뇌 종양의 시각화 및 절제를 향상시키기 위한 아미노레불린산(ALA)의 안전성 연구 (ALA)

포함 기준:

1. 영상 연구를 기반으로 한 고등급 또는 저등급 신경아교종의 추정 진단, 또는 이전에 진단을 받은 재발성 고급 또는 저등급 신경아교종(성상세포종, 핍지교종, 혼합 핍지성상세포종, 역형성 성상세포종 및 다형성 교모세포종)이 있을 것입니다. 이 두 그룹 모두 종양 절제를 위해 개두술을 받을 것입니다.
2. 환자 연령 18~72세.
3. Karnofsky 성능 60% 이상

4. 환자는 아래에 정의된 바와 같이 정상적인 장기 및 골수 기능을 가지고 있어야 합니다.

   백혈구 >3,000/μL 절대 호중구 수 >1,500/μL 혈소판 >100,000/μL 정상 기관 한계 내의 총 빌리루빈 AST(SGOT)/ALT(SGPT) <2.5 X 정상 기관 한계 내의 정상 크레아티닌 기관 상한 또는 크레아티닌 청소율 ≥60 mL/분/1.73 제도적 정상보다 높은 크레아티닌 수치를 가진 환자의 경우 m2.

5. 아미노레불린산(ALA)이 인간 태아 발달에 미치는 영향은 알려져 있지 않습니다. 따라서 가임 여성과 남성은 연구 참여 전과 연구 참여 기간 동안 적절한 피임법(호르몬 또는 배리어 피임 방법, 금욕)을 사용하는 데 동의해야 합니다.
6. 환자는 서면 동의서를 이해할 수 있고 서명할 의사가 있거나 서면 동의서를 이해할 수 있고 서명할 의사가 있는 부모나 보호자가 있어야 합니다.

제외 기준:

1. 아미노레불린산(ALA)과 화학적 또는 생물학적 조성이 유사한 화합물에 기인한 알레르기 반응의 병력이 있는 피험자.
2. 포르피린증의 병력 또는 가족력이 있는 피험자
3. 진행 중이거나 활성 감염, 증후성 울혈성 심부전, 불안정 협심증, 심부정맥 또는 연구 요건 준수를 제한하는 정신 질환/사회적 상황을 포함하되 이에 국한되지 않는 조절되지 않는 병발성 질병이 있는 피험자.
4. 임신.