Sikkerhedsundersøgelse af aminolevulinsyre (ALA) for at forbedre visualisering og resektion af tumorer i hjernen (ALA)

Inklusionskriterier:

1. Formodet diagnose af høj- eller lavgradig gliom baseret på billeddiagnostiske undersøgelser eller vil have tilbagevendende høj- eller lavgradige gliomer, der tidligere har gennemgået diagnosen (astrocytom, oligodendrogliom, blandet oligo-astrocytom, anaplastisk astrocytom og glioblastoma multiforme). Begge disse grupper vil gennemgå kraniotomi til tumorresektion.
2. Patient i alderen 18 til 72 år.
3. Karnofsky ydeevne på 60 % eller mere

4. Patienter skal have normal organ- og marvfunktion som defineret nedenfor:

   Leukocytter >3.000/μL Absolut neutrofiltal >1.500/μL Blodplader >100.000/μL Total bilirubin inden for normale institutionelle grænser AST (SGOT)/ALAT (SGPT) <2,5 X institutionel øvre grænse for normal kreatinin inden for normal institutionel clearance eller ≥60 kreatinin ml/min/1,73 m2 til patienter med kreatininniveauer over institutionel normal.

5. Virkningerne af aminolevulinsyre (ALA) på det udviklende menneskelige foster er ukendt. Derfor skal kvinder i den fødedygtige alder og mænd være enige om at bruge passende prævention (hormonel prævention eller barrieremetode til prævention; afholdenhed) før studiestart og i hele undersøgelsesdeltagelsens varighed.
6. Patienten skal have evnen til at forstå og være villig til at underskrive et skriftligt informeret samtykke eller have en forælder eller værge med evne til at forstå og vilje til at underskrive det skriftlige informerede samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Personer med en historie med allergiske reaktioner, der tilskrives forbindelser med lignende kemisk eller biologisk sammensætning som aminolevulinsyre (ALA).
2. Forsøgspersoner med en historie eller familiehistorie med Porphyrias
3. Forsøgspersoner med ukontrolleret interkurrent sygdom, herunder, men ikke begrænset til, igangværende eller aktiv infektion, symptomatisk kongestiv hjertesvigt, ustabil angina pectoris, hjertearytmi eller psykiatrisk sygdom/sociale situationer, der ville begrænse overholdelse af undersøgelseskrav.
4. Graviditet.