Tidlig respons-tilpasset intensivering af induktionskemoterapi hos patienter med nyligt diagnosticeret myelomatose (MM) (KMM-97)

Inklusionskriterier:

1. Nydiagnosticeret MM
2. I alderen mellem 18 og 65 år
3. Med følgende målbare læsioner (serum M-protein ≥ 1 g/dL eller urin M-protein ≥ 400 mg/dag, eller fri let kæde ≥ 100 mg/L)

Ekskluderingskriterier:

1. Ulmende eller indolent myelom
2. ECOG ydeevnestatus > 3 point
3. Kendt overfølsomhed over for cyclophosphamid, thalidomid eller dexamethason
4. Perifer neuropati eller neuropatisk smerte Grad 2 eller højere som defineret af NCI CTCAE version 3
5. Ukontrolleret eller alvorlig kardiovaskulær sygdom, inklusive MI inden for 6 måneder efter tilmelding, NYHA klasse III eller IV hjertesvigt, ukontrolleret angina, klinisk signifikant perikardiesygdom eller hjerteamyloidose, hjerteudstødningsfraktion <0,5: Alvorlig overledningsforstyrrelse: Hypotension (siddende systolisk BP ≤ 100 mmHg og/eller siddende diastolisk BP ≤ 60 mmHg
6. Nedsat leverfunktion (AST eller ALAT ≥ x 3 øvre normal, T-bilirubin ≥ x 2 øvre normal)
7. Kreatininclearance < 20 ml/min
8. Korrigeret serumcalcium ≥ 14 mg/dL
9. Sepsis eller aktuel aktiv infektion
10. Graviditet eller amning
11. Ukontrolleret diabetes mellitus
12. Tidligere historie med tilbagevendende DVT eller lungeemboli
13. Aktive sår påvist ved gastroskopi
14. Alvorlig medicinsk eller psykiatrisk sygdom vil sandsynligvis forstyrre deltagelse i denne kliniske undersøgelse.
15. Modtagelse af omfattende strålebehandling inden for 4 uger