Impressões de implantes splint versus não splint
17 de agosto de 2018 atualizado por: Marco Tallarico, Hospital San Pietro Fatebenefratelli
Melhoria do ajuste protético com impressões de implantes splint: ensaio clínico randomizado duplo-cego de precisão e materiais.
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia da técnica de impressão pesada de vinil polisiloxano (VPS) e implantes esplintados (grupo de estudo, SG) versus impressão de implante de gesso (grupo controle, GC), em 12 pacientes edêntulos reabilitados com o All-on -4/6 e Procera® Implant Bridge (P.I.B.).
Um ensaio clínico randomizado longitudinal, duplo-cego (RCT) foi projetado para avaliar a precisão da impressão.
Todos os pacientes foram monitorados desde a colocação do implante até o carregamento protético.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do presente estudo foi investigar a precisão de pick-up, implantes ferulizados e técnicas de impressão VPS pesadas (Aquasil Putty DECA™ e Aquasil Ultra Light Viscosity (LV) Regular Set, Dentsply International Inc, Caulk, EUA); comparar dois materiais splint para implantes: Primopattern LC gel (Primotec, Bad Homburg, Alemanha) e Smart Dentin Replacement (SDR™, Dentsply International Inc, Caulk, EUA); examinar os fatores clínicos que afetam a precisão das impressões de implantes; para testar o ajuste sem tensão das novas estruturas de titânio do scanner e software NobelProcera™ (NobelBiocare, AB, Göteborg, Suécia). impressão.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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RM
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Rome, RM, Itália, 00151
- Marco Tallarico
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Rome, RM, Itália, 00151
- Studio odntoiatrico specialistico dr. Marco Tallarico
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 21 anos ou mais.
- Ambos os sexos.
- Pacientes totalmente edêntulos.
- Tanto a maxila quanto a mandíbula.
- Reabilitação de implantes dentários utilizando o conceito All-on-4 pelo menos 8 semanas antes da moldagem.
- Implante dentário hexagonal externo.
- Pacientes com capacidade de entender e assinar o consentimento informado antes de iniciar o estudo.
- Higiene oral adequada.
- Carga funcional imediata.
- Valor de cotação de estabilidade do implante =/> 65 desde a colocação do implante até a reabilitação protética final.
Critério de exclusão:
- Falha em um ou mais critérios de inclusão.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Gesso Branca de Neve 2
Teste
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Teste.
Impressão de gesso não esplinted.
|
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Comparador Ativo: Primopattern LC gel + PVS
Ao controle
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Controle de impressão PVS
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Falha do implante
Prazo: Até 5 anos após a colocação do implante
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Um implante foi considerado um fracasso se foi perdido devido à mobilidade, fratura do implante e/ou qualquer infecção que exija a remoção do implante.
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Até 5 anos após a colocação do implante
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Distância entre os implantes entre os grupos
Prazo: 4 a 5 meses após a colocação do implante (linha de base)
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Distância inter-implantes entre os grupos avaliada em modelos e fotos digitais medida em mm.
|
4 a 5 meses após a colocação do implante (linha de base)
|
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Cadeira
Prazo: 4 a 5 meses após a colocação do implante (linha de base)
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Tempo necessário para fazer a impressão no grupo de controle e teste medido em segundos.
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4 a 5 meses após a colocação do implante (linha de base)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Marco Tallarico, dr., Private practice
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de abril de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de abril de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
15 de abril de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de agosto de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de agosto de 2018
Última verificação
1 de agosto de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- NobelBiocare-RCT-Procera
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