Impresiones de implantes con férula versus sin férula
17 de agosto de 2018 actualizado por: Marco Tallarico, Hospital San Pietro Fatebenefratelli
Mejora del ajuste protésico con impresiones de implantes de férula: ensayo clínico aleatorizado, doble ciego de precisión y materiales.
El propósito de este estudio es evaluar la efectividad de la técnica de impresión pesada de vinilo polisiloxano (VPS) e implantes ferulizados (Grupo de estudio, SG) versus la técnica de impresión de implantes de yeso (Grupo de control, CG), en 12 pacientes edéntulos rehabilitados con All-on -Concepto 4/6 y Procera® Implant Bridge (PIB).
Se diseñó un ensayo clínico aleatorizado (ECA) longitudinal, doble ciego, para evaluar la precisión de la impresión.
Todos los pacientes fueron monitoreados desde la colocación del implante hasta la carga protésica.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo del presente estudio fue investigar la precisión de las técnicas de impresión pick-up, implantes ferulizados y VPS pesadas (Aquasil Putty DECA™ y Aquasil Ultra Light Viscosity (LV) Regular Set, Dentsply International Inc, Caulk, EE. UU.); comparar dos materiales de férulas para implantes: gel Primopattern LC (Primotec, Bad Homburg, Alemania) y Smart Dentin Replacement (SDR™, Dentsply International Inc, Caulk, EE. UU.); examinar los factores clínicos que afectan la precisión de las impresiones de los implantes; para probar el ajuste sin tensión de las nuevas estructuras de titanio con escáner y software NobelProcera™ (NobelBiocare, AB, Göteborg, Suecia). La hipótesis a demostrar es que todas las técnicas de impresión y los materiales utilizados reducen el tiempo para la restauración final y mejoran la precisión de la impresión.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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RM
-
Rome, RM, Italia, 00151
- Marco Tallarico
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Rome, RM, Italia, 00151
- Studio odntoiatrico specialistico dr. Marco Tallarico
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 21 años o más.
- Ambos géneros.
- Pacientes totalmente desdentados.
- Tanto maxilar como mandibular.
- Rehabilitación con implantes dentales utilizando el concepto All-on-4 al menos 8 semanas antes de la impresión.
- Implante dental con hexágono externo.
- Pacientes con capacidad de comprensión y firma del consentimiento informado previo al inicio del estudio.
- Higiene bucal adecuada.
- Carga funcional inmediata.
- Valor de cotización de estabilidad del implante =/> 65 desde la colocación del implante hasta la rehabilitación protésica final.
Criterio de exclusión:
- Incumplimiento de uno o más criterios de inclusión.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Yeso blanco como la nieve 2
Prueba
|
Prueba.
Impresión de yeso no ferulizada.
|
|
Comparador activo: Primopattern LC gel + PVS
Control
|
Controlar la impresión de PVS
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Fracaso del implante
Periodo de tiempo: Hasta 5 años después de la colocación del implante
|
Se consideró que un implante fracasó si se perdió debido a movilidad, fractura del implante y/o cualquier infección que requiriera la extracción del implante.
|
Hasta 5 años después de la colocación del implante
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Distancia entre implantes entre grupos
Periodo de tiempo: 4 a 5 meses después de la colocación del implante (línea de base)
|
Distancia entre implantes entre grupos evaluada tanto en modelos como en fotografías digitales medidas en mm.
|
4 a 5 meses después de la colocación del implante (línea de base)
|
|
Tiempo de silla
Periodo de tiempo: 4 a 5 meses después de la colocación del implante (línea de base)
|
Tiempo necesario para tomar la impresión tanto en el grupo de control como en el de prueba medido en segundos.
|
4 a 5 meses después de la colocación del implante (línea de base)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Marco Tallarico, dr., Private Practice
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de abril de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de abril de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de abril de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de agosto de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de agosto de 2018
Última verificación
1 de agosto de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- NobelBiocare-RCT-Procera
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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