Sikkerhed og effektivitet af Lansoprazol hos patienter med reflukssygdom
25. juli 2012 opdateret af: Takeda
Sikkerhed og effektivitet af Lansoprazol hos patienter med reflukssygdom. Et åbent, enkeltarms langtidsstudie
Formålet med denne undersøgelse er at måle sikkerheden, effektiviteten og livskvaliteten af lansoprazol hos patienter med reflukssygdom over en femårig periode.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Lansoprazol er i øjeblikket godkendt i Tyskland til behandling af erosiv refluks-øsofagitis og aktiv duodenal- og mavesårsygdom og til langtidsbehandling, herunder vedligeholdelse af helet refluks-øsofagitis og duodenalsårsygdom og behandling af patologiske hypersekretoriske tilstande såsom Zollinger-Ellison syndrom.
Denne undersøgelse blev udført for at evaluere sikkerheden, effektiviteten og livskvaliteten for patienter, der fik op til fem års behandling med lansoprazol.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
506
Fase
- Fase 4
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Havde gastro esophageal reflukssygdom med eller uden øsofagitis.
- Havde en historie med halsbrand i mindst 5 dage om ugen i løbet af de sidste 6 måneder eller var i langtidsbehandling med en protonpumpehæmmer og i to uger (uden behandling med protonpumpehæmmer) før tilmelding.
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med operation af mave eller spiserør.
- Mavesår (kan inkluderes efter heling af mavesår).
- Duodenalsår (kan inkluderes efter heling af duodenalsår).
- Blødning (melena, hæmatemese).
- Alvorlig samtidig sygdom (kræft, kardiovaskulære, nyre-, leversygdomme).
- Barrett esophagus med dysplasi.
- Kompliceret spiserørsbetændelse (øsofagusforsnævringer eller sår).
- Behandling med protonpumpehæmmer eller histaminreceptor 2 (H2)-antagonister inden for de foregående to uger.
- Graviditet, ønske om at blive gravid, amning.
- Behandling med non-steroide antiinflammatoriske lægemidler, behandling med acetylsalicylsyre (aspirin) > 100 mg/dag.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Lansoprazol
Lansoprazol 30 mg, kapsler, oralt, én gang dagligt i op til 8 uger. Afhængigt af respons kan dosis derefter reduceres til 15 mg én gang dagligt eller øges til 30 mg to gange dagligt i op til 4 år og 10 måneder. |
Lansoprazol kapsler
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i reflukssygdom Symptom - halsbrand
Tidsramme: Baseline og uge 8
|
Halsbrandssymptomer blev vurderet af investigator ved baseline og uge 8 besøg.
Skifttabellen nedenfor opsummerer de individuelle overgange i symptomintensitet (mild, moderat, svær eller ingen) mellem baseline (afbildet i kolonnerne) og uge 8 (afbildet i rækkerne) for alle patienter.
|
Baseline og uge 8
|
|
Ændring fra baseline i reflukssygdomssymptomer - sure opstød
Tidsramme: Baseline og uge 8
|
Symptomer på sure opstød blev vurderet af investigator ved baseline og uge 8 besøg.
Skifttabellen nedenfor opsummerer de individuelle overgange i symptomintensitet (mild, moderat, svær eller ingen) mellem baseline (afbildet i kolonnerne) og uge 8 (afbildet i rækkerne) for alle patienter.
|
Baseline og uge 8
|
|
Ændring fra baseline i reflukssygdom Symptom - Synkebesvær
Tidsramme: Baseline og uge 8
|
Synkebesvær Symptomer blev vurderet af investigator ved baseline og uge 8 besøg.
Skifttabellen nedenfor opsummerer de individuelle overgange i symptomintensitet (mild, moderat, svær eller ingen) mellem baseline (afbildet i kolonnerne) og uge 8 (afbildet i rækkerne) for alle patienter.
|
Baseline og uge 8
|
|
Ændring fra baseline i reflukssygdom Symptom - Smerter i øvre abdomen
Tidsramme: Baseline og uge 8
|
Symptomer på smerter i den øvre del af maven blev vurderet af investigator ved baseline og uge 8 besøg.
Skifttabellen nedenfor opsummerer de individuelle overgange i symptomintensitet (mild, moderat, svær eller ingen) mellem baseline (afbildet i kolonnerne) og uge 8 (afbildet i rækkerne) for alle patienter.
|
Baseline og uge 8
|
|
Ændring fra baseline i reflukssygdom Symptom - Kvalme og opkastning
Tidsramme: Baseline og uge 8
|
Kvalme og opkastningssymptomer blev vurderet af investigator ved baseline og uge 8 besøg.
Skifttabellen nedenfor opsummerer de individuelle overgange i symptomintensitet (mild, moderat, svær eller ingen) mellem baseline (afbildet i kolonnerne) og uge 8 (afbildet i rækkerne) for alle patienter.
|
Baseline og uge 8
|
|
Ændring fra baseline i reflukssygdom Symptom - Hoste og ondt i halsen
Tidsramme: Baseline og uge 8
|
Symptomer på hoste og ondt i halsen blev vurderet af investigator ved baseline og uge 8 besøg.
Skifttabellen nedenfor opsummerer de individuelle overgange i symptomintensitet (mild, moderat, svær eller ingen) mellem baseline (afbildet i kolonnerne) og uge 8 (afbildet i rækkerne) for alle patienter.
|
Baseline og uge 8
|
|
Ændring fra baseline i endoskopisk heling af erosiv reflukssygdom vurderet ved endoskopi
Tidsramme: Baseline og uge 8
|
Los Angeles-klassificering bruges til at gradere udvidelsen af ændringer i spiserøret induceret af reflukssygdom (grad 0: normalt aspekt af slimhinden; grad A: ≥1 slimhindebrud ikke længere end 5 mm; grad B: ≥1 slimhindebrud >5 mm lang; Grad C: slimhindebrud, der strækker sig mellem toppen af to eller flere slimhindefolder, men er <75 % af omkredsen; Grad D: slimhindebrud ≥75 % af omkredsen).
Helbredt defineret som noget mindre end Grade A-kriterier.
Skifttabellen nedenfor opsummerer de individuelle overgange i Los Angeles-klassifikationen mellem Baseline (tabelkolonner) og uge 8 (tabelrækker).
|
Baseline og uge 8
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i Enterochromaffin-lignende cellehyperplasi
Tidsramme: Baseline og år 5
|
Enterochromaffin-lignende (ECL) celler blev evalueret og klassificeret ved histopatologiske undersøgelser som normal, enkel (diffus) hyperplasi eller lineær kædeproducerende hyperplasi. Skifttabellen nedenfor opsummerer de individuelle overgange i ECL-celleklassificering mellem baseline (afbildet i kolonnerne) og år 5 (afbildet i rækkerne) for alle patienter. |
Baseline og år 5
|
|
Ændring fra baseline i Antrum Atrophy
Tidsramme: Baseline og år 5
|
Atrofi blev vurderet ved histopatologisk undersøgelse af celler biopsieret fra antrum og klassificeret i henhold til Sydney-klassifikationen som mild, moderat, svær eller ingen.
Skifttabellen nedenfor opsummerer de individuelle overgange i atrofiklassificering (mild, moderat, svær eller ingen) mellem Baseline (afbildet i kolonnerne) og år 5 (afbildet i rækkerne).
|
Baseline og år 5
|
|
Ændring fra baseline i Corpus Atrophy
Tidsramme: Baseline og år 5
|
Atrofi blev vurderet ved histopatologisk undersøgelse af celler biopsieret fra corpus og klassificeret i henhold til Sydney-klassifikationen som mild, moderat, svær eller ingen.
Skifttabellen nedenfor opsummerer de individuelle overgange i atrofiklassificering (mild, moderat, svær eller ingen) mellem Baseline (afbildet i kolonnerne) og år 5 (afbildet i rækkerne).
|
Baseline og år 5
|
|
Ændring fra baseline i gennemsnitlig Antrum kronisk inflammationsscore
Tidsramme: Baseline og år 5
|
Kronisk inflammation af antrum blev vurderet ved histopatologi og klassificeret i henhold til Sydney-klassifikationen: 0 = Ingen; 1 = mild; 2 = moderat; 3 = Alvorlig
|
Baseline og år 5
|
|
Ændring fra baseline i Corpus Chronic Inflammation Score
Tidsramme: Baseline og år 5
|
Kronisk inflammation af corpus blev vurderet ved histopatologi og klassificeret i henhold til Sydney-klassifikationen: 0 = Ingen; 1 = mild; 2 = moderat; 3 = Alvorlig.
|
Baseline og år 5
|
|
Ændring fra baseline i Antrum Intestinal Metaplasia
Tidsramme: Baseline og år 5
|
Intestinal metaplasi blev vurderet ved biopsi og histopatologisk undersøgelse af antrum og klassificeret i henhold til Sydney-klassifikationen som mild, moderat, svær eller ingen.
Skifttabellen nedenfor opsummerer de individuelle overgange i intestinal metaplasi-klassificering mellem Baseline (afbildet i kolonnerne) og år 5 (afbildet i rækkerne).
|
Baseline og år 5
|
|
Ændring fra baseline i Corpus Intestinal Metaplasia
Tidsramme: Baseline og år 5
|
Intestinal metaplasi blev vurderet ved biopsi og histopatologisk undersøgelse af corpus og klassificeret i henhold til Sydney-klassifikationen som mild, moderat, svær eller ingen.
Skifttabellen nedenfor opsummerer de individuelle overgange i intestinal metaplasi-klassificering mellem Baseline (afbildet i kolonnerne) og år 5 (afbildet i rækkerne).
|
Baseline og år 5
|
|
Ændring fra baseline i blodanalyse - Testosteron
Tidsramme: Baseline og år 5
|
Ændringen mellem testosteron målt ved år 5 hos mænd inklusive sidste besøg og testosteron målt ved baseline.
|
Baseline og år 5
|
|
Ændring fra baseline i blodanalyse - luteiniserende hormon
Tidsramme: Baseline og år 5
|
Ændringen mellem luteiniserende hormon målt ved år 5 hos mænd inklusive sidste besøg og luteiniserende hormon målt ved baseline.
|
Baseline og år 5
|
|
Ændring fra baseline i blodanalyse - follikelstimulerende hormon
Tidsramme: Baseline og år 5.
|
Ændringen mellem follikelstimulerende hormon (FSH) målt ved år 5 hos mænd inklusive sidste besøg og follikelstimulerende hormon målt ved baseline.
|
Baseline og år 5.
|
|
Oftalmologisk undersøgelse - synsskarphed
Tidsramme: Baseline og år 5
|
Synsstyrken blev målt ved hjælp af Snellen-øjediagrammet i en afstand af 6 meter.
Skarphed udtrykkes som forholdet mellem testafstanden (6 M) / afstanden, som det gennemsnitlige øje kan se bogstaverne på en bestemt linje i øjetdiagrammet.
Synsstyrken på 1 er normal; et individ med en skarphed på 0,5 kunne kun genkende et objekt på den halve afstand sammenlignet med et individ med normal skarphed.
|
Baseline og år 5
|
|
Ændring fra baseline i oftalmologisk undersøgelse - tilpasning uden blænding
Tidsramme: Baseline og år 5
|
Tilpasning er øjets evne til at tilpasse sig forskellige niveauer af mørke og lys. Normal og patologisk status for tilpasning uden blænding blev defineret som følger:
Skifttabellen nedenfor opsummerer de individuelle overgange i klassificeringen af tilpasning uden blænding mellem Baseline (afbildet i kolonnerne) og år 5 (afbildet i rækkerne). |
Baseline og år 5
|
|
Ændring fra baseline i oftalmologisk undersøgelse - tilpasning med blænding
Tidsramme: Baseline og år 5
|
Tilpasning er øjets evne til at tilpasse sig forskellige niveauer af mørke og lys. Normal og patologisk status for tilpasning med blænding blev defineret som følger:
Skifttabellen nedenfor opsummerer de individuelle overgange i klassificeringen af tilpasning med blænding mellem Baseline (afbildet i kolonnerne) og år 5 (afbildet i rækkerne). |
Baseline og år 5
|
|
Ændring fra baseline i oftalmologisk undersøgelse - Indkvartering
Tidsramme: Baseline og år 5
|
Accommodation er justeringen af øjenlinsens brændvidde for at holde et objekt i fokus på nethinden, da dets afstand fra øjet varierer, og måles i dioptrier: Dioptrier = 1/(brændvidde).
|
Baseline og år 5
|
|
Ændring fra baseline i oftalmologisk undersøgelse - farvesyn
Tidsramme: Baseline og år 5
|
Farvesynet blev vurderet af en øjenlæge og klassificeret som normalt eller patologisk.
Patologiske fund omfatter unormale farvesynstest, farveblindhed og unormal kvotient.
Normal indikerer, at der ikke blev observeret patologiske fund.
Skifttabellen nedenfor opsummerer de individuelle overgange i farvesynsklassificering mellem Baseline (afbildet i kolonnerne) og år 5 (afbildet i rækkerne).
|
Baseline og år 5
|
|
Ændring fra baseline i oftalmologisk undersøgelse - hornhindevurdering af højre øje
Tidsramme: Baseline og år 5
|
Hornhinden i højre øje blev vurderet af en øjenlæge og vurderet til at være normal eller patologisk ved baseline og ved år 5. Patologisk klassificering omfatter abnorme fund såsom grå stær, hornhindedegeneration, uigennemsigtighed, ar eller aflejringer.
Normal indikerer, at der ikke blev observeret patologiske fund.
Skifttabellen nedenfor opsummerer de individuelle overgange i hornhindeklassifikation mellem Baseline (afbildet i kolonnerne) og år 5 (afbildet i rækkerne).
|
Baseline og år 5
|
|
Ændring fra baseline i oftalmologisk undersøgelse - hornhindevurdering af venstre øje
Tidsramme: Baseline og år 5
|
Hornhinden i venstre øje blev vurderet af en øjenlæge og vurderet til at være normal eller patologisk ved baseline og ved år 5. Patologisk klassificering omfatter abnorme fund såsom grå stær, hornhindedegeneration, uigennemsigtighed, ar eller aflejringer.
Normal indikerer, at der ikke blev observeret patologiske fund.
Skifttabellen nedenfor opsummerer de individuelle overgange i hornhindeklassifikation mellem Baseline (afbildet i kolonnerne) og år 5 (afbildet i rækkerne).
|
Baseline og år 5
|
|
Ændring fra baseline i oftalmologisk undersøgelse - linsevurdering af højre øje
Tidsramme: Baseline og år 5
|
Linsen i højre øje blev vurderet af en øjenlæge og vurderet til at være normal eller patologisk ved baseline og ved år 5. Patologisk klassificering omfatter abnorme fund såsom grå stær, linseopaciteter, vakuoler eller pseudofaki. Normal indikerer, at der ikke blev observeret patologiske fund. Skifttabellen nedenfor opsummerer de individuelle overgange i linseklassifikation mellem Baseline (afbildet i kolonnerne) og år 5 (afbildet i rækkerne). |
Baseline og år 5
|
|
Ændring fra baseline i oftalmologisk undersøgelse - linsevurdering af venstre øje
Tidsramme: Baseline og år 5
|
Linsen i venstre øje blev vurderet af en øjenlæge og vurderet til at være normal eller patologisk ved baseline og ved år 5. Patologisk klassificering omfatter abnorme fund såsom grå stær, linseopaciteter, vakuoler eller pseudofaki. Normal indikerer, at der ikke blev observeret patologiske fund. Skifttabellen nedenfor opsummerer de individuelle overgange i linseklassifikation mellem Baseline (afbildet i kolonnerne) og år 5 (afbildet i rækkerne). |
Baseline og år 5
|
|
Ændring fra baseline i oftalmologisk undersøgelse - glaslegemevurdering af højre øje
Tidsramme: Baseline og år 5
|
Glaslegemet i højre øje blev vurderet af en øjenlæge og vurderet til at være normalt eller patologisk ved baseline og ved år 5. Patologisk klassificering omfatter abnorme fund såsom myodesopsia, glaslegemeopaciteter, degeneration, løsrivelse eller prolaps. Normal indikerer, at der ikke blev observeret patologiske fund. Skifttabellen nedenfor opsummerer de individuelle overgange i glaslegemeklassifikationen mellem Baseline (afbildet i kolonnerne) og år 5 (afbildet i rækkerne). |
Baseline og år 5
|
|
Ændring fra baseline i oftalmologisk undersøgelse - glaslegemevurdering af venstre øje
Tidsramme: Baseline og år 5
|
Det venstre øjes glaslegeme blev vurderet af en øjenlæge og vurderet til at være normalt eller patologisk ved baseline og ved år 5. Patologisk klassificering omfatter abnorme fund såsom myodesopsia, glaslegemeopaciteter, degeneration, løsrivelse eller prolaps. Normal indikerer, at der ikke blev observeret patologiske fund. Skifttabellen nedenfor opsummerer de individuelle overgange i glaslegemeklassifikationen mellem Baseline (afbildet i kolonnerne) og år 5 (afbildet i rækkerne). |
Baseline og år 5
|
|
Ændring fra baseline i oftalmologisk undersøgelse - vurdering af retinal aspekt af højre øje
Tidsramme: Baseline og år 5
|
Det retinale aspekt af det højre øje (såsom farveanomalier) blev vurderet af en øjenlæge og vurderet til at være normalt eller patologisk ved baseline og ved år 5. Patologisk klassificering omfatter abnorme fund såsom dyb rød øjenfundus, fundus myopicus, retinale lidelser, ekssudater eller pigmentering.
Normal indikerer, at der ikke blev observeret patologiske fund.
Skifttabellen nedenfor opsummerer de individuelle overgange i nethindeaspektklassifikation mellem Baseline (afbildet i kolonnerne) og år 5 (afbildet i rækkerne).
|
Baseline og år 5
|
|
Ændring fra baseline i oftalmologisk undersøgelse - vurdering af retinal aspekt af venstre øje
Tidsramme: Baseline og år 5
|
Det retinale aspekt af venstre øje (såsom farveanomalier) blev vurderet af en øjenlæge og vurderet til at være normalt eller patologisk ved baseline og ved år 5. Patologisk klassificering omfatter abnorme fund såsom dyb rød øjenfundus, fundus myopicus, retinale lidelser, ekssudater eller pigmentering.
Normal indikerer, at der ikke blev observeret patologiske fund.
Skifttabellen nedenfor opsummerer de individuelle overgange i nethindeaspektklassifikation mellem Baseline (afbildet i kolonnerne) og år 5 (afbildet i rækkerne).
|
Baseline og år 5
|
|
Ændring fra baseline i oftalmologisk undersøgelse - vurdering af optisk nerve og papilla i højre øje
Tidsramme: Baseline og år 5
|
Den optiske nerve og papillen i højre øje blev vurderet af en øjenlæge og vurderet til at være normal eller patologisk ved baseline og ved år 5. Patologisk klassificering omfatter abnorme fund såsom optisk nerve cupping, optisk nerve kop/disk-forhold eller glaukom optisk diskus atrofi.
Normal indikerer, at der ikke blev observeret patologiske fund.
Skifttabellen nedenfor opsummerer de individuelle overgange i optisk nerve/papille klassificering mellem Baseline (afbildet i kolonnerne) og år 5 (afbildet i rækkerne).
|
Baseline og år 5
|
|
Ændring fra baseline i oftalmologisk undersøgelse - vurdering af optisk nerve og papilla i venstre øje
Tidsramme: Baseline og år 5
|
Den optiske nerve og papillen i venstre øje blev vurderet af en øjenlæge og vurderet til at være normal eller patologisk ved baseline og ved år 5. Patologisk klassificering omfatter abnorme fund såsom optisk nerve cupping, optisk nerve kop/disk-forhold eller glaukom optisk diskus atrofi.
Normal indikerer, at der ikke blev observeret patologiske fund.
Skifttabellen nedenfor opsummerer de individuelle overgange i optisk nerve/papille klassificering mellem Baseline (afbildet i kolonnerne) og år 5 (afbildet i rækkerne).
|
Baseline og år 5
|
|
Ændring fra baseline i oftalmologisk undersøgelse - vurdering af retinale blodkar i højre øje
Tidsramme: Baseline og år 5
|
De retinale blodkar i højre øje blev vurderet af en øjenlæge og vurderet til at være normale eller patologiske ved baseline og ved år 5. Patologisk klassificering omfatter abnorme fund såsom retinal vaskulær lidelse, retinopati og retinal blødning.
Normal indikerer, at der ikke blev observeret patologiske fund.
Skifttabellen nedenfor opsummerer de individuelle overgange i nethindens blodkarklassificering mellem Baseline (afbildet i kolonnerne) og år 5 (afbildet i rækkerne).
|
Baseline og år 5
|
|
Ændring fra baseline i oftalmologisk undersøgelse - vurdering af retinale blodkar i venstre øje
Tidsramme: Baseline og år 5
|
De retinale blodkar i venstre øje blev vurderet af en øjenlæge og vurderet til at være normale eller patologiske ved baseline og ved år 5. Patologisk klassificering omfatter abnorme fund såsom retinal vaskulær lidelse, retinopati og retinal blødning.
Normal indikerer, at der ikke blev observeret patologiske fund.
Skifttabellen nedenfor opsummerer de individuelle overgange i nethindens blodkarklassificering mellem Baseline (afbildet i kolonnerne) og år 5 (afbildet i rækkerne).
|
Baseline og år 5
|
|
Ændring fra baseline i oftalmologisk undersøgelse - vurdering af macula lutea i højre øje
Tidsramme: Baseline og år 5
|
Den macula lutea i højre øje blev vurderet af en øjenlæge og vurderet til at være normal eller patologisk ved baseline og ved år 5. Patologisk klassificering omfatter abnorme fund såsom makulopati, retinal pigmentering, makuladegeneration, diabetisk retinopati, retinal blødning eller aneurisme.
Normal indikerer, at der ikke blev observeret patologiske fund.
Skifttabellen nedenfor opsummerer de individuelle overgange i macula lutea-klassificering mellem Baseline (afbildet i kolonnerne) og år 5 (afbildet i rækkerne).
|
Baseline og år 5
|
|
Ændring fra baseline i oftalmologisk undersøgelse - vurdering af macula lutea i venstre øje
Tidsramme: Baseline og år 5
|
Den macula lutea i venstre øje blev vurderet af en øjenlæge og vurderet til at være normal eller patologisk ved baseline og ved år 5. Patologisk klassificering omfatter unormale fund såsom makulopati, retinal pigmentering, makuladegeneration, diabetisk retinopati, retinal blødning eller aneurisme.
Normal indikerer, at der ikke blev observeret patologiske fund.
Skifttabellen nedenfor opsummerer de individuelle overgange i macula lutea-klassificering mellem Baseline (afbildet i kolonnerne) og år 5 (afbildet i rækkerne).
|
Baseline og år 5
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2002
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. september 2008
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. september 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. juni 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. juni 2010
Først opslået (SKØN)
2. juni 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
3. september 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. juli 2012
Sidst verificeret
1. juli 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Gastrointestinale sygdomme
- Esophageal Motilitetsforstyrrelser
- Deglutition lidelser
- Esophageale sygdomme
- Gastroøsofageal refluks
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Enzymhæmmere
- Gastrointestinale midler
- Anti-ulcus midler
- Protonpumpehæmmere
- Dexlansoprazol
- Lansoprazol
Andre undersøgelses-id-numre
- AGO K019
- U1111-1115-1139 (REGISTRERING: WHO)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .