass cardiopolmonare
|
Meno di 10 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Nikolai Krivitski, PhD, DSc, Transonic Systems Inc.
- Investigatore principale: Alistair Phillips, MD, Nationwide Children's Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 aprile 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 aprile 2010
Primo Inserito (Stima)
15 aprile 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
27 maggio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 maggio 2016
Ultimo verificato
1 maggio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- TSI-G-HCE101-5A-H
- 2R44HL082022-02 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
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