Tidlig responstilpasset intensivering av induksjonskjemoterapi hos pasienter med nylig diagnostisert multippelt myelom (MM) (KMM-97)

Inklusjonskriterier:

1. Nydiagnostisert MM
2. I alderen 18 til 65 år
3. Med følgende målbare lesjoner (serum M-protein ≥ 1 g/dL eller urin M-protein ≥ 400 mg/dag, eller fri lettkjede ≥ 100 mg/L)

Ekskluderingskriterier:

1. Ulmende eller indolent myelom
2. ECOG ytelsesstatus > 3 poeng
3. Kjent overfølsomhet overfor cyklofosfamid, talidomid eller deksametason
4. Perifer nevropati eller nevropatisk smerte grad 2 eller høyere som definert av NCI CTCAE versjon 3
5. Ukontrollert eller alvorlig kardiovaskulær sykdom, inkludert MI innen 6 måneder etter påmelding, NYHA klasse III eller IV hjertesvikt, ukontrollert angina, klinisk signifikant perikardiell sykdom eller hjerteamyloidose, hjerte ejeksjonsfraksjon <0,5: Alvorlig ledningsforstyrrelse: Hypotensjon (sittende systolisk BP ≤ 100 mmHg og/eller sittende diastolisk BP ≤ 60 mmHg
6. Nedsatt leverfunksjon (AST eller ALAT ≥ x 3 øvre normal, T-bilirubin ≥ x 2 øvre normal)
7. Kreatininclearance < 20 ml/min
8. Korrigert serumkalsium ≥ 14 mg/dL
9. Sepsis eller nåværende aktiv infeksjon
10. Graviditet eller amming
11. Ukontrollert diabetes mellitus
12. Tidligere historie med tilbakevendende DVT eller lungeemboli
13. Aktive sår påvist ved gastroskopi
14. Alvorlig medisinsk eller psykiatrisk sykdom som sannsynligvis vil forstyrre deltakelse i denne kliniske studien.
15. Mottak av omfattende strålebehandling innen 4 uker