Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Skinne versus ikke-skinne implantat aftryk

17. august 2018 opdateret af: Marco Tallarico, Hospital San Pietro Fatebenefratelli

Prostetisk pasform forbedres med skinneimplantataftryk: Dobbeltblindet, randomiseret klinisk forsøg med nøjagtighed og materialer.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​tung Vinyl PolySiloxane (VPS) og splinted implants impression (Study Group, SG) teknik versus gipsimplantat impression (Control Group, CG) teknik hos 12 tandløse patienter rehabiliteret med All-on -4/6 koncept og Procera® Implant Bridge (P.I.B.). Et longitudinelt, dobbeltblindet, randomiseret klinisk forsøg (RCT) blev designet til at evaluere nøjagtigheden af ​​aftrykket. Alle patienter blev overvåget fra implantatplacering til protesebelastning.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse var at undersøge nøjagtigheden af ​​pick-up, skinnede implantater og tunge VPS-aftryksteknikker (Aquasil Putty DECA™ og Aquasil Ultra Light Viscosity (LV) Regular Set, Dentsply International Inc, Caulk, USA); at sammenligne to skinnematerialer til implantater: Primopattern LC gel (Primotec, Bad Homburg, Tyskland) og Smart Dentin Replacement (SDR™, Dentsply International Inc, Caulk, USA); at undersøge de kliniske faktorer, der påvirker nøjagtigheden af ​​implantataftryk; at teste den spændingsfri pasform af den nye scanner og software NobelProcera™ (NobelBiocare, AB, Göteborg, Sverige) titanium rammer. Hypotesen, der skal demonstreres, er, at alle aftryksteknikker og brugte materialer reducerer tiden til den endelige restaurering og forbedrer nøjagtigheden af indtryk.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • RM
      • Rome, RM, Italien, 00151
        • Marco Tallarico
      • Rome, RM, Italien, 00151
        • Studio odntoiatrico specialistico dr. Marco Tallarico

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 21 år eller ældre.
  • Begge køn.
  • Fuldstændige tandløse patienter.
  • Både maxilla og mandible.
  • Rehabilitering af tandimplantater ved brug af All-on-4 konceptet mindst 8 uger før aftryk.
  • Eksternt hex tandimplantat.
  • Patienter med evne til at forstå og underskrive det informerede samtykke, inden undersøgelsen påbegyndes.
  • Tilstrækkelig mundhygiejne.
  • Umiddelbar funktionel belastning.
  • Implantatstabilitetsprisværdi =/> 65 fra implantatplacering til endelig proteserehabilitering.

Ekskluderingskriterier:

  • Mangel på et eller flere inklusionskriterier.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Snehvide gips 2
Prøve
Procedure: Snehvide gips 2
Prøve. Gipsaftryk ikke splintet.
Aktiv komparator: Primomønster LC gel + PVS
Styring
Procedure: Primomønster LC gel + PVS
Styr PVS-indtryk

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Implantatfejl
Tidsramme: Op til 5 år efter implantatplacering
Et implantat blev anset for at være en fejl, hvis det gik tabt på grund af mobilitet, implantatfraktur og/eller enhver infektion, der krævede implantatfjernelse.
Op til 5 år efter implantatplacering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Interimplantater afstand mellem grupper
Tidsramme: 4 til 5 måneder efter implantatplacering (baseline)
Interimplantaters afstand mellem grupper vurderet både på afstøbninger og digitale fotos målt i mm.
4 til 5 måneder efter implantatplacering (baseline)
Stole-tid
Tidsramme: 4 til 5 måneder efter implantatplacering (baseline)
Tid, der er nødvendig for at tage aftryk i både kontrol- og testgruppe målt i sekunder.
4 til 5 måneder efter implantatplacering (baseline)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital San Pietro Fatebenefratelli

Samarbejdspartnere

Nobel Biocare

Efterforskere

  • Studieleder: Marco Tallarico, dr., Private Practice

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. april 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. april 2010

Først opslået (Skøn)

15. april 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • NobelBiocare-RCT-Procera

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandimplantater

Kliniske forsøg med Snehvide gips 2

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner