Активность мефлохина против мочевого шистосомоза

Цели

Основная цель этого клинического испытания состоит в том, чтобы оценить, проявляет ли мефлохин, применяемый в качестве прерывистой профилактической терапии против малярии во время беременности, активность in vivo в отношении сопутствующей инфекции Schistosoma haematobium. Таким образом, это исследование является «доказательством принципа» и не предназначено для установления клинически удовлетворительной частоты излечения или для формального сравнения эффективности мефлохина со стандартной терапией.

Гипотеза

Для этого исследования доказательства принципа были сформулированы две основные гипотезы.

Первичная гипотеза: мефлохин снижает выделение яиц Schistosoma haematobium на 50% по сравнению с терапией сульфадоксином/пириметамином (S/P) при применении в виде IPTp Вторичная гипотеза: мефлохин может привести к адекватной частоте излечения инфекций Schistosoma haematobium по сравнению с S/P (> 80%)

Пробный дизайн

Оценка активности мефлохина в отношении S. haematobium будет проводиться в ходе открытого многоцентрового рандомизированного контролируемого исследования по оценке эффективности, переносимости и безопасности ИПТп мефлохина против малярии. Таким образом, данное исследование является вложенным рандомизированным контролируемым исследованием, в котором используются процедуры рандомизации и распределения лечения, используемые в исследовании IPTp, и оценивается дополнительный результат эффективности снижения экскреции яиц S. haematobium.