Lastas vs. ei-lastinen implanttijäljet
perjantai 17. elokuuta 2018 päivittänyt: Marco Tallarico, Hospital San Pietro Fatebenefratelli
Proteesin istuvuuden parantaminen lastalla: kaksoissokko, satunnaistettu kliininen tarkkuus- ja materiaalitutkimus.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida raskaan vinyylipolysiloksaani (VPS) ja lastuisten implanttien jäljennöksen (Study Group, SG) tehokkuutta kipsiimplanttijäljennöstekniikkaan (Control Group, CG) verrattuna 12 hampaattomalla potilaalla, jotka on kuntoutettu All-on-laitteella. -4/6-konsepti ja Procera® Implant Bridge (P.I.B.).
Pitkittäinen, kaksoissokkoutettu, satunnaistettu kliininen tutkimus (RCT) suunniteltiin jäljennöksen tarkkuuden arvioimiseksi.
Kaikkia potilaita seurattiin implantin asettamisesta proteesin lataamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia poiminnan, lastuisten implanttien ja raskaiden VPS-jäljennöstekniikoiden tarkkuutta (Aquasil Putty DECA™ ja Aquasil Ultra Light Viscosity (LV) Regular Set, Dentsply International Inc, Caulk, USA); vertailla kahta lasta implanttien materiaalia: Primopattern LC -geeli (Primotec, Bad Homburg, Saksa) ja Smart Dentin Replacement (SDR™, Dentsply International Inc, Caulk, USA); tutkia implanttijäljennösten tarkkuuteen vaikuttavia kliinisiä tekijöitä; testata uuden skannerin ja ohjelmiston NobelProcera™ (NobelBiocare, AB, Göteborg, Ruotsi) titaanirunkojen jännitteetöntä istuvuutta. Hypoteesi osoittaa, että kaikki jäljennöstekniikat ja käytetyt materiaalit lyhentävät lopulliseen restaurointiin kuluvaa aikaa ja parantavat kuvan tarkkuutta. vaikutelma.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
RM
-
Rome, RM, Italia, 00151
- Marco Tallarico
-
Rome, RM, Italia, 00151
- Studio odntoiatrico specialistico dr. Marco Tallarico
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 21 vuotta tai vanhempi.
- Molemmat sukupuolet.
- Täysin hampaattomat potilaat.
- Sekä yläleuan että alaleuan.
- Hammasimplanttikuntoutus All-on-4-konseptilla vähintään 8 viikkoa ennen jäljennöstä.
- Ulkoinen kuusiohammasimplantti.
- Potilaat, jotka pystyvät ymmärtämään ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen ennen tutkimuksen aloittamista.
- Riittävä suuhygienia.
- Välitön toiminnallinen lataus.
- Implanttien vakausarvo =/> 65 implantin asettamisesta lopulliseen proteettiseen kuntoutukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Yhden tai useamman osallistumisehdon epäonnistuminen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lumivalkoinen kipsi 2
Testata
|
Testata.
Kipsijäljennös ei siroteltua.
|
|
Active Comparator: Primopattern LC geeli + PVS
Ohjaus
|
Hallitse PVS-vaikutelmaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Implantin epäonnistuminen
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta implantin asettamisen jälkeen
|
Implantti katsottiin epäonnistuneeksi, jos se katosi liikkuvuuden, implantin murtuman ja/tai minkä tahansa implantin poistamista vaativan infektion vuoksi.
|
Jopa 5 vuotta implantin asettamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Implanttien välinen etäisyys ryhmien välillä
Aikaikkuna: 4-5 kuukautta implantin asettamisen jälkeen (perustaso)
|
Implanttien välinen etäisyys ryhmien välillä mitattuna sekä kipsissä että digikuvissa millimetreinä mitattuna.
|
4-5 kuukautta implantin asettamisen jälkeen (perustaso)
|
|
Tuolin aika
Aikaikkuna: 4-5 kuukautta implantin asettamisen jälkeen (perustaso)
|
Jäljennön ottamiseen tarvittava aika sekä kontrolli- että testiryhmässä sekunneissa mitattuna.
|
4-5 kuukautta implantin asettamisen jälkeen (perustaso)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Marco Tallarico, dr., Private practice
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 2. huhtikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. huhtikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 15. huhtikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 21. elokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. elokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- NobelBiocare-RCT-Procera
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .