Aan vroege respons aangepaste intensivering van inductiechemotherapie bij patiënten met nieuw gediagnosticeerd multipel myeloom (MM) (KMM-97)

Inclusiecriteria:

1. Nieuw gediagnosticeerde MM
2. Leeftijd tussen de 18 en 65 jaar
3. Met de volgende meetbare laesies (serum M-proteïne ≥ 1 g/dl of urine M-proteïne ≥ 400 mg/dag, of vrije lichte keten ≥ 100 mg/l)

Uitsluitingscriteria:

1. Smeulend of indolent myeloom
2. ECOG-prestatiestatus > 3 punten
3. Bekende overgevoeligheid voor cyclofosfamide, thalidomide of dexamethason
4. Perifere neuropathie of neuropathische pijn Graad 2 of hoger zoals gedefinieerd door NCI CTCAE versie 3
5. Ongecontroleerde of ernstige cardiovasculaire aandoeningen, waaronder MI binnen 6 maanden na inschrijving, NYHA klasse III of IV hartfalen, ongecontroleerde angina pectoris, klinisch significante pericardiale ziekte of cardiale amyloïdose, cardiale ejectiefractie <0,5: Ernstige geleidingsstoornis: Hypotensie (systolische bloeddruk in zittende houding ≤ 100 mmHg en/of diastolische bloeddruk in zittende houding ≤ 60 mmHg
6. Verminderde leverfunctie (ASAT of ALAT ≥ x 3 boven normaal, T-bilirubine ≥ x 2 boven normaal)
7. Creatinineklaring < 20 ml/min
8. Gecorrigeerd serumcalcium ≥ 14 mg/dL
9. Sepsis of huidige actieve infectie
10. Zwangerschap of borstvoeding
11. Ongecontroleerde diabetes mellitus
12. Voorgeschiedenis van recidiverende DVT of longembolie
13. Actieve zweren gedetecteerd door gastroscopie
14. Ernstige medische of psychiatrische ziekte die deelname aan dit klinisch onderzoek waarschijnlijk zal belemmeren.
15. Ontvangst van uitgebreide radiotherapie binnen 4 weken