Sikkerhetsstudie av aminolevulinsyre (ALA) for å forbedre visualisering og reseksjon av svulster i hjernen (ALA)

Inklusjonskriterier:

1. Presumptiv diagnose av høygradig eller lavgradig gliom basert på avbildningsstudier, eller vil ha tilbakevendende høygradige eller lavgradige gliomer som tidligere har gjennomgått diagnose (astrocytom, oligodendrogliom, blandet oligo-astrocytom, anaplastisk astrocytom og glioblastoma multiforme). Begge disse gruppene vil gjennomgå kraniotomi for tumorreseksjon.
2. Pasientalder 18 til 72 år.
3. Karnofsky ytelse på 60 % eller mer

4. Pasienter må ha normal organ- og margfunksjon som definert nedenfor:

   Leukocytter >3 000/μL Absolutt nøytrofiltall >1 500/μL Blodplater >100 000/μL Totalt bilirubin innenfor normale institusjonelle grenser AST (SGOT)/ALT (SGPT) <2,5 X institusjonell øvre grense for normal kreatinin innenfor normal institusjonell clearance eller kreatinin ≥60 ml/min/1,73 m2 for pasienter med kreatininnivåer over institusjonsnormalen.

5. Effekten av aminolevulinsyre (ALA) på det utviklende menneskelige fosteret er ukjent. Derfor må kvinner i fertil alder og menn samtykke i å bruke adekvat prevensjon (hormonell eller barrieremetode for prevensjon; avholdenhet) før studiestart og så lenge studiedeltakelsen varer.
6. Pasienten må ha evne til å forstå og vilje til å signere et skriftlig informert samtykkedokument eller ha en forelder eller verge med evne til å forstå og vilje til å signere det skriftlige informerte samtykket.

Ekskluderingskriterier:

1. Personer med en historie med allergiske reaksjoner tilskrevet forbindelser med lignende kjemisk eller biologisk sammensetning som aminolevulinsyre (ALA).
2. Personer med en historie eller familiehistorie med Porfyria
3. Personer med ukontrollert interkurrent sykdom inkludert, men ikke begrenset til pågående eller aktiv infeksjon, symptomatisk kongestiv hjertesvikt, ustabil angina pectoris, hjertearytmi eller psykiatrisk sykdom/sosiale situasjoner som vil begrense etterlevelse av studiekrav.
4. Svangerskap.