Intensificación de la quimioterapia de inducción adaptada a la respuesta temprana en pacientes con mieloma múltiple (MM) recién diagnosticado (KMM-97)

Criterios de inclusión:

1. MM recién diagnosticado
2. Edad entre 18 y 65 años
3. Con las siguientes lesiones medibles (proteína M en suero ≥ 1 g/dL o proteína M en orina ≥ 400 mg/día, o cadena ligera libre ≥ 100 mg/L)

Criterio de exclusión:

1. Mieloma latente o indolente
2. Estado funcional ECOG > 3 puntos
3. Hipersensibilidad conocida a ciclofosfamida, talidomida o dexametasona
4. Neuropatía periférica o dolor neuropático Grado 2 o superior según lo definido por NCI CTCAE versión 3
5. Enfermedad cardiovascular no controlada o grave, incluido infarto de miocardio dentro de los 6 meses posteriores a la inscripción, insuficiencia cardíaca clase III o IV de la NYHA, angina no controlada, enfermedad pericárdica clínicamente significativa o amiloidosis cardíaca, fracción de eyección cardíaca <0,5: Trastorno de conducción grave: Hipotensión (PA sistólica sentado ≤ 100 mmHg y/o PA diastólica sentado ≤ 60 mmHg
6. Deterioro de la función hepática (AST o ALT ≥ x 3 superior normal, T-bilirrubina ≥ x 2 superior normal)
7. Aclaramiento de creatinina < 20 ml/min
8. Calcio sérico corregido ≥ 14 mg/dL
9. Sepsis o infección activa actual
10. Embarazo o lactancia
11. Diabetes mellitus no controlada
12. Antecedentes de TVP recurrente o embolia pulmonar
13. Úlceras activas detectadas por gastroscopia
14. Enfermedad médica o psiquiátrica grave que pueda interferir con la participación en este estudio clínico.
15. Recepción de radioterapia extensa dentro de las 4 semanas.