Tomoterapi ved lokalt avanceret galdeblære og bugspytkirtelkræft

RESUMÉ

PROJEKTTITEL: Samtidig kemo-stråling ved hjælp af Tomoterapi-baseret IMRT i lokalt fremskreden galdeblære- og bugspytkirtelkræft: Et fase II-studie

SPECIFIKKE MÅL:

Primær At vurdere det radiologiske respons ved dosiseskaleret IMRT i lokalt fremskreden inoperabel galdeblære og bugspytkirtelcancer.

Sekundær

1. For at vurdere resektabilitetsraten med mikroskopisk negativ margin (R0).
2. At vurdere de akutte og sene toksiciteter (antal deltagere med uønskede hændelser som et mål for sikkerhed og tolerabilitet)
3. At studere den lokoregionale kontrol hos patienter, der gennemgår R0-resektion
4. At studere overordnet overlevelse

DESIGN: Fase II studie

UNDERSØGELSESPOPULATION: Alle patienter i alderen >18 år diagnosticeret med ikke-metastatisk lokalt fremskreden inoperabel galdeblære og bugspytkirtelkræft

UNDERSØGELSESSTØRRELSE: 60 patienter

METODOLOGI: Tres sager vil blive screenet og taget til undersøgelse, hvis de er kvalificerede efter at have modtaget det informerede samtykke.

Patienterne vil modtage strålebehandling ved hjælp af Tomoterapi-baseret IMRT med samtidig kemoterapi Gemcitabin ugentligt. Responsen vil blive evalueret 6 uger efter kemoradiation, og hvis den er operabel, vil den blive opereret, hvis den stadig er inoperabel eller metastatisk vil modtage palliativ kemoterapi.

PROJEKTPERIODE:

Samlet projektperiode : 3 år Rekruttering, Dataindsamling : 2 år Komplet analyse af data : 1 år

STUDIESTED: Tata mindecenter