Оттиски имплантатов с шиной и без шины
17 августа 2018 г. обновлено: Marco Tallarico, Hospital San Pietro Fatebenefratelli
Улучшение прилегания протеза с помощью оттисков шинных имплантатов: двойное слепое рандомизированное клиническое исследование точности и материалов.
Целью данного исследования является оценка эффективности техники оттиска тяжелых винилполисилоксановых (VPS) и шинированных имплантатов (Исследовательская группа, SG) по сравнению с техникой оттиска гипсовых имплантатов (Контрольная группа, CG) у 12 пациентов с полной адентией, реабилитированных с помощью All-on. Концепция -4/6 и мостовидный протез Procera® Implant Bridge (P.I.B.).
Продольное двойное слепое рандомизированное клиническое исследование (РКИ) было разработано для оценки точности оттиска.
Все пациенты находились под наблюдением с момента установки имплантата до ортопедической нагрузки.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель настоящего исследования состояла в том, чтобы изучить точность техники захвата, шинированных имплантатов и тяжелых методов оттиска VPS (Aquasil Putty DECA™ и Aquasil Ultra Light Viscosity (LV) Regular Set, Dentsply International Inc, Колк, США); сравнить два шинных материала для имплантатов: гель Primopattern LC (Primotec, Бад-Хомбург, Германия) и смарт-дентин-заменитель (SDR™, Dentsply International Inc, Колк, США); изучить клинические факторы, влияющие на точность оттисков имплантатов; для проверки безнатяжной посадки титановых каркасов нового сканера и программного обеспечения NobelProcera™ (NobelBiocare, AB, Гетеборг, Швеция). Гипотеза, которую необходимо продемонстрировать, состоит в том, что все методы снятия оттисков и используемые материалы сокращают время окончательной реставрации и повышают точность впечатление.
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
RM
-
Rome, RM, Италия, 00151
- Marco Tallarico
-
Rome, RM, Италия, 00151
- Studio odntoiatrico specialistico dr. Marco Tallarico
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст 21 год и старше.
- Оба пола.
- Пациенты с полной адентией.
- И верхняя, и нижняя челюсть.
- Реабилитация зубных имплантатов с использованием концепции All-on-4 не менее чем за 8 недель до оттиска.
- Имплантат с внешним шестигранником.
- Пациенты, способные понять и подписать информированное согласие до начала исследования.
- Адекватная гигиена полости рта.
- Немедленная функциональная нагрузка.
- Цитата о стабильности имплантата =/> 65 от установки имплантата до окончательной ортопедической реабилитации.
Критерий исключения:
- Несоблюдение одного или нескольких критериев включения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Белоснежка Гипс 2
Тест
|
Тест.
Гипсовый оттиск не шинирован.
|
|
Активный компаратор: Гель Primopattern LC + ПВС
Контроль
|
Контроль показа PVS
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отказ имплантата
Временное ограничение: До 5 лет после установки имплантата
|
Имплантат считался несостоятельным, если он был потерян из-за подвижности, перелома имплантата и/или любой инфекции, требующей удаления имплантата.
|
До 5 лет после установки имплантата
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Межимплантатное расстояние между группами
Временное ограничение: Через 4–5 месяцев после установки имплантата (исходный уровень)
|
Межимплантатное расстояние между группами оценивали как по слепкам, так и по цифровым фотографиям, измеряя в мм.
|
Через 4–5 месяцев после установки имплантата (исходный уровень)
|
|
Председатель-время
Временное ограничение: Через 4–5 месяцев после установки имплантата (исходный уровень)
|
Время, необходимое для снятия оттиска как в контрольной, так и в тестовой группе, измеряется в секундах.
|
Через 4–5 месяцев после установки имплантата (исходный уровень)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Marco Tallarico, dr., Private Practice
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 апреля 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 апреля 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 апреля 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 августа 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 августа 2018 г.
Последняя проверка
1 августа 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- NobelBiocare-RCT-Procera
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Белоснежная штукатурка 2
-
Federal University of PelotasЗавершенныйДентин Гиперчувствительность