夹板与非夹板种植体印象
2018年8月17日 更新者：Marco Tallarico、Hospital San Pietro Fatebenefratelli
通过夹板植入物印模改善假体贴合度：准确性和材料的双盲、随机临床试验。
本研究的目的是评估重乙烯基聚硅氧烷 (VPS) 和夹板种植体印模（研究组，SG）技术与石膏种植体印模（对照组，CG）技术在 12 名使用 All-on 修复的无牙颌患者中的有效性-4/6 概念和 Procera® 种植牙桥 (P.I.B.)。
一项纵向、双盲、随机临床试验 (RCT) 旨在评估印象的准确性。
从种植体植入到修复体加载，所有患者都受到监测。
研究概览
详细说明
本研究的目的是调查拾取、夹板种植体和重型 VPS 印模技术（Aquasil Putty DECA™ 和 Aquasil Ultra Light Viscosity (LV) Regular Set, Dentsply International Inc, Caulk, USA）的准确性；比较两种用于种植体的夹板材料：Primopattern LC 凝胶（Primotec，Bad Homburg，德国）和 Smart Dentin Replacement（SDR™，Dentsply International Inc，Caulk，美国）；检查影响种植体印模准确性的临床因素；测试新扫描仪和软件 NobelProcera™（NobelBiocare，AB，瑞典哥德堡）钛框架的无张力配合。要证明的假设是所有印模技术和使用的材料都减少了最终修复的时间并提高了准确性印象。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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RM
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Rome、RM、意大利、00151
- Marco Tallarico
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Rome、RM、意大利、00151
- Studio odntoiatrico specialistico dr. Marco Tallarico
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年满 21 岁或以上。
- 两性。
- 全口无牙患者。
- 上颌骨和下颌骨都有。
- 至少在印模前 8 周使用 All-on-4 概念进行种植牙修复。
- 外六角种植体。
- 在开始研究之前能够理解并签署知情同意书的患者。
- 适当的口腔卫生。
- 立即功能加载。
- 种植体稳定性报价值 =/> 65 从种植体植入到最终修复修复。
排除标准：
- 一项或多项纳入标准失败。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：雪白石膏2
测试
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测试。
石膏印模没有夹板。
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有源比较器：Primopattern LC 凝胶 + PVS
控制
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控制 PVS 印象
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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植入失败
大体时间：种植体植入后长达 5 年
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如果植入物由于移动、植入物骨折和/或任何需要移除植入物的感染而丢失，则认为植入物失败。
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种植体植入后长达 5 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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组间种植体间距离
大体时间：种植体植入后 4 至 5 个月（基线）
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在以毫米为单位测量的模型和数码照片上评估组之间的植入物间距离。
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种植体植入后 4 至 5 个月（基线）
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主席时间
大体时间：种植体植入后 4 至 5 个月（基线）
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在对照组和测试组中进行印象所需的时间以秒为单位测量。
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种植体植入后 4 至 5 个月（基线）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 研究主任：Marco Tallarico, dr.、Private Practice
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2010年6月1日
初级完成 (实际的)
2010年9月1日
研究完成 (实际的)
2011年5月1日
研究注册日期
首次提交
2010年4月2日
首先提交符合 QC 标准的
2010年4月13日
首次发布 (估计)
2010年4月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年8月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年8月17日
最后验证
2018年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- NobelBiocare-RCT-Procera
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