부목 대 부목이 아닌 임플란트 인상
2018년 8월 17일 업데이트: Marco Tallarico, Hospital San Pietro Fatebenefratelli
부목 임플란트 임프레션으로 개선된 보철 적합성: 정확도 및 재료에 대한 이중 맹검, 무작위 임상 시험.
이 연구의 목적은 All-on으로 재활을 받은 12명의 무치악 환자를 대상으로 Heavy Vinyl PolySiloxane(VPS) 및 splinted 임플란트 인상(Study Group, SG) 기법과 석고 임플란트 인상(Control Group, CG) 기법의 효과를 평가하는 것입니다. -4/6 개념 및 Procera® Implant Bridge(P.I.B.).
인상의 정확성을 평가하기 위해 종단, 이중 맹검, 무작위 임상 시험(RCT)을 설계했습니다.
모든 환자는 임플란트 배치부터 보철 장착까지 모니터링되었습니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 픽업, 스플린트 임플란트 및 무거운 VPS 인상 기법(Aquasil Putty DECA™ 및 Aquasil Ultra Light Viscosity (LV) Regular Set, Dentsply International Inc, Caulk, USA)의 정확성을 조사하는 것이었습니다. 임플란트용 두 가지 부목 재료 비교: Primopattern LC 젤(Primotec, Bad Homburg, Germany) 및 Smart Dentin Replacement(SDR™, Dentsply International Inc, Caulk, USA); 임프란트 임프레션의 정확도에 영향을 미치는 임상적 요인을 조사하기 위해; 새로운 스캐너 및 소프트웨어 NobelProcera™(NobelBiocare, AB, Göteborg, Sweden) 티타늄 프레임워크의 장력 없는 적합성을 테스트합니다. 시연할 가설은 모든 인상 기법과 사용된 재료가 최종 복원 시간을 줄이고 치아의 정확도를 향상시킨다는 것입니다. 인상.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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RM
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Rome, RM, 이탈리아, 00151
- Marco Tallarico
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Rome, RM, 이탈리아, 00151
- Studio odntoiatrico specialistico dr. Marco Tallarico
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 21세 이상.
- 두 성별.
- 완전 무치악 환자.
- 상악과 하악 모두.
- 인상 최소 8주 전에 All-on-4 개념을 활용한 치과 임플란트 재활.
- 외부 육각 임플란트.
- 연구를 시작하기 전에 정보에 입각한 동의를 이해하고 서명할 수 있는 능력이 있는 환자.
- 적절한 구강 위생.
- 즉각적인 기능 로딩.
- 임플란트 안정성 견적 값 =/> 임플란트 배치에서 최종 보철 재활까지 65.
제외 기준:
- 하나 이상의 포함 기준 실패.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 백설공주 석고 2
시험
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시험.
부목을 붙이지 않은 석고 인상.
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활성 비교기: Primopattern LC 젤 + PVS
제어
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제어 PVS 인상
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임플란트 실패
기간: 임플란트 식립 후 최대 5년
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이동성, 임플란트 파절 및/또는 임플란트 제거가 필요한 감염으로 인해 임플란트가 손실된 경우 임플란트는 실패로 간주되었습니다.
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임플란트 식립 후 최대 5년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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그룹 간 임플란트 간 거리
기간: 임플란트 식립 후 4~5개월(기준선)
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캐스트와 mm 단위로 측정된 디지털 사진 모두에서 평가된 그룹 간의 임플란트 간 거리.
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임플란트 식립 후 4~5개월(기준선)
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체어타임
기간: 임플란트 식립 후 4~5개월(기준선)
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대조군과 시험군 모두에서 인상을 남기는 데 필요한 시간은 초 단위로 측정되었습니다.
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임플란트 식립 후 4~5개월(기준선)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 책임자: Marco Tallarico, dr., Private Practice
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2010년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 4월 13일
처음 게시됨 (추정)
2010년 4월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 17일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- NobelBiocare-RCT-Procera
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