Адаптированная к раннему ответу интенсификация индукционной химиотерапии у пациентов с впервые диагностированной множественной миеломой (ММ) (KMM-97)

Критерии включения:

1. Недавно диагностированная ММ
2. Возраст от 18 до 65 лет
3. С последующими поддающимися измерению поражениями (уровень М-белка в сыворотке ≥ 1 г/дл или уровень М-белка в моче ≥ 400 мг/день или свободная легкая цепь ≥ 100 мг/л)

Критерий исключения:

1. Тлеющая или индолентная миелома
2. Статус производительности ECOG> 3 балла
3. Известная гиперчувствительность к циклофосфамиду, талидомиду или дексаметазону.
4. Периферическая невропатия или невропатическая боль 2 степени или выше по определению NCI CTCAE версии 3
5. Неконтролируемое или тяжелое сердечно-сосудистое заболевание, в том числе ИМ в течение 6 месяцев после зачисления, сердечная недостаточность класса III или IV по NYHA, неконтролируемая стенокардия, клинически значимое заболевание перикарда или сердечный амилоидоз, фракция выброса сердца <0,5: тяжелое нарушение проводимости: гипотензия (сидячее систолическое АД ≤ 100 мм рт.ст. и/или диастолическое АД сидя ≤ 60 мм рт.ст.
6. Нарушение функции печени (АСТ или АЛТ ≥ х 3 выше нормы, Т-билирубин ≥ х 2 выше нормы)
7. Клиренс креатинина < 20 мл/мин
8. Скорректированный уровень кальция в сыворотке ≥ 14 мг/дл
9. Сепсис или текущая активная инфекция
10. Беременность или кормление грудью
11. Неконтролируемый сахарный диабет
12. Предыдущая история рецидивирующего ТГВ или легочной эмболии
13. Активные язвы, обнаруженные при гастроскопии
14. Серьезное медицинское или психическое заболевание, которое может помешать участию в этом клиническом исследовании.
15. Получение обширной лучевой терапии в течение 4 недель