尿路住血吸虫症に対するメフロキンの活性

目的

この臨床試験の主な目的は、妊娠中のマラリアに対する断続的な予防治療としてメフロキンを投与した場合に、付随する住血吸虫感染症に対して in vivo 活性を示すかどうかを評価することです。 したがって、この研究は「原理の証明」研究であり、臨床的に満足のいく治癒率を確立したり、メフロキンの有効性を標準治療と正式に比較したりすることを意図したものではありません.

仮説

この原理研究の証明のために、2 つの基本的な仮説が定式化されました。

一次仮説: メフロキンは、IPTp として投与された場合、スルファドキシン/ピリメタミン (S/P) 治療と比較して、住血吸虫症の卵排泄を 50% 減少させます。 80%)

トライアルデザイン

S. haematobium に対するメフロキン活性の評価は、マラリアに対するメフロキン IPTp の有効性、忍容性、および安全性を評価する非盲検多施設無作為対照試験の過程で評価されます。 したがって、この研究は、IPTp試験の無作為化および治療割り当て手順を利用し、S.ヘマトビウムの卵排泄の減少の追加の有効性結果を評価する、ネストされた無作為化比較試験です。