Tomoterapi ved lokalt avansert galleblæren og bukspyttkjertelkreft

SAMMENDRAG

PROSJEKTTITEL: Samtidig kjemostråling ved bruk av Tomoterapi-basert IMRT i lokalt avanserte kreftformer i galleblæren og bukspyttkjertelen: En fase II-studie

SPESIFIKKE MÅL:

Primær For å vurdere den radiologiske responsen ved doseeskalert IMRT ved lokalt avansert inoperabel galleblære og bukspyttkjertelkreft.

Sekundær

1. For å vurdere resektabilitetsraten med mikroskopisk negativ margin (R0).
2. For å vurdere akutte og sene toksisiteter (antall deltakere med uønskede hendelser som et mål på sikkerhet og tolerabilitet)
3. For å studere den lokoregionale kontrollen hos pasientene som gjennomgår R0-reseksjon
4. For å studere total overlevelse

DESIGN: Fase II studie

STUDIEPOPULASJON: Alle pasienter over 18 år diagnostisert med ikke-metastatisk lokalt avansert inoperabel galleblære og kreft i bukspyttkjertelen

STUDIESTØRRELSE: 60 pasienter

METODOLOGI: Seksti saker vil bli screenet og tatt for studier hvis de er kvalifisert etter å ha tatt det informerte samtykket.

Pasienter vil motta strålebehandling med Tomoterapi-basert IMRT med samtidig kjemoterapi Gemcitabin ukentlig. Responsen vil evalueres 6 uker etter kjemoterapi, og hvis operabel vil den gjennomgå kirurgi, hvis fortsatt inoperabel eller metastatisk vil motta palliativ kjemoterapi.

PROSJEKTPERIODE:

Total prosjektperiode : 3 år Rekruttering, Datainnsamling : 2 år Komplett analyse av data : 1 år

STUDIESTED: Tata minnesenter