Intenzifikace indukční chemoterapie přizpůsobená včasné odpovědi u pacientů s nově diagnostikovaným mnohočetným myelomem (MM) (KMM-97)

Kritéria pro zařazení:

1. Nově diagnostikovaný MM
2. Ve věku od 18 do 65 let
3. S následujícími měřitelnými lézemi (sérový M-protein ≥ 1 g/dl nebo M-protein v moči ≥ 400 mg/den nebo volný lehký řetězec ≥ 100 mg/l)

Kritéria vyloučení:

1. Doutnající nebo indolentní myelom
2. Stav výkonu ECOG > 3 body
3. Známá přecitlivělost na cyklofosfamid, thalidomid nebo dexamethason
4. Periferní neuropatie nebo neuropatická bolest 2. nebo vyššího stupně, jak je definováno v NCI CTCAE verze 3
5. Nekontrolované nebo těžké kardiovaskulární onemocnění, včetně infarktu myokardu do 6 měsíců od zařazení, srdeční selhání NYHA třídy III nebo IV, nekontrolovaná angina pectoris, klinicky významné perikardiální onemocnění nebo srdeční amyloidóza, srdeční ejekční frakce <0,5: Těžká porucha převodu: Hypotenze (systolický TK vsedě ≤ 100 mmHg a/nebo diastolický TK vsedě ≤ 60 mmHg
6. Porucha funkce jater (AST nebo ALT ≥ x 3 horní normální hodnoty, T-bilirubin ≥ x 2 horní normální hodnoty)
7. Clearance kreatininu < 20 ml/min
8. Korigovaný sérový vápník ≥ 14 mg/dl
9. Sepse nebo aktuální aktivní infekce
10. Těhotenství nebo kojení
11. Nekontrolovaný diabetes mellitus
12. Předchozí historie recidivující hluboké žilní trombózy nebo plicní embolie
13. Aktivní vředy detekované gastroskopií
14. Závažné lékařské nebo psychiatrické onemocnění pravděpodobně naruší účast v této klinické studii.
15. Příjem rozsáhlé radiační terapie do 4 týdnů