Sicurezza ed efficacia del lansoprazolo nei pazienti con malattia da reflusso
25 luglio 2012 aggiornato da: Takeda
Sicurezza ed efficacia del lansoprazolo nei pazienti con malattia da reflusso. Uno studio aperto, a braccio singolo, a lungo termine
Lo scopo di questo studio è misurare la sicurezza, l'efficacia e la qualità della vita di lansoprazolo in pazienti con malattia da reflusso per un periodo di cinque anni.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Il lansoprazolo è attualmente approvato in Germania per il trattamento dell'esofagite da reflusso erosiva e dell'ulcera duodenale e gastrica attiva e per il trattamento a lungo termine, incluso il mantenimento dell'esofagite da reflusso guarita e dell'ulcera duodenale e il trattamento di condizioni patologiche ipersecretorie come la sindrome di Zollinger-Ellison.
Questo studio è stato condotto per valutare la sicurezza, l'efficacia e la qualità della vita dei pazienti che hanno ricevuto fino a cinque anni di trattamento con lansoprazolo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
506
Fase
- Fase 4
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Aveva una malattia da reflusso gastroesofageo con o senza esofagite.
- Aveva una storia di bruciore di stomaco almeno per 5 giorni alla settimana negli ultimi 6 mesi o stava ricevendo un trattamento a lungo termine con un inibitore della pompa protonica e durante due settimane (senza trattamento con inibitori della pompa protonica) prima dell'arruolamento.
Criteri di esclusione:
- Storia di chirurgia dello stomaco o dell'esofago.
- Ulcera gastrica (può essere inclusa dopo la guarigione dell'ulcera gastrica).
- Ulcera duodenale (può essere inclusa dopo la guarigione dell'ulcera duodenale).
- Sanguinamento (melena, ematemesi).
- Grave malattia concomitante (cancro, malattie cardiovascolari, renali, epatiche).
- Esofago di Barrett con displasia.
- Esofagite complicata (stenosi o ulcere esofagee).
- Trattamento con inibitore della pompa protonica o antagonisti del recettore dell'istamina 2 (H2) nelle due settimane precedenti.
- Gravidanza, desiderio di rimanere incinta, allattamento.
- Trattamento con farmaci antinfiammatori non steroidei, trattamento con acido acetilsalicilico (aspirina) > 100 mg/die.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Lansoprazolo
Lansoprazolo 30 mg, capsule, per via orale, una volta al giorno fino a 8 settimane. A seconda della risposta, il dosaggio potrebbe quindi essere ridotto a 15 mg, una volta al giorno, o aumentato a 30 mg, due volte al giorno fino a 4 anni e 10 mesi. |
Capsule di lansoprazolo
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento rispetto al basale nel sintomo della malattia da reflusso - bruciore di stomaco
Lasso di tempo: Basale e settimana 8
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I sintomi del bruciore di stomaco sono stati valutati dall'investigatore al basale e alla visita della settimana 8.
La tabella dei turni di seguito riassume le singole transizioni nell'intensità dei sintomi (lieve, moderata, grave o assente) tra il basale (raffigurato nelle colonne) e la settimana 8 (raffigurato nelle righe) per tutti i pazienti.
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Basale e settimana 8
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Variazione rispetto al basale dei sintomi della malattia da reflusso - rigurgito acido
Lasso di tempo: Basale e settimana 8
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I sintomi del rigurgito acido sono stati valutati dallo sperimentatore al basale e alla visita della settimana 8.
La tabella dei turni di seguito riassume le singole transizioni nell'intensità dei sintomi (lieve, moderata, grave o assente) tra il basale (raffigurato nelle colonne) e la settimana 8 (raffigurato nelle righe) per tutti i pazienti.
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Basale e settimana 8
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Cambiamento rispetto al basale nel sintomo della malattia da reflusso - Difficoltà a deglutire
Lasso di tempo: Basale e settimana 8
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I sintomi di difficoltà a deglutire sono stati valutati dallo sperimentatore al basale e alla visita della settimana 8.
La tabella dei turni di seguito riassume le singole transizioni nell'intensità dei sintomi (lieve, moderata, grave o assente) tra il basale (raffigurato nelle colonne) e la settimana 8 (raffigurato nelle righe) per tutti i pazienti.
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Basale e settimana 8
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Cambiamento rispetto al basale nel sintomo della malattia da reflusso: dolore nella parte superiore dell'addome
Lasso di tempo: Basale e settimana 8
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I sintomi del dolore nella parte superiore dell'addome sono stati valutati dallo sperimentatore al basale e alla visita della settimana 8.
La tabella dei turni di seguito riassume le singole transizioni nell'intensità dei sintomi (lieve, moderata, grave o assente) tra il basale (raffigurato nelle colonne) e la settimana 8 (raffigurato nelle righe) per tutti i pazienti.
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Basale e settimana 8
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Variazione rispetto al basale dei sintomi della malattia da reflusso: nausea e vomito
Lasso di tempo: Basale e settimana 8
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I sintomi di nausea e vomito sono stati valutati dallo sperimentatore al basale e alla visita della settimana 8.
La tabella dei turni di seguito riassume le singole transizioni nell'intensità dei sintomi (lieve, moderata, grave o assente) tra il basale (raffigurato nelle colonne) e la settimana 8 (raffigurato nelle righe) per tutti i pazienti.
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Basale e settimana 8
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Variazione rispetto al basale dei sintomi della malattia da reflusso: tosse e mal di gola
Lasso di tempo: Basale e settimana 8
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I sintomi di tosse e mal di gola sono stati valutati dallo sperimentatore al basale e alla visita della settimana 8.
La tabella dei turni di seguito riassume le singole transizioni nell'intensità dei sintomi (lieve, moderata, grave o assente) tra il basale (raffigurato nelle colonne) e la settimana 8 (raffigurato nelle righe) per tutti i pazienti.
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Basale e settimana 8
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Cambiamento rispetto al basale nella guarigione endoscopica della malattia da reflusso erosivo come valutato dall'endoscopia
Lasso di tempo: Basale e settimana 8
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La classificazione di Los Angeles viene utilizzata per classificare l'estensione dei cambiamenti nell'esofago indotti dalla malattia da reflusso (Grado 0: aspetto normale della mucosa; Grado A: ≥1 rotture della mucosa non più lunghe di 5 mm; Grado B: ≥1 rotture della mucosa >5 mm lungo; Grado C: rotture della mucosa che si estendono tra la sommità di due o più pieghe della mucosa ma sono <75% della circonferenza; Grado D: rotture della mucosa ≥75% della circonferenza).
Guarito definito come qualcosa di meno dei criteri di Grado A.
La tabella dei turni di seguito riassume le singole transizioni nella classificazione di Los Angeles tra Baseline (colonne della tabella) e Settimana 8 (righe della tabella).
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Basale e settimana 8
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione rispetto al basale nell'iperplasia cellulare simile all'enterocromaffina
Lasso di tempo: Baseline e anno 5
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Le cellule enterocromaffin-like (ECL) sono state valutate e classificate mediante esami istopatologici come iperplasia normale, semplice (diffusa) o lineare, che produce una catena. La tabella dei turni di seguito riassume le singole transizioni nella classificazione delle cellule ECL tra il basale (raffigurato nelle colonne) e l'anno 5 (raffigurato nelle righe) per tutti i pazienti. |
Baseline e anno 5
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Cambiamento rispetto al basale nell'atrofia dell'antro
Lasso di tempo: Baseline e anno 5
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L'atrofia è stata valutata mediante esame istopatologico delle cellule biopsiate dall'antro e classificata secondo la classificazione di Sydney come lieve, moderata, grave o assente.
La tabella dei turni di seguito riassume le singole transizioni nella classificazione dell'atrofia (lieve, moderata, grave o assente) tra il basale (raffigurato nelle colonne) e l'anno 5 (raffigurato nelle righe).
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Baseline e anno 5
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Variazione rispetto al basale nell'atrofia del corpo
Lasso di tempo: Baseline e anno 5
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L'atrofia è stata valutata mediante esame istopatologico delle cellule biopsiate dal corpo e classificata secondo la classificazione di Sydney come lieve, moderata, grave o assente.
La tabella dei turni di seguito riassume le singole transizioni nella classificazione dell'atrofia (lieve, moderata, grave o assente) tra il basale (raffigurato nelle colonne) e l'anno 5 (raffigurato nelle righe).
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Baseline e anno 5
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Variazione rispetto al basale nel punteggio medio di infiammazione cronica dell'antro
Lasso di tempo: Baseline e anno 5
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L'infiammazione cronica dell'antro è stata valutata mediante istopatologia e classificata secondo la classificazione di Sydney: 0 = Nessuna; 1 = lieve; 2 = moderato; 3 = Grave
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Baseline e anno 5
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Variazione rispetto al basale nel punteggio di infiammazione cronica del corpo
Lasso di tempo: Baseline e anno 5
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L'infiammazione cronica del corpo è stata valutata mediante istopatologia e classificata secondo la classificazione di Sydney: 0 = Nessuna; 1 = lieve; 2 = moderato; 3 = Grave.
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Baseline e anno 5
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Cambiamento rispetto al basale nella metaplasia intestinale dell'antro
Lasso di tempo: Baseline e anno 5
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La metaplasia intestinale è stata valutata mediante biopsia ed esame istopatologico dell'antro e classificata secondo la classificazione di Sydney come lieve, moderata, grave o assente.
La tabella dei turni di seguito riassume le singole transizioni nella classificazione della metaplasia intestinale tra il basale (raffigurato nelle colonne) e l'anno 5 (raffigurato nelle righe).
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Baseline e anno 5
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Cambiamento rispetto al basale nella metaplasia intestinale del corpo
Lasso di tempo: Baseline e anno 5
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La metaplasia intestinale è stata valutata mediante biopsia ed esame istopatologico del corpo e classificata secondo la classificazione di Sydney come lieve, moderata, grave o assente.
La tabella dei turni di seguito riassume le singole transizioni nella classificazione della metaplasia intestinale tra il basale (raffigurato nelle colonne) e l'anno 5 (raffigurato nelle righe).
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Baseline e anno 5
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Cambiamento rispetto al basale nell'analisi del sangue - Testosterone
Lasso di tempo: Baseline e anno 5
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La variazione tra il testosterone misurato all'anno 5 nei maschi inclusa la visita finale e il testosterone misurato al basale.
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Baseline e anno 5
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Cambiamento rispetto al basale nell'analisi del sangue - Ormone luteinizzante
Lasso di tempo: Baseline e anno 5
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La variazione tra l'ormone luteinizzante misurato all'anno 5 nei maschi inclusa la visita finale e l'ormone luteinizzante misurato al basale.
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Baseline e anno 5
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Cambiamento rispetto al basale nell'analisi del sangue - ormone follicolo-stimolante
Lasso di tempo: Baseline e anno 5.
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Il cambiamento tra l'ormone follicolo-stimolante (FSH) misurato a 5 anni nei maschi inclusa la visita finale e l'ormone follicolo-stimolante misurato al basale.
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Baseline e anno 5.
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Visita oftalmologica - Acuità visiva
Lasso di tempo: Baseline e anno 5
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L'acuità visiva è stata misurata utilizzando la mappa oculare di Snellen a una distanza di 6 metri.
L'acuità è espressa come rapporto tra la distanza del test (6 M) e la distanza alla quale l'occhio medio può vedere le lettere su una certa linea della mappa oculare.
L'acuità visiva di 1 è normale; un individuo con un'acuità di 0,5 potrebbe riconoscere un oggetto solo a metà distanza rispetto a un individuo con un'acuità normale.
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Baseline e anno 5
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Cambiamento rispetto al basale nell'esame oftalmologico - Adattamento senza abbagliamento
Lasso di tempo: Baseline e anno 5
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L'adattamento è la capacità dell'occhio di adattarsi a vari livelli di oscurità e luce. Lo stato normale e patologico dell'adattamento senza abbagliamento è stato definito come segue:
La tabella dei turni di seguito riassume le singole transizioni nella classificazione dell'adattamento senza abbagliamento tra Baseline (raffigurato nelle colonne) e Year 5 (raffigurato nelle righe). |
Baseline e anno 5
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Cambiamento rispetto al basale nell'esame oftalmologico - Adattamento con abbagliamento
Lasso di tempo: Baseline e anno 5
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L'adattamento è la capacità dell'occhio di adattarsi a vari livelli di oscurità e luce. Lo stato normale e patologico dell'adattamento con abbagliamento è stato definito come segue:
La tabella dei turni di seguito riassume le singole transizioni nella classificazione dell'adattamento con abbagliamento tra la linea di base (raffigurata nelle colonne) e l'anno 5 (raffigurata nelle righe). |
Baseline e anno 5
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Cambiamento rispetto al basale nell'esame oftalmologico - Sistemazione
Lasso di tempo: Baseline e anno 5
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L'accomodazione è la regolazione della lunghezza focale del cristallino per mantenere un oggetto a fuoco sulla retina al variare della sua distanza dall'occhio, ed è misurata in diottrie: Diottrie = 1/(lunghezza focale).
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Baseline e anno 5
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Cambiamento rispetto al basale nell'esame oftalmologico - Visione dei colori
Lasso di tempo: Baseline e anno 5
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La visione dei colori è stata valutata da un oftalmologo e classificata come normale o patologica.
I risultati patologici includono test di visione dei colori anormali, daltonismo e quoziente anomalo.
Normale indica che non sono stati osservati reperti patologici.
La tabella dei turni di seguito riassume le singole transizioni nella classificazione della visione dei colori tra la linea di base (raffigurata nelle colonne) e l'anno 5 (raffigurata nelle righe).
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Baseline e anno 5
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Cambiamento rispetto al basale nell'esame oftalmologico - Valutazione della cornea dell'occhio destro
Lasso di tempo: Baseline e anno 5
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La cornea dell'occhio destro è stata valutata da un oftalmologo e giudicata normale o patologica al basale e all'anno 5. La classificazione patologica include reperti anomali come cataratta, degenerazione corneale, opacità, cicatrici o depositi.
Normale indica che non sono stati osservati reperti patologici.
La tabella dei turni di seguito riassume le singole transizioni nella classificazione corneale tra Baseline (raffigurato nelle colonne) e Year 5 (raffigurato nelle righe).
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Baseline e anno 5
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Cambiamento rispetto al basale nell'esame oftalmologico - Valutazione della cornea dell'occhio sinistro
Lasso di tempo: Baseline e anno 5
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La cornea dell'occhio sinistro è stata valutata da un oftalmologo e giudicata normale o patologica al basale e all'anno 5. La classificazione patologica include reperti anomali come cataratta, degenerazione corneale, opacità, cicatrici o depositi.
Normale indica che non sono stati osservati reperti patologici.
La tabella dei turni di seguito riassume le singole transizioni nella classificazione corneale tra Baseline (raffigurato nelle colonne) e Year 5 (raffigurato nelle righe).
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Baseline e anno 5
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Cambiamento rispetto al basale nell'esame oftalmologico - Valutazione della lente dell'occhio destro
Lasso di tempo: Baseline e anno 5
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Il cristallino dell'occhio destro è stato valutato da un oftalmologo e giudicato normale o patologico al basale e all'anno 5. La classificazione patologica include reperti anomali come cataratta, opacità lenticolari, vacuoli o pseudofachia. Normale indica che non sono stati osservati reperti patologici. La tabella dei cambiamenti di seguito riassume le singole transizioni nella classificazione delle lenti tra Baseline (raffigurato nelle colonne) e Year 5 (raffigurato nelle righe). |
Baseline e anno 5
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Cambiamento rispetto al basale nell'esame oftalmologico - Valutazione della lente dell'occhio sinistro
Lasso di tempo: Baseline e anno 5
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Il cristallino dell'occhio sinistro è stato valutato da un oftalmologo e giudicato normale o patologico al basale e all'anno 5. La classificazione patologica include reperti anomali come cataratta, opacità lenticolari, vacuoli o pseudofachia. Normale indica che non sono stati osservati reperti patologici. La tabella dei cambiamenti di seguito riassume le singole transizioni nella classificazione delle lenti tra Baseline (raffigurato nelle colonne) e Year 5 (raffigurato nelle righe). |
Baseline e anno 5
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Cambiamento rispetto al basale nell'esame oftalmologico - Valutazione del corpo vitreo dell'occhio destro
Lasso di tempo: Baseline e anno 5
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Il corpo vitreo dell'occhio destro è stato valutato da un oftalmologo e giudicato normale o patologico al basale e all'anno 5. La classificazione patologica include reperti anomali come miodesopsia, opacità vitreali, degenerazione, distacco o prolasso. Normale indica che non sono stati osservati reperti patologici. La tabella dei turni di seguito riassume le singole transizioni nella classificazione del corpo vitreo tra Baseline (raffigurato nelle colonne) e Year 5 (raffigurato nelle righe). |
Baseline e anno 5
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Cambiamento rispetto al basale nell'esame oftalmologico - Valutazione del corpo vitreo dell'occhio sinistro
Lasso di tempo: Baseline e anno 5
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Il corpo vitreo dell'occhio sinistro è stato valutato da un oftalmologo e giudicato normale o patologico al basale e all'anno 5. La classificazione patologica include reperti anomali come miodesopsia, opacità vitreali, degenerazione, distacco o prolasso. Normale indica che non sono stati osservati reperti patologici. La tabella dei turni di seguito riassume le singole transizioni nella classificazione del corpo vitreo tra Baseline (raffigurato nelle colonne) e Year 5 (raffigurato nelle righe). |
Baseline e anno 5
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Cambiamento rispetto al basale nell'esame oftalmologico - Valutazione dell'aspetto retinico dell'occhio destro
Lasso di tempo: Baseline e anno 5
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L'aspetto retinico dell'occhio destro (come le anomalie cromatiche) è stato valutato da un oftalmologo e giudicato normale o patologico al basale e all'anno 5. La classificazione patologica include reperti anomali come fondo oculare rosso intenso, fondo miopico, disturbi della retina, essudati o pigmentazione.
Normale indica che non sono stati osservati reperti patologici.
La tabella dei turni di seguito riassume le singole transizioni nella classificazione dell'aspetto retinico tra Baseline (raffigurato nelle colonne) e Anno 5 (raffigurato nelle righe).
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Baseline e anno 5
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Cambiamento rispetto al basale nell'esame oftalmologico - Valutazione dell'aspetto retinico dell'occhio sinistro
Lasso di tempo: Baseline e anno 5
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L'aspetto retinico dell'occhio sinistro (come le anomalie cromatiche) è stato valutato da un oftalmologo e giudicato normale o patologico al basale e all'anno 5. La classificazione patologica include reperti anomali come fondo oculare rosso intenso, fondo miopico, disturbi della retina, essudati o pigmentazione.
Normale indica che non sono stati osservati reperti patologici.
La tabella dei turni di seguito riassume le singole transizioni nella classificazione dell'aspetto retinico tra Baseline (raffigurato nelle colonne) e Anno 5 (raffigurato nelle righe).
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Baseline e anno 5
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Variazione rispetto al basale nell'esame oftalmologico - Valutazione del nervo ottico e della papilla dell'occhio destro
Lasso di tempo: Baseline e anno 5
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Il nervo ottico e la papilla dell'occhio destro sono stati valutati da un oftalmologo e giudicati normali o patologici al basale e all'anno 5. La classificazione patologica include reperti anomali come coppettazione del nervo ottico, rapporto coppa/disco del nervo ottico o disco ottico glaucomatoso atrofia.
Normale indica che non sono stati osservati reperti patologici.
La tabella dei turni di seguito riassume le singole transizioni nella classificazione del nervo ottico/papilla tra il basale (raffigurato nelle colonne) e l'anno 5 (raffigurato nelle righe).
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Baseline e anno 5
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Variazione rispetto al basale nell'esame oftalmologico - Valutazione del nervo ottico e della papilla dell'occhio sinistro
Lasso di tempo: Baseline e anno 5
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Il nervo ottico e la papilla dell'occhio sinistro sono stati valutati da un oftalmologo e giudicati normali o patologici al basale e all'anno 5. La classificazione patologica include reperti anomali come coppettazione del nervo ottico, rapporto coppa/disco del nervo ottico o disco ottico glaucomatoso atrofia.
Normale indica che non sono stati osservati reperti patologici.
La tabella dei turni di seguito riassume le singole transizioni nella classificazione del nervo ottico/papilla tra il basale (raffigurato nelle colonne) e l'anno 5 (raffigurato nelle righe).
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Baseline e anno 5
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Cambiamento rispetto al basale nell'esame oftalmologico - Valutazione dei vasi sanguigni retinici dell'occhio destro
Lasso di tempo: Baseline e anno 5
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I vasi sanguigni retinici dell'occhio destro sono stati valutati da un oftalmologo e giudicati normali o patologici al basale e all'anno 5. La classificazione patologica include reperti anomali come disturbo vascolare retinico, retinopatia ed emorragia retinica.
Normale indica che non sono stati osservati reperti patologici.
La tabella dei turni di seguito riassume le singole transizioni nella classificazione dei vasi sanguigni retinici tra il basale (raffigurato nelle colonne) e l'anno 5 (raffigurato nelle righe).
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Baseline e anno 5
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Cambiamento rispetto al basale nell'esame oftalmologico - Valutazione dei vasi sanguigni retinici dell'occhio sinistro
Lasso di tempo: Baseline e anno 5
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I vasi sanguigni retinici dell'occhio sinistro sono stati valutati da un oftalmologo e giudicati normali o patologici al basale e all'anno 5. La classificazione patologica include reperti anomali come disturbo vascolare retinico, retinopatia ed emorragia retinica.
Normale indica che non sono stati osservati reperti patologici.
La tabella dei turni di seguito riassume le singole transizioni nella classificazione dei vasi sanguigni retinici tra il basale (raffigurato nelle colonne) e l'anno 5 (raffigurato nelle righe).
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Baseline e anno 5
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Cambiamento rispetto al basale nell'esame oftalmologico - Valutazione della macula lutea dell'occhio destro
Lasso di tempo: Baseline e anno 5
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La macula lutea dell'occhio destro è stata valutata da un oftalmologo e giudicata normale o patologica al basale e all'anno 5. La classificazione patologica include reperti anomali come maculopatia, pigmentazione retinica, degenerazione maculare, retinopatia diabetica, emorragia retinica o aneurisma.
Normale indica che non sono stati osservati reperti patologici.
La tabella dei turni di seguito riassume le singole transizioni nella classificazione della macula lutea tra Baseline (raffigurato nelle colonne) e Year 5 (raffigurato nelle righe).
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Baseline e anno 5
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Cambiamento rispetto al basale nell'esame oftalmologico - Valutazione della macula lutea dell'occhio sinistro
Lasso di tempo: Baseline e anno 5
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La macula lutea dell'occhio sinistro è stata valutata da un oftalmologo e giudicata normale o patologica al basale e all'anno 5. La classificazione patologica include reperti anomali come maculopatia, pigmentazione retinica, degenerazione maculare, retinopatia diabetica, emorragia retinica o aneurisma.
Normale indica che non sono stati osservati reperti patologici.
La tabella dei turni di seguito riassume le singole transizioni nella classificazione della macula lutea tra Baseline (raffigurato nelle colonne) e Year 5 (raffigurato nelle righe).
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Baseline e anno 5
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2002
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 settembre 2008
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 settembre 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 giugno 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 giugno 2010
Primo Inserito (STIMA)
2 giugno 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
3 settembre 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 luglio 2012
Ultimo verificato
1 luglio 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Malattie gastrointestinali
- Disturbi della motilità esofagea
- Disturbi della deglutizione
- Malattie esofagee
- Reflusso gastroesofageo
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Inibitori enzimatici
- Agenti gastrointestinali
- Agenti anti-ulcera
- Inibitori della pompa protonica
- Dexlansoprazolo
- Lansoprazolo
Altri numeri di identificazione dello studio
- AGO K019
- U1111-1115-1139 (REGISTRO: WHO)
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