Implantatabdrücke mit Schiene im Vergleich zu Implantaten ohne Schiene
17. August 2018 aktualisiert von: Marco Tallarico, Hospital San Pietro Fatebenefratelli
Verbesserung des prothetischen Sitzes mit Schienenimplantatabdrücken: Doppelblinde, randomisierte klinische Studie zu Genauigkeit und Materialien.
Der Zweck dieser Studie ist die Bewertung der Wirksamkeit der Abformtechnik mit schwerem Vinylpolysiloxan (VPS) und verblockten Implantaten (Studiengruppe, SG) im Vergleich zur Abformtechnik mit Gipsimplantaten (Kontrollgruppe, CG) bei 12 zahnlosen Patienten, die mit All-on rehabilitiert wurden -4/6-Konzept und Procera® Implant Bridge (P.I.B.).
Eine doppelblinde, randomisierte klinische Längsschnittstudie (RCT) wurde entwickelt, um die Genauigkeit des Abdrucks zu bewerten.
Alle Patienten wurden von der Implantatinsertion bis zur prothetischen Belastung überwacht.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel der vorliegenden Studie war die Untersuchung der Genauigkeit von Pick-up-, verblockten Implantaten und schweren VPS-Abformtechniken (Aquasil Putty DECA™ und Aquasil Ultra Light Viscosity (LV) Regular Set, Dentsply International Inc, Caulk, USA); zwei Schienenmaterialien für Implantate zu vergleichen: Primopattern LC-Gel (Primotec, Bad Homburg, Deutschland) und Smart Dentin Replacement (SDR™, Dentsply International Inc, Caulk, USA); um die klinischen Faktoren zu untersuchen, die die Genauigkeit von Implantatabdrücken beeinflussen; um den spannungsfreien Sitz der Titangerüste mit dem neuen Scanner und der Software NobelProcera™ (NobelBiocare, AB, Göteborg, Schweden) zu testen Eindruck.
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
RM
-
Rome, RM, Italien, 00151
- Marco Tallarico
-
Rome, RM, Italien, 00151
- Studio odntoiatrico specialistico dr. Marco Tallarico
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 21 Jahre oder älter.
- Beide Geschlechter.
- Vollständig zahnlose Patienten.
- Sowohl Ober- als auch Unterkiefer.
- Zahnimplantatrehabilitation nach dem All-on-4-Konzept mindestens 8 Wochen vor dem Abdruck.
- Außensechskant-Zahnimplantat.
- Patienten mit der Fähigkeit, die Einverständniserklärung vor Beginn der Studie zu verstehen und zu unterzeichnen.
- Ausreichende Mundhygiene.
- Sofortige funktionelle Belastung.
- Zitatwert Implantatstabilität =/> 65 von der Implantatinsertion bis zur endgültigen prothetischen Rehabilitation.
Ausschlusskriterien:
- Nichtbestehen eines oder mehrerer Einschlusskriterien.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Schneeweißer Putz 2
Prüfen
|
Prüfen.
Gipsabdruck nicht verblockt.
|
|
Aktiver Komparator: Primopattern LC-Gel + PVS
Kontrolle
|
Kontrollieren Sie den PVS-Abdruck
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Implantatversagen
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre nach Implantatinsertion
|
Ein Implantat galt als fehlgeschlagen, wenn es aufgrund von Beweglichkeit, Implantatbruch und/oder einer Infektion, die eine Entfernung des Implantats erforderte, verloren ging.
|
Bis zu 5 Jahre nach Implantatinsertion
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Abstand zwischen den Implantaten zwischen den Gruppen
Zeitfenster: 4 bis 5 Monate nach Implantatinsertion (Baseline)
|
Der Abstand zwischen den Implantaten zwischen den Gruppen wurde sowohl auf Abgüssen als auch auf digitalen Fotos gemessen, gemessen in mm.
|
4 bis 5 Monate nach Implantatinsertion (Baseline)
|
|
Stuhlzeit
Zeitfenster: 4 bis 5 Monate nach Implantatinsertion (Baseline)
|
Benötigte Zeit für die Abformung sowohl in der Kontroll- als auch in der Testgruppe, gemessen in Sekunden.
|
4 bis 5 Monate nach Implantatinsertion (Baseline)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Marco Tallarico, dr., Private practice
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. April 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. April 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
15. April 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. August 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. August 2018
Zuletzt verifiziert
1. August 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- NobelBiocare-RCT-Procera
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .