Intensificação da Quimioterapia de Indução Adaptada à Resposta Precoce em Pacientes com Mieloma Múltiplo (MM) Recentemente Diagnosticado (KMM-97)

Critério de inclusão:

1. MM recém-diagnosticado
2. Com idade entre 18 e 65 anos
3. Com as seguintes lesões mensuráveis ​​(proteína M sérica ≥ 1 g/dL ou proteína M urinária ≥ 400 mg/dia, ou cadeia leve livre ≥ 100 mg/L)

Critério de exclusão:

1. Mieloma latente ou indolente
2. Status de desempenho ECOG > 3 pontos
3. Hipersensibilidade conhecida à ciclofosfamida, talidomida ou dexametasona
4. Neuropatia periférica ou dor neuropática Grau 2 ou superior, conforme definido pelo NCI CTCAE versão 3
5. Doença cardiovascular não controlada ou grave, incluindo infarto do miocárdio dentro de 6 meses após a inscrição, insuficiência cardíaca classe III ou IV da NYHA, angina não controlada, doença pericárdica clinicamente significativa ou amiloidose cardíaca, fração de ejeção cardíaca <0,5 : Distúrbio de condução grave : Hipotensão (PA sistólica sentada ≤ 100 mmHg e/ou PA diastólica sentada ≤ 60 mmHg
6. Função hepática prejudicada (AST ou ALT ≥ x 3 acima do normal, T-bilirrubina ≥ x 2 acima do normal)
7. Depuração de creatinina < 20 ml/min
8. Cálcio sérico corrigido ≥ 14 mg/dL
9. Sepse ou infecção ativa atual
10. Gravidez ou amamentação
11. Diabetes Mellitus Descontrolado
12. História prévia de TVP recorrente ou embolia pulmonar
13. Úlceras ativas detectadas por gastroscopia
14. Doença médica ou psiquiátrica grave que possa interferir na participação neste estudo clínico.
15. Recebimento de extensa radioterapia dentro de 4 semanas