Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Splint kontra icke-skena implantatavtryck

17 augusti 2018 uppdaterad av: Marco Tallarico, Hospital San Pietro Fatebenefratelli

Prostetisk passform förbättras med skenimplantatavtryck: dubbelblind, randomiserad klinisk prövning av noggrannhet och material.

Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av tung vinylpolysiloxan (VPS) och splintimplantatavtrycksteknik (Study Group, SG) kontra gipsimplantatavtrycksteknik (Control Group, CG), hos 12 tandlösa patienter som rehabiliterats med All-on -4/6 koncept och Procera® Implant Bridge (P.I.B.). En longitudinell, dubbelblind, randomiserad klinisk prövning (RCT) utformades för att utvärdera avtryckets noggrannhet. Alla patienter övervakades från implantatplacering till protesladdning.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med den här studien var att undersöka noggrannheten hos pick-up, splintade implantat och tunga VPS-avtryckstekniker (Aquasil Putty DECA™ och Aquasil Ultra Light Viscosity (LV) Regular Set, Dentsply International Inc, Caulk, USA); att jämföra två skenmaterial för implantat: Primopattern LC-gel (Primotec, Bad Homburg, Tyskland) och Smart Dentin Replacement (SDR™, Dentsply International Inc, Caulk, USA); att undersöka de kliniska faktorerna som påverkar noggrannheten av implantatavtryck; för att testa den spänningsfria passformen av den nya skannern och programvaran NobelProcera™ (NobelBiocare, AB, Göteborg, Sverige) titan ramverk. Hypotesen som ska demonstreras är att alla avtryckstekniker och använda material minskar tiden för slutlig restaurering och förbättrar noggrannheten hos intryck.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
    • RM
      • Rome, RM, Italien, 00151
        • Marco Tallarico
      • Rome, RM, Italien, 00151
        • Studio odntoiatrico specialistico dr. Marco Tallarico

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 21 år eller äldre.
  • Båda könen.
  • Helt tandlösa patienter.
  • Både överkäken och underkäken.
  • Rehabilitering av tandimplantat med All-on-4-konceptet minst 8 veckor före avtryck.
  • Externt hex tandimplantat.
  • Patienter med förmåga att förstå och underteckna det informerade samtycket innan studien påbörjas.
  • Adekvat munhygien.
  • Omedelbar funktionell laddning.
  • Implantatstabilitetsprisvärde =/> 65 från implantatplacering till slutlig protesrehabilitering.

Exklusions kriterier:

  • Fel på ett eller flera inklusionskriterier.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Snövit gips 2
Testa
Procedur: Snövit gips 2
Testa. Gipsavtryck ej spjälkat.
Aktiv komparator: Primomönster LC-gel + PVS
Kontrollera
Procedur: Primomönster LC-gel + PVS
Kontrollera PVS-intryck

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Implantatfel
Tidsram: Upp till 5 år efter implantatplacering
Ett implantat ansågs vara ett misslyckande om det förlorats på grund av rörlighet, implantatfraktur och/eller någon infektion som kräver avlägsnande av implantatet.
Upp till 5 år efter implantatplacering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Interimplantat avstånd mellan grupper
Tidsram: 4 till 5 månader efter implantatplacering (baslinje)
Interimplantatavstånd mellan grupper bedömt både på gips och digitala bilder mätt i mm.
4 till 5 månader efter implantatplacering (baslinje)
Stol-tid
Tidsram: 4 till 5 månader efter implantatplacering (baslinje)
Tid som behövs för att ta avtryck i både kontroll- och testgrupp mätt i sekunder.
4 till 5 månader efter implantatplacering (baslinje)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospital San Pietro Fatebenefratelli

Samarbetspartners

Nobel Biocare

Utredare

  • Studierektor: Marco Tallarico, dr., Private Practice

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 april 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2010

Första postat (Uppskatta)

15 april 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 augusti 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 augusti 2018

Senast verifierad

1 augusti 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • NobelBiocare-RCT-Procera

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tandimplantat

Kliniska prövningar på Snövit gips 2

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera