Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lansopratsolin turvallisuus ja tehokkuus potilailla, joilla on refluksitauti

keskiviikko 25. heinäkuuta 2012 päivittänyt: Takeda

Lansopratsolin turvallisuus ja tehokkuus potilailla, joilla on refluksitauti. Avoin, yksihaarainen, pitkäaikainen tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on mitata lansopratsolin turvallisuutta, tehoa ja elämänlaatua refluksitautipotilailla viiden vuoden ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lansopratsoli on tällä hetkellä hyväksytty Saksassa erosiivisen refluksiesofagiitin ja aktiivisen pohjukaissuolen ja mahahaavan hoitoon sekä pitkäaikaiseen hoitoon, mukaan lukien parantuneen refluksiesofagiitin ja pohjukaissuolen haavataudin ylläpito ja patologisten liikaeritystilojen, kuten Zollinger-Ellisonin oireyhtymän, hoito.

Tämä tutkimus suoritettiin sellaisten potilaiden turvallisuuden, tehon ja elämänlaadun arvioimiseksi, jotka saivat enintään viiden vuoden ajan lansopratsolihoitoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

506

Vaihe

  • Vaihe 4

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Oli gastroesofageaalinen refluksitauti ruokatorven tulehduksen kanssa tai ilman.
  • Hänellä on ollut närästystä vähintään 5 päivänä viikossa viimeisten 6 kuukauden aikana tai hän sai pitkäaikaista protonipumpun estäjähoitoa ja kahden viikon ajan (ilman protonipumpun estäjähoitoa) ennen ilmoittautumista.

Poissulkemiskriteerit:

  • Mahalaukun tai ruokatorven leikkauksen historia.
  • Mahahaava (voi tulla mukaan mahahaavan parantumisen jälkeen).
  • Pohjukaissuolihaava (voi sisällyttää pohjukaissuolihaavan paranemisen jälkeen).
  • Verenvuoto (melena, hematemesis).
  • Vaikea samanaikainen sairaus (syöpä, sydän- ja verisuonisairaudet, munuaiset, maksat).
  • Barrettin ruokatorvi ja dysplasia.
  • Komplisoitunut esofagiitti (ruokatorven ahtaumat tai haavaumat).
  • Hoito protonipumpun estäjillä tai histamiinireseptori 2 (H2) -antagonisteilla kahden edellisen viikon aikana.
  • Raskaus, halu tulla raskaaksi, imetys.
  • Hoito ei-steroidisilla tulehduskipulääkkeillä, hoito asetyylisalisyylihapolla (aspiriini) > 100 mg/vrk.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Lansopratsoli

Lansopratsoli 30 mg, kapselit, suun kautta kerran päivässä enintään 8 viikon ajan.

Vasteesta riippuen annosta voidaan sitten pienentää 15 mg:aan kerran vuorokaudessa tai nostaa 30 mg:aan kahdesti vuorokaudessa enintään 4 vuoden ja 10 kuukauden ajan.
Lääke: Lansopratsoli
Lansopratsoli-kapselit
Muut nimet:
  • Prevacid
  • AG-1749
  • Helicid
  • Zoton
  • Inhibitoli
  • Agopton

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta refluksitaudin oireessa - närästys
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 8
Tutkija arvioi närästysoireet lähtötilanteessa ja viikon 8 käynnillä. Alla olevassa vuorotaulukossa on yhteenveto oireiden intensiteetin (lievä, kohtalainen, vaikea tai ei mitään) yksittäisistä siirtymyksistä lähtötilanteen (kuvattu sarakkeissa) ja viikon 8 (kuvattu riveillä) välillä kaikille potilaille.
Perustilanne ja viikko 8
Muutos lähtötilanteesta refluksitaudin oireissa - Acid Regurgitation
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 8
Tutkija arvioi happaman regurgitaatio-oireet lähtötilanteessa ja viikon 8 käynnillä. Alla olevassa vuorotaulukossa on yhteenveto oireiden intensiteetin (lievä, kohtalainen, vaikea tai ei mitään) yksittäisistä siirtymyksistä lähtötilanteen (kuvattu sarakkeissa) ja viikon 8 (kuvattu riveillä) välillä kaikille potilaille.
Perustilanne ja viikko 8
Muutos lähtötasosta refluksitaudin oireessa – nielemisvaikeudet
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 8
Tutkija arvioi nielemisvaikeuksien oireet lähtötilanteessa ja viikon 8 käynnillä. Alla olevassa vuorotaulukossa on yhteenveto oireiden intensiteetin (lievä, kohtalainen, vaikea tai ei mitään) yksittäisistä siirtymyksistä lähtötilanteen (kuvattu sarakkeissa) ja viikon 8 (kuvattu riveillä) välillä kaikille potilaille.
Perustilanne ja viikko 8
Muutos lähtötilanteesta refluksitaudin oireessa – kipu ylävatsassa
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 8
Tutkija arvioi ylävatsan oireiden kipua lähtötilanteessa ja viikon 8 käynnillä. Alla olevassa vuorotaulukossa on yhteenveto oireiden intensiteetin (lievä, kohtalainen, vaikea tai ei mitään) yksittäisistä siirtymyksistä lähtötilanteen (kuvattu sarakkeissa) ja viikon 8 (kuvattu riveillä) välillä kaikille potilaille.
Perustilanne ja viikko 8
Muutos lähtötilanteesta refluksitaudin oireessa – pahoinvointi ja oksentelu
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 8
Tutkija arvioi pahoinvointi- ja oksenteluoireet lähtötilanteessa ja viikon 8 käynnillä. Alla olevassa vuorotaulukossa on yhteenveto oireiden intensiteetin (lievä, kohtalainen, vaikea tai ei mitään) yksittäisistä siirtymyksistä lähtötilanteen (kuvattu sarakkeissa) ja viikon 8 (kuvattu riveillä) välillä kaikille potilaille.
Perustilanne ja viikko 8
Muutos lähtötilanteesta refluksitaudin oireessa – yskä ja kurkkukipu
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 8
Tutkija arvioi yskän ja kurkkukipun oireet lähtötilanteessa ja viikon 8 käynnillä. Alla olevassa vuorotaulukossa on yhteenveto oireiden intensiteetin (lievä, kohtalainen, vaikea tai ei mitään) yksittäisistä siirtymyksistä lähtötilanteen (kuvattu sarakkeissa) ja viikon 8 (kuvattu riveillä) välillä kaikille potilaille.
Perustilanne ja viikko 8
Muutos lähtötasosta eroosiivisen refluksitaudin endoskooppisessa paranemisessa endoskopialla arvioituna
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 8
Los Angelesin luokittelua käytetään arvioimaan refluksitaudin aiheuttamien ruokatorven muutosten laajenemista (aste 0: limakalvon normaali osa; luokka A: ≥1 limakalvon katkeaminen enintään 5 mm; luokka B: ≥1 limakalvon murtumat > 5 mm pitkä; luokka C: limakalvokatkot, jotka ulottuvat kahden tai useamman limakalvopoimun yläosien väliin, mutta ovat alle 75 % ympärysmitasta; luokka D: limakalvokatkot ≥ 75 % ympärysmitasta). Parantunut määritellään mitä tahansa vähemmän kuin A-luokan kriteerit. Alla olevassa siirtotaulukossa on yhteenveto Los Angelesin luokituksen yksittäisistä siirtymyksistä perustilanteen (taulukon sarakkeet) ja viikon 8 (taulukon rivit) välillä.
Perustilanne ja viikko 8

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta enterokromaffiinin kaltaisessa soluhyperplasiassa
Aikaikkuna: Perustaso ja vuosi 5

Enterokromaffiinin kaltaiset (ECL) solut arvioitiin ja luokiteltiin histopatologisilla tutkimuksilla normaaliksi, yksinkertaiseksi (diffuusiseksi) hyperplasiaksi tai lineaariseksi ketjua tuottavaksi hyperplasiaksi.

Alla olevassa siirtotaulukossa on yhteenveto ECL-soluluokituksen yksittäisistä siirtymistä lähtötilanteen (kuvattu sarakkeissa) ja vuoden 5 (kuvattu riveillä) välillä kaikille potilaille.
Perustaso ja vuosi 5
Muutos lähtötilanteesta Antrumin atrofiassa
Aikaikkuna: Perustaso ja vuosi 5
Atrofia arvioitiin histopatologisella tutkimuksella soluista, jotka oli otettu biopsiasta antrumista ja luokiteltiin Sydneyn luokituksen mukaan lieväksi, kohtalaiseksi, vaikeaksi tai ei yhtään. Alla olevassa siirtotaulukossa on yhteenveto yksittäisistä atrofian luokittelun siirtymistä (lievä, kohtalainen, vaikea tai ei mitään) lähtötilanteen (kuvattu sarakkeissa) ja vuoden 5 (kuvattu riveillä) välillä.
Perustaso ja vuosi 5
Muutos perustilanteesta Corpus Atrophyssa
Aikaikkuna: Perustaso ja vuosi 5
Atrofia arvioitiin histopatologisella tutkimuksella soluista, jotka oli otettu korpuksesta ja luokiteltiin Sydneyn luokituksen mukaan lieväksi, kohtalaiseksi, vaikeaksi tai ei yhtään. Alla olevassa siirtotaulukossa on yhteenveto yksittäisistä atrofian luokittelun siirtymistä (lievä, kohtalainen, vaikea tai ei mitään) lähtötilanteen (kuvattu sarakkeissa) ja vuoden 5 (kuvattu riveillä) välillä.
Perustaso ja vuosi 5
Muutos lähtötasosta keskimääräisessä antrumin kroonisen tulehduksen pisteissä
Aikaikkuna: Perustaso ja vuosi 5
Antrumin krooninen tulehdus arvioitiin histopatologialla ja luokiteltiin Sydneyn luokituksen mukaan: 0 = ei mitään; 1 = lievä; 2 = kohtalainen; 3 = Vakava
Perustaso ja vuosi 5
Muutos lähtötasosta Corpus Chronic Inflammation Score -pisteissä
Aikaikkuna: Perustaso ja vuosi 5
Korpuksen krooninen tulehdus arvioitiin histopatologialla ja luokiteltiin Sydneyn luokituksen mukaan: 0 = ei mitään; 1 = lievä; 2 = kohtalainen; 3 = Vakava.
Perustaso ja vuosi 5
Muutos lähtötilanteesta Antrum Intestinal Metaplasiassa
Aikaikkuna: Perustaso ja vuosi 5
Suoliston metaplasia arvioitiin biopsialla ja antrumin histopatologisella tutkimuksella ja luokiteltiin Sydneyn luokituksen mukaan lieväksi, kohtalaiseksi, vaikeaksi tai ei ollenkaan. Alla olevassa siirtotaulukossa on yhteenveto yksittäisistä siirtymistä suoliston metaplasian luokittelussa lähtötilanteen (kuvattu sarakkeissa) ja vuoden 5 (kuvattu riveillä) välillä.
Perustaso ja vuosi 5
Muutos lähtötilanteesta Corpus Intestinal Metaplasiassa
Aikaikkuna: Perustaso ja vuosi 5
Suoliston metaplasia arvioitiin biopsialla ja korpuksen histopatologisella tutkimuksella ja luokiteltiin Sydneyn luokituksen mukaan lieväksi, kohtalaiseksi, vaikeaksi tai ei ollenkaan. Alla olevassa siirtotaulukossa on yhteenveto yksittäisistä siirtymistä suoliston metaplasian luokittelussa lähtötilanteen (kuvattu sarakkeissa) ja vuoden 5 (kuvattu riveillä) välillä.
Perustaso ja vuosi 5
Muutos lähtötilanteesta verianalyysissä – Testosteroni
Aikaikkuna: Perustaso ja vuosi 5
Muutos miesten vuonna 5 mitatun testosteronin, mukaan lukien viimeinen vierailu, ja lähtötilanteessa mitatun testosteronin välillä.
Perustaso ja vuosi 5
Muutos lähtötilanteesta verianalyysissä – luteinisoiva hormoni
Aikaikkuna: Perustaso ja vuosi 5
Muutos luteinisoivan hormonin välillä mitattuna vuonna 5 miehillä, mukaan lukien viimeinen käynti, ja luteinisoivan hormonin välillä mitattuna lähtötilanteessa.
Perustaso ja vuosi 5
Muutos lähtötilanteesta verianalyysissä – follikkelia stimuloiva hormoni
Aikaikkuna: Perustaso ja vuosi 5.
Muutos follikkelia stimuloivan hormonin (FSH) välillä mitattuna vuonna 5 miehillä, mukaan lukien viimeinen käynti, ja follikkelia stimuloivan hormonin välillä mitattuna lähtötilanteessa.
Perustaso ja vuosi 5.
Oftalmologinen tutkimus - Näöntarkkuus
Aikaikkuna: Perustaso ja vuosi 5
Näöntarkkuus mitattiin Snellenin silmäkaaviolla 6 metrin etäisyydeltä. Tarkkuus ilmaistaan ​​suhteessa testietäisyyteen (6 M) / etäisyyteen, jonka keskimääräinen silmä voi nähdä kirjaimet tietyllä silmäkaavion rivillä. Näöntarkkuus 1 on normaali; Yksilö, jonka tarkkuus on 0,5, pystyi tunnistamaan kohteen vain puolet etäisyydeltä verrattuna yksilöön, jonka terävyys on normaali.
Perustaso ja vuosi 5
Muutos lähtötilanteesta oftalmologisessa tutkimuksessa – sopeutuminen ilman häikäisyä
Aikaikkuna: Perustaso ja vuosi 5

Sopeutuminen on silmän kykyä sopeutua erilaisiin pimeyden ja valon tasoihin. Normaali ja patologinen sopeutumisen tila ilman häikäisyä määriteltiin seuraavasti:

  • Normaali tila: Kontrasti välillä 1:0,05 ja 1:23,5.
  • Patologinen tila: Kontrasti = 0 tai kontrasti > 1:23,5.

Alla olevassa siirtotaulukossa on yhteenveto yksittäisistä siirtymistä sopeutumisen luokittelussa ilman häikäisyä Perustason (kuvattu sarakkeissa) ja vuoden 5 (kuvattu riveillä) välillä.
Perustaso ja vuosi 5
Muutos lähtötilanteesta oftalmologisessa tutkimuksessa – sopeutuminen häikäisyn kanssa
Aikaikkuna: Perustaso ja vuosi 5

Sopeutuminen on silmän kykyä sopeutua erilaisiin pimeyden ja valon tasoihin. Häikäisevän sopeutumisen normaali ja patologinen tila määriteltiin seuraavasti:

  • Normaali tila: Kontrasti välillä 1:0,05 ja 1:23,5.
  • Patologinen tila: Kontrasti = 0 tai kontrasti > 1:23,5.

Alla olevassa siirtotaulukossa on yhteenveto yksittäisistä siirtymistä häikäisevän mukautumisen luokittelussa Perustason (kuvattu sarakkeissa) ja vuoden 5 (kuvattu riveillä) välillä.
Perustaso ja vuosi 5
Muutos lähtötilanteesta oftalmologisessa tutkimuksessa – majoitus
Aikaikkuna: Perustaso ja vuosi 5
Ackommodaatio on silmän linssin polttovälin säätö, jotta kohde pysyy tarkennuksena verkkokalvolla, koska sen etäisyys silmästä vaihtelee, ja se mitataan dioptereina: Dioptria = 1/(polttoväli).
Perustaso ja vuosi 5
Muutos lähtötilanteesta oftalmologisessa tutkimuksessa – värinäkö
Aikaikkuna: Perustaso ja vuosi 5
Silmälääkäri arvioi värinäön ja luokiteltiin normaaliksi tai patologiseksi. Patologisia löydöksiä ovat epänormaalit värinäön testit, värisokeus ja poikkeava osamäärä. Normaali tarkoittaa, että patologisia löydöksiä ei havaittu. Alla olevassa siirtotaulukossa on yhteenveto yksittäisistä siirtymistä värinäön luokittelussa Perustason (kuvattu sarakkeissa) ja vuoden 5 (kuvattu riveillä) välillä.
Perustaso ja vuosi 5
Muutos lähtötilanteesta oftalmologisessa tutkimuksessa – oikean silmän sarveiskalvon arviointi
Aikaikkuna: Perustaso ja vuosi 5
Silmälääkäri arvioi oikean silmän sarveiskalvon ja arvioi sen olevan normaali tai patologinen lähtötilanteessa ja vuonna 5. Patologinen luokitus sisältää epänormaalit löydökset, kuten kaihi, sarveiskalvon rappeuma, sameus, arvet tai kerrostumat. Normaali tarkoittaa, että patologisia löydöksiä ei havaittu. Alla olevassa siirtotaulukossa on yhteenveto yksittäisistä siirtymistä sarveiskalvon luokittelussa Perustason (kuvattu sarakkeissa) ja vuoden 5 (kuvattu riveillä) välillä.
Perustaso ja vuosi 5
Muutos lähtötilanteesta oftalmologisessa tutkimuksessa – vasemman silmän sarveiskalvon arviointi
Aikaikkuna: Perustaso ja vuosi 5
Silmälääkäri arvioi vasemman silmän sarveiskalvon ja arvioi sen olevan normaali tai patologinen lähtötilanteessa ja vuonna 5. Patologinen luokitus sisältää epänormaalit löydökset, kuten kaihi, sarveiskalvon rappeuma, sameus, arvet tai kerrostumat. Normaali tarkoittaa, että patologisia löydöksiä ei havaittu. Alla olevassa siirtotaulukossa on yhteenveto yksittäisistä siirtymistä sarveiskalvon luokittelussa Perustason (kuvattu sarakkeissa) ja vuoden 5 (kuvattu riveillä) välillä.
Perustaso ja vuosi 5
Muutos lähtötilanteesta oftalmologisessa tutkimuksessa – oikean silmän linssin arviointi
Aikaikkuna: Perustaso ja vuosi 5

Silmälääkäri arvioi oikean silmän linssin ja arvioi sen olevan normaali tai patologinen lähtötilanteessa ja vuonna 5.

Patologinen luokitus sisältää epänormaalit löydökset, kuten kaihi, linssimäinen sameus, vakuolit tai pseudofakia. Normaali tarkoittaa, että patologisia löydöksiä ei havaittu. Alla olevassa siirtotaulukossa on yhteenveto yksittäisistä linssiluokituksen siirtymyksistä Perustason (kuvattu sarakkeissa) ja vuoden 5 (kuvattu riveillä) välillä.
Perustaso ja vuosi 5
Muutos lähtötilanteesta oftalmologisessa tutkimuksessa – vasemman silmän linssin arviointi
Aikaikkuna: Perustaso ja vuosi 5

Silmälääkäri arvioi vasemman silmän linssin ja arvioi sen olevan normaali tai patologinen lähtötilanteessa ja vuonna 5.

Patologinen luokitus sisältää epänormaalit löydökset, kuten kaihi, linssimäinen sameus, vakuolit tai pseudofakia. Normaali tarkoittaa, että patologisia löydöksiä ei havaittu. Alla olevassa siirtotaulukossa on yhteenveto yksittäisistä linssiluokituksen siirtymyksistä Perustason (kuvattu sarakkeissa) ja vuoden 5 (kuvattu riveillä) välillä.
Perustaso ja vuosi 5
Muutos lähtötilanteesta oftalmologisessa tutkimuksessa – oikean silmän lasiaisen kehon arviointi
Aikaikkuna: Perustaso ja vuosi 5

Silmälääkäri arvioi oikean silmän lasiaisen ja arvioi sen olevan normaali tai patologinen lähtötilanteessa ja vuonna 5.

Patologinen luokitus sisältää epänormaaleja löydöksiä, kuten myodesopsiaa, lasiaisen sameutta, rappeutumista, irtoamista tai prolapsia. Normaali tarkoittaa, että patologisia löydöksiä ei havaittu. Alla olevassa siirtotaulukossa on yhteenveto yksittäisistä lasiaisen kehon luokittelun siirtymistä Perustason (kuvattu sarakkeissa) ja vuoden 5 (kuvattu riveillä) välillä.
Perustaso ja vuosi 5
Muutos lähtötilanteesta oftalmologisessa tutkimuksessa – vasemman silmän lasiaisen kehon arviointi
Aikaikkuna: Perustaso ja vuosi 5

Silmälääkäri arvioi vasemman silmän lasiaisen ja arvioi sen olevan normaali tai patologinen lähtötilanteessa ja vuonna 5.

Patologinen luokitus sisältää epänormaaleja löydöksiä, kuten myodesopsiaa, lasiaisen sameutta, rappeutumista, irtoamista tai prolapsia. Normaali tarkoittaa, että patologisia löydöksiä ei havaittu. Alla olevassa siirtotaulukossa on yhteenveto yksittäisistä lasiaisen kehon luokittelun siirtymistä Perustason (kuvattu sarakkeissa) ja vuoden 5 (kuvattu riveillä) välillä.
Perustaso ja vuosi 5
Muutos lähtötilanteesta oftalmologisessa tutkimuksessa – oikean silmän verkkokalvon osien arviointi
Aikaikkuna: Perustaso ja vuosi 5
Silmälääkäri arvioi oikean silmän verkkokalvon osan (kuten värin poikkeavuuksia) ja arvioi, että se on normaali tai patologinen lähtötilanteessa ja vuonna 5. Patologinen luokitus sisältää epänormaalit löydökset, kuten syvän punaisen silmänpohjan, silmänpohjan myopicuksen, verkkokalvon häiriöt, eritteitä tai pigmentaatiota. Normaali tarkoittaa, että patologisia löydöksiä ei havaittu. Alla olevassa siirtotaulukossa on yhteenveto yksittäisistä siirtymistä verkkokalvon näkökulman luokittelussa Perustason (kuvattu sarakkeissa) ja vuoden 5 (kuvattu riveillä) välillä.
Perustaso ja vuosi 5
Muutos lähtötilanteesta oftalmologisessa tutkimuksessa – vasemman silmän verkkokalvon osien arviointi
Aikaikkuna: Perustaso ja vuosi 5
Silmälääkäri arvioi vasemman silmän verkkokalvon (kuten värin poikkeavuudet) ja arvioi, että se on normaali tai patologinen lähtötilanteessa ja vuonna 5. Patologinen luokitus sisältää epänormaalit löydökset, kuten syvän punaisen silmänpohjan, silmänpohjan myopicuksen, verkkokalvon häiriöt, eritteitä tai pigmentaatiota. Normaali tarkoittaa, että patologisia löydöksiä ei havaittu. Alla olevassa siirtotaulukossa on yhteenveto yksittäisistä siirtymistä verkkokalvon näkökulman luokittelussa Perustason (kuvattu sarakkeissa) ja vuoden 5 (kuvattu riveillä) välillä.
Perustaso ja vuosi 5
Muutos lähtötilanteesta oftalmologisessa tutkimuksessa – oikean silmän näköhermon ja papillan arviointi
Aikaikkuna: Perustaso ja vuosi 5
Silmälääkäri arvioi oikean silmän näköhermon ja papillan ja arvioi, että ne ovat normaaleja tai patologisia lähtötilanteessa ja vuonna 5. Patologinen luokitus sisältää epänormaalit löydökset, kuten näköhermon kuppautuminen, näköhermon kuppi/levysuhde tai glaukomatoottinen näkölevy surkastuminen. Normaali tarkoittaa, että patologisia löydöksiä ei havaittu. Alla olevassa siirtotaulukossa on yhteenveto yksittäisistä siirtymistä näköhermon/papillan luokituksessa lähtötilanteen (kuvattu sarakkeissa) ja vuoden 5 (kuvattu riveillä) välillä.
Perustaso ja vuosi 5
Muutos lähtötilanteesta oftalmologisessa tutkimuksessa – näköhermon ja vasemman silmän papillan arviointi
Aikaikkuna: Perustaso ja vuosi 5
Silmälääkäri arvioi vasemman silmän näköhermon ja papillan ja arvioi, että ne ovat normaaleja tai patologisia lähtötilanteessa ja vuonna 5. Patologinen luokitus sisältää epänormaalit löydökset, kuten näköhermon kuppautuminen, näköhermon kuppi/levysuhde tai glaukomatoottinen näkölevy surkastuminen. Normaali tarkoittaa, että patologisia löydöksiä ei havaittu. Alla olevassa siirtotaulukossa on yhteenveto yksittäisistä siirtymistä näköhermon/papillan luokituksessa lähtötilanteen (kuvattu sarakkeissa) ja vuoden 5 (kuvattu riveillä) välillä.
Perustaso ja vuosi 5
Muutos lähtötilanteesta oftalmologisessa tutkimuksessa – oikean silmän verkkokalvon verisuonten arviointi
Aikaikkuna: Perustaso ja vuosi 5
Silmälääkäri arvioi oikean silmän verkkokalvon verisuonet ja arvioi ne normaaleiksi tai patologisiksi lähtötilanteessa ja vuonna 5. Patologinen luokitus sisältää epänormaalit löydökset, kuten verkkokalvon verisuonitauti, retinopatia ja verkkokalvon verenvuoto. Normaali tarkoittaa, että patologisia löydöksiä ei havaittu. Alla olevassa siirtotaulukossa on yhteenveto verkkokalvon verisuonten luokituksen yksittäisistä muutoksista lähtötilanteen (kuvattu sarakkeissa) ja vuoden 5 (kuvattu riveillä) välillä.
Perustaso ja vuosi 5
Muutos lähtötilanteesta oftalmologisessa tutkimuksessa – vasemman silmän verkkokalvon verisuonten arviointi
Aikaikkuna: Perustaso ja vuosi 5
Silmälääkäri arvioi vasemman silmän verkkokalvon verisuonet ja arvioi ne normaaleiksi tai patologisiksi lähtötilanteessa ja vuonna 5. Patologinen luokitus sisältää epänormaalit löydökset, kuten verkkokalvon verisuonitauti, retinopatia ja verkkokalvon verenvuoto. Normaali tarkoittaa, että patologisia löydöksiä ei havaittu. Alla olevassa siirtotaulukossa on yhteenveto verkkokalvon verisuonten luokituksen yksittäisistä muutoksista lähtötilanteen (kuvattu sarakkeissa) ja vuoden 5 (kuvattu riveillä) välillä.
Perustaso ja vuosi 5
Muutos lähtötilanteesta oftalmologisessa tutkimuksessa – oikean silmän makulan lutean arviointi
Aikaikkuna: Perustaso ja vuosi 5
Silmälääkäri arvioi oikean silmän keltarauhasen ja arvioi sen olevan normaali tai patologinen lähtötilanteessa ja vuonna 5. Patologiseen luokitukseen kuuluvat epänormaalit löydökset, kuten makulopatia, verkkokalvon pigmentaatio, makulan rappeuma, diabeettinen retinopatia, verkkokalvon verenvuoto tai aneurysma. Normaali tarkoittaa, että patologisia löydöksiä ei havaittu. Alla olevassa siirtotaulukossa on yhteenveto yksittäisistä siirtymistä makula lutea -luokituksessa lähtötilanteen (kuvattu sarakkeissa) ja vuoden 5 (kuvattu riveillä) välillä.
Perustaso ja vuosi 5
Muutos lähtötilanteesta oftalmologisessa tutkimuksessa – vasemman silmän makulan lutean arviointi
Aikaikkuna: Perustaso ja vuosi 5
Silmälääkäri arvioi vasemman silmän makulan lutean ja arvioi sen olevan normaali tai patologinen lähtötilanteessa ja vuonna 5. Patologinen luokittelu sisältää epänormaalit löydökset, kuten makulopatia, verkkokalvon pigmentaatio, makulan rappeuma, diabeettinen retinopatia, verkkokalvon verenvuoto tai aneurysma. Normaali tarkoittaa, että patologisia löydöksiä ei havaittu. Alla olevassa siirtotaulukossa on yhteenveto yksittäisistä siirtymistä makula lutea -luokituksessa lähtötilanteen (kuvattu sarakkeissa) ja vuoden 5 (kuvattu riveillä) välillä.
Perustaso ja vuosi 5

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Takeda

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. kesäkuuta 2002

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. syyskuuta 2008

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. syyskuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 2. kesäkuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 3. syyskuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. heinäkuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AGO K019
  • U1111-1115-1139 (REKISTERÖINTI: WHO)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Gastroesofageaalinen refluksi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Chile

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa