脳腫瘍の可視化と切除を強化するためのアミノレブリン酸 (ALA) の安全性研究 (ALA)

包含基準:

1. 画像検査に基づく高悪性度または低悪性度神経膠腫の推定診断、または以前に診断を受けた高悪性度または低悪性度神経膠腫が再発する可能性がある（星状細胞腫、乏突起膠腫、混合乏星星状細胞腫、未分化星状細胞腫、および多形神経膠芽腫）。 これらのグループは両方とも腫瘍切除のために開頭術を受ける予定です。
2. 患者の年齢は18歳から72歳まで。
3. カルノフスキーのパフォーマンスが 60% 以上

4. 患者は、以下に定義されている正常な臓器および骨髄機能を持っていなければなりません。

   白血球 >3,000/μL 絶対好中球数 >1,500/μL 血小板 >100,000/μL 総ビリルビンが通常の施設内制限内である AST (SGOT)/ALT (SGPT) <2.5 X 施設内正常クレアチニン上限値が通常の施設内制限内である、またはクレアチニンクリアランス ≥60 mL/分/1.73 m2は、クレアチニンレベルが施設の正常値を超える患者の場合。

5. アミノレブリン酸 (ALA) が発育中のヒト胎児に及ぼす影響は不明です。 したがって、妊娠の可能性のある女性と男性は、研究参加前および研究参加期間中、適切な避妊法（ホルモンまたはバリアによる避妊法、禁欲）を行うことに同意する必要があります。
6. 患者は、書面によるインフォームド・コンセント文書を理解する能力と署名する意欲を持っているか、または書面によるインフォームド・コンセントを理解する能力と署名する意欲のある親または保護者がいなければなりません。

除外基準:

1. アミノレブリン酸（ALA）と同様の化学的または生物学的組成の化合物に起因するアレルギー反応の病歴のある被験者。
2. ポルフィリン症の病歴または家族歴のある被験者
3. -進行中または活動性の感染症、症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、不整脈、または研究要件の遵守を制限する精神疾患/社会的状況を含むがこれらに限定されない、制御不能な併発疾患を患っている被験者。
4. 妊娠。