Meflokins aktivitet mod urinskistosomiasis

Mål

Hovedformålet med dette kliniske forsøg er at evaluere, om mefloquin - når det gives som intermitterende forebyggende behandling mod malaria under graviditet - viser in vivo aktivitet mod samtidig Schistosoma haematobium-infektion. Denne undersøgelse er derfor et "proof of principle"-studie og er ikke beregnet til at etablere en klinisk tilfredsstillende helbredelsesrate eller formelt at sammenligne effektiviteten af ​​mefloquin med standardbehandlingen.

Hypotese

To underliggende hypoteser er blevet formuleret til denne principielle undersøgelse.

Primær hypotese: Mefloquin reducerer ægudskillelsen af ​​Schistosoma haematobium med 50 % sammenlignet med sulfadoxin/pyrimethamin (S/P) behandling, når det gives som IPTp Sekundær hypotese: Mefloquin kan føre til en tilstrækkelig helbredelsesrate for Schistosoma haematobium infektioner sammenlignet med S/P (> 80 %)

Prøvedesign

Evalueringen af ​​mefloquins aktivitet mod S. haematobium vil blive evalueret i løbet af et åbent multicenter randomiseret kontrolleret forsøg, der vurderer effektiviteten, tolerabiliteten og sikkerheden af ​​mefloquin IPTp mod malaria. Denne undersøgelse er derfor et indlejret randomiseret kontrolleret forsøg, der udnytter randomiserings- og behandlingstildelingsprocedurerne i IPTp-studiet og vurderer det yderligere effektresultat af reduktion af S. haematobium-ægudskillelse.