氨基乙酰丙酸 (ALA) 增强脑肿瘤可视化和切除的安全性研究 (ALA)

纳入标准：

1. 基于影像学研究的高级别或低级别神经胶质瘤的推定诊断，或将复发先前接受过诊断的高级别或低级别胶质瘤（星形细胞瘤、少突胶质细胞瘤、混合型少突星形细胞瘤、间变性星形细胞瘤和多形性胶质母细胞瘤）。 这两组人都将接受开颅手术以切除肿瘤。
2. 患者年龄 18 至 72 岁。
3. 60% 或更高的 Karnofsky 性能

4. 患者必须具有如下定义的正常器官和骨髓功能：

   白细胞 >3,000/μL 中性粒细胞绝对计数 >1,500/μL 血小板 >100,000/μL 总胆红素在正常机构范围内 AST (SGOT)/ALT (SGPT) <2.5 X 机构正常肌酐上限在正常机构范围内或肌酐清除率 ≥60毫升/分钟/1.73 m2 适用于肌酐水平高于机构正常值的患者。

5. 氨基乙酰丙酸 (ALA) 对发育中的人类胎儿的影响尚不清楚。 因此，有生育能力的女性和男性必须同意在进入研究之前和参与研究期间使用充分的避孕措施（激素或屏障避孕方法；禁欲）。
6. 患者必须有能力理解并愿意签署书面知情同意书，或有父母或监护人有能力理解并愿意签署书面知情同意书。

排除标准：

1. 具有过敏反应史的受试者归因于与氨基乙酰丙酸 (ALA) 具有相似化学或生物成分的化合物。
2. 有卟啉症病史或家族史的受试者
3. 患有不受控制的并发疾病的受试者，包括但不限于持续或活动性感染、有症状的充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛、心律失常或会限制对研究要求的依从性的精神疾病/社会状况。
4. 怀孕。