Impronte implantari splint versus non splint
17 agosto 2018 aggiornato da: Marco Tallarico, Hospital San Pietro Fatebenefratelli
Miglioramento dell'adattamento protesico con le impronte dell'impianto splint: studio clinico randomizzato in doppio cieco su accuratezza e materiali.
Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia della tecnica di impronta di impianti pesanti in vinile polisilossano (VPS) e splintati (Gruppo di studio, SG) rispetto alla tecnica di impronta di impianti in gesso (Gruppo di controllo, CG), in 12 pazienti edentuli riabilitati con All-on -Concetto 4/6 e Procera® Implant Bridge (P.I.B.).
È stato progettato uno studio clinico longitudinale, in doppio cieco, randomizzato (RCT) per valutare l'accuratezza dell'impronta.
Tutti i pazienti sono stati monitorati dal posizionamento dell'impianto fino al carico protesico.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo del presente studio era quello di indagare l'accuratezza del pick-up, degli impianti splintati e delle tecniche di impronta VPS pesante (Aquasil Putty DECA™ e Aquasil Ultra Light Viscosity (LV) Regular Set, Dentsply International Inc, Caulk, USA); confrontare due materiali per splint per impianti: Primopattern LC gel (Primotec, Bad Homburg, Germania) e Smart Dentin Replacement (SDR™, Dentsply International Inc, Caulk, USA); esaminare i fattori clinici che influenzano l'accuratezza delle impronte implantari; per testare l'adattamento privo di tensione delle nuove strutture in titanio per scanner e software NobelProcera™ (NobelBiocare, AB, Göteborg, Svezia). L'ipotesi da dimostrare è che tutte le tecniche di impronta e i materiali utilizzati riducono i tempi per il restauro finale e migliorano la precisione del impressione.
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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RM
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Rome, RM, Italia, 00151
- Marco Tallarico
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Rome, RM, Italia, 00151
- Studio odntoiatrico specialistico dr. Marco Tallarico
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 21 anni o più.
- Entrambi i sessi.
- Pazienti completamente edentuli.
- Sia la mascella che la mandibola.
- Riabilitazione implantare utilizzando il concetto All-on-4 almeno 8 settimane prima dell'impronta.
- Impianto dentale esagonale esterno.
- Pazienti in grado di comprendere e firmare il consenso informato prima dell'inizio dello studio.
- Adeguata igiene orale.
- Carico funzionale immediato.
- Quota di stabilità dell'impianto =/> 65 dal posizionamento dell'impianto alla riabilitazione protesica finale.
Criteri di esclusione:
- Fallimento di uno o più criteri di inclusione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gesso bianco come la neve 2
Test
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Test.
Impronta in gesso non splintata.
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Comparatore attivo: Primopattern LC gel + PVS
Controllo
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Controllare l'impronta PVS
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fallimento dell'impianto
Lasso di tempo: Fino a 5 anni dopo il posizionamento dell'impianto
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Un impianto era considerato un fallimento se veniva perso a causa di mobilità, frattura dell'impianto e/o qualsiasi infezione che richiedesse la rimozione dell'impianto.
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Fino a 5 anni dopo il posizionamento dell'impianto
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Distanza interimplantare tra i gruppi
Lasso di tempo: Da 4 a 5 mesi dopo il posizionamento dell'impianto (basale)
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Distanza inter-implantare tra i gruppi valutata sia su calchi che su foto digitali misurata in mm.
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Da 4 a 5 mesi dopo il posizionamento dell'impianto (basale)
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L'ora della poltrona
Lasso di tempo: Da 4 a 5 mesi dopo il posizionamento dell'impianto (basale)
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Tempo necessario per prendere l'impronta sia nel gruppo di controllo che in quello di test misurato in secondi.
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Da 4 a 5 mesi dopo il posizionamento dell'impianto (basale)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Marco Tallarico, dr., Private practice
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 aprile 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 aprile 2010
Primo Inserito (Stima)
15 aprile 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 agosto 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 agosto 2018
Ultimo verificato
1 agosto 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- NobelBiocare-RCT-Procera
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