Seguridad y eficacia de lansoprazol en pacientes con enfermedad por reflujo
25 de julio de 2012 actualizado por: Takeda
Seguridad y eficacia de lansoprazol en pacientes con enfermedad por reflujo. Un estudio abierto, de un solo brazo y a largo plazo
El propósito de este estudio es medir la seguridad, eficacia y calidad de vida de lansoprazol en pacientes con enfermedad por reflujo durante un período de cinco años.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El lansoprazol está actualmente aprobado en Alemania para el tratamiento de la esofagitis por reflujo erosiva y la úlcera gástrica y duodenal activa, y para el tratamiento a largo plazo que incluye el mantenimiento de la esofagitis por reflujo curada y la úlcera duodenal y el tratamiento de afecciones hipersecretoras patológicas como el síndrome de Zollinger-Ellison.
Este estudio se realizó para evaluar la seguridad, la eficacia y la calidad de vida de los pacientes que reciben hasta cinco años de tratamiento con lansoprazol.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
506
Fase
- Fase 4
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tenía enfermedad por reflujo gastroesofágico con o sin esofagitis.
- Tenía antecedentes de acidez estomacal al menos durante 5 días a la semana durante los últimos 6 meses o estaba recibiendo tratamiento a largo plazo con un inhibidor de la bomba de protones y durante dos semanas (sin tratamiento con un inhibidor de la bomba de protones) antes de la inscripción.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de cirugía de estómago o esófago.
- Úlcera gástrica (puede incluirse después de la curación de la úlcera gástrica).
- Úlcera duodenal (puede incluirse después de la cicatrización de la úlcera duodenal).
- Sangrado (melena, hematemesis).
- Enfermedad concomitante grave (cáncer, enfermedades cardiovasculares, renales, hepáticas).
- Esófago de Barrett con displasia.
- Esofagitis complicada (estenosis o úlceras esofágicas).
- Tratamiento con inhibidores de la bomba de protones o antagonistas del receptor de histamina 2 (H2) en las dos semanas anteriores.
- Embarazo, deseo de quedar embarazada, lactancia.
- Tratamiento con antiinflamatorios no esteroideos, tratamiento con ácido acetilsalicílico (aspirina) > 100 mg/día.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Lansoprazol
Lansoprazol 30 mg, cápsulas, por vía oral, una vez al día durante un máximo de 8 semanas. Dependiendo de la respuesta, la dosis podría reducirse a 15 mg, una vez al día, o aumentarse a 30 mg, dos veces al día durante un máximo de 4 años y 10 meses. |
Cápsulas de lansoprazol
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en el síntoma de la enfermedad por reflujo: acidez estomacal
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 8
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Los síntomas de acidez estomacal fueron evaluados por el investigador al inicio y en la visita de la semana 8.
La siguiente tabla de cambios resume las transiciones individuales en la intensidad de los síntomas (leve, moderado, grave o ninguno) entre el inicio (representado en las columnas) y la semana 8 (representada en las filas) para todos los pacientes.
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Línea de base y semana 8
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Cambio desde el inicio en los síntomas de la enfermedad por reflujo: regurgitación ácida
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 8
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Los síntomas de regurgitación ácida fueron evaluados por el investigador al inicio y en la visita de la semana 8.
La siguiente tabla de cambios resume las transiciones individuales en la intensidad de los síntomas (leve, moderado, grave o ninguno) entre el inicio (representado en las columnas) y la semana 8 (representada en las filas) para todos los pacientes.
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Línea de base y semana 8
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Cambio desde el inicio en el síntoma de la enfermedad por reflujo - Dificultad para tragar
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 8
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Los síntomas de dificultad para tragar fueron evaluados por el investigador al inicio y en la visita de la semana 8.
La siguiente tabla de cambios resume las transiciones individuales en la intensidad de los síntomas (leve, moderado, grave o ninguno) entre el inicio (representado en las columnas) y la semana 8 (representada en las filas) para todos los pacientes.
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Línea de base y semana 8
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Cambio desde el inicio en el síntoma de la enfermedad por reflujo: dolor en la parte superior del abdomen
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 8
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El investigador evaluó los síntomas de dolor en la parte superior del abdomen al inicio y en la visita de la semana 8.
La siguiente tabla de cambios resume las transiciones individuales en la intensidad de los síntomas (leve, moderado, grave o ninguno) entre el inicio (representado en las columnas) y la semana 8 (representada en las filas) para todos los pacientes.
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Línea de base y semana 8
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Cambio desde el inicio en los síntomas de la enfermedad por reflujo - Náuseas y vómitos
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 8
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Los síntomas de náuseas y vómitos fueron evaluados por el investigador al inicio y en la visita de la semana 8.
La siguiente tabla de cambios resume las transiciones individuales en la intensidad de los síntomas (leve, moderado, grave o ninguno) entre el inicio (representado en las columnas) y la semana 8 (representada en las filas) para todos los pacientes.
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Línea de base y semana 8
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Cambio desde el inicio en los síntomas de la enfermedad por reflujo: tos y dolor de garganta
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 8
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El investigador evaluó los síntomas de tos y dolor de garganta al inicio y en la visita de la semana 8.
La siguiente tabla de cambios resume las transiciones individuales en la intensidad de los síntomas (leve, moderado, grave o ninguno) entre el inicio (representado en las columnas) y la semana 8 (representada en las filas) para todos los pacientes.
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Línea de base y semana 8
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Cambio desde el inicio en la curación endoscópica de la enfermedad por reflujo erosivo evaluada por endoscopia
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 8
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La Clasificación de Los Ángeles se utiliza para calificar la extensión de los cambios en el esófago inducidos por la enfermedad por reflujo (Grado 0: aspecto normal de la mucosa; Grado A: ≥1 rupturas en la mucosa de no más de 5 mm; Grado B: ≥1 rupturas en la mucosa >5 mm de largo; Grado C: rupturas de la mucosa que se extienden entre la parte superior de dos o más pliegues de la mucosa pero son <75% de la circunferencia; Grado D: rupturas de la mucosa ≥75% de la circunferencia).
Curado definido como cualquier cosa menos que el criterio de Grado A.
La siguiente tabla de turnos resume las transiciones individuales en la clasificación de Los Ángeles entre la línea de base (columnas de la tabla) y la semana 8 (filas de la tabla).
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Línea de base y semana 8
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en la hiperplasia de células tipo enterocromafines
Periodo de tiempo: Línea de base y año 5
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Las células tipo enterocromafines (ECL) se evaluaron y clasificaron mediante exámenes histopatológicos como normal, hiperplasia simple (difusa) o hiperplasia productora de cadena lineal. La siguiente tabla de cambios resume las transiciones individuales en la clasificación de células ECL entre el valor inicial (representado en las columnas) y el año 5 (representado en las filas) para todos los pacientes. |
Línea de base y año 5
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Cambio desde el inicio en la atrofia antral
Periodo de tiempo: Línea de base y año 5
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La atrofia se evaluó mediante un examen histopatológico de células biopsiadas del antro y se clasificó según la clasificación de Sydney como leve, moderada, grave o nula.
La siguiente tabla de cambios resume las transiciones individuales en la clasificación de atrofia (leve, moderada, grave o ninguna) entre el inicio (representado en las columnas) y el año 5 (representado en las filas).
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Línea de base y año 5
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Cambio desde el inicio en la atrofia del cuerpo
Periodo de tiempo: Línea de base y año 5
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La atrofia se evaluó mediante examen histopatológico de las células biopsiadas del cuerpo y se clasificó según la clasificación de Sydney como leve, moderada, grave o nula.
La siguiente tabla de cambios resume las transiciones individuales en la clasificación de atrofia (leve, moderada, grave o ninguna) entre el inicio (representado en las columnas) y el año 5 (representado en las filas).
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Línea de base y año 5
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Cambio desde el inicio en el puntaje promedio de inflamación crónica del antro
Periodo de tiempo: Línea de base y año 5
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La inflamación crónica del antro se evaluó mediante histopatología y se graduó según la clasificación de Sydney: 0 = ninguna; 1 = leve; 2 = moderado; 3 = Severo
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Línea de base y año 5
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Cambio desde el inicio en la puntuación de inflamación crónica del corpus
Periodo de tiempo: Línea de base y año 5
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La inflamación crónica del cuerpo se evaluó mediante histopatología y se graduó según la clasificación de Sydney: 0 = ninguna; 1 = leve; 2 = moderado; 3 = Grave.
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Línea de base y año 5
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Cambio desde el inicio en la metaplasia intestinal del antro
Periodo de tiempo: Línea de base y año 5
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La metaplasia intestinal se evaluó mediante biopsia y examen histopatológico del antro y se clasificó según la clasificación de Sydney como leve, moderada, grave o ninguna.
La siguiente tabla de cambios resume las transiciones individuales en la clasificación de la metaplasia intestinal entre el inicio (representado en las columnas) y el año 5 (representado en las filas).
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Línea de base y año 5
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Cambio desde el inicio en la metaplasia intestinal del cuerpo
Periodo de tiempo: Línea de base y año 5
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La metaplasia intestinal se evaluó mediante biopsia y examen histopatológico del cuerpo y se clasificó según la clasificación de Sydney en leve, moderada, grave o ninguna.
La siguiente tabla de cambios resume las transiciones individuales en la clasificación de la metaplasia intestinal entre el inicio (representado en las columnas) y el año 5 (representado en las filas).
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Línea de base y año 5
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Cambio desde el inicio en el análisis de sangre - Testosterona
Periodo de tiempo: Línea de base y año 5
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El cambio entre la testosterona medida a los 5 años en los hombres, incluida la visita final, y la testosterona medida al inicio del estudio.
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Línea de base y año 5
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Cambio desde el inicio en el análisis de sangre: hormona luteinizante
Periodo de tiempo: Línea de base y año 5
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El cambio entre la hormona luteinizante medida a los 5 años en los hombres, incluida la visita final, y la hormona luteinizante medida al inicio.
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Línea de base y año 5
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Cambio desde el inicio en el análisis de sangre: hormona estimulante del folículo
Periodo de tiempo: Línea de base y año 5.
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El cambio entre la hormona estimulante del folículo (FSH) medida a los 5 años en los hombres, incluida la visita final, y la hormona estimulante del folículo medida al inicio.
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Línea de base y año 5.
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Examen Oftalmológico - Agudeza Visual
Periodo de tiempo: Línea de base y año 5
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La Agudeza Visual se midió mediante la tabla optométrica de Snellen a una distancia de 6 metros.
La agudeza se expresa como una relación entre la distancia de la prueba (6 M) y la distancia a la que el ojo medio puede ver las letras en una determinada línea de la tabla optométrica.
La agudeza visual de 1 es normal; un individuo con agudeza visual de 0,5 solo podría reconocer un objeto a la mitad de la distancia en comparación con un individuo con agudeza visual normal.
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Línea de base y año 5
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Cambio desde el inicio en el examen oftalmológico - Adaptación sin deslumbramiento
Periodo de tiempo: Línea de base y año 5
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La adaptación es la capacidad del ojo para ajustarse a varios niveles de oscuridad y luz. El estado normal y patológico de adaptación sin deslumbramiento se definió de la siguiente manera:
La siguiente tabla de cambios resume las transiciones individuales en la clasificación de adaptación sin deslumbramiento entre la línea base (representada en las columnas) y el año 5 (representado en las filas). |
Línea de base y año 5
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Cambio desde el inicio en el examen oftalmológico - Adaptación con deslumbramiento
Periodo de tiempo: Línea de base y año 5
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La adaptación es la capacidad del ojo para ajustarse a varios niveles de oscuridad y luz. El estado normal y patológico de adaptación al deslumbramiento se definió de la siguiente manera:
La siguiente tabla de cambios resume las transiciones individuales en la clasificación de adaptación con deslumbramiento entre la línea de base (representada en las columnas) y el año 5 (representado en las filas). |
Línea de base y año 5
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Cambio desde el inicio en el examen oftalmológico - Acomodación
Periodo de tiempo: Línea de base y año 5
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La acomodación es el ajuste de la distancia focal del cristalino para mantener un objeto enfocado en la retina a medida que varía su distancia del ojo, y se mide en dioptrías: Dioptrías = 1/(distancia focal).
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Línea de base y año 5
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Cambio desde el inicio en el examen oftalmológico: visión del color
Periodo de tiempo: Línea de base y año 5
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La visión del color fue evaluada por un oftalmólogo y clasificada como normal o patológica.
Los hallazgos patológicos incluyen pruebas de visión de color anormales, daltonismo y cociente anómalo.
Normal indica que no se observaron hallazgos patológicos.
La siguiente tabla de cambios resume las transiciones individuales en la clasificación de la visión del color entre la línea de base (representada en las columnas) y el año 5 (representado en las filas).
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Línea de base y año 5
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Cambio desde el inicio en el examen oftalmológico: evaluación de la córnea del ojo derecho
Periodo de tiempo: Línea de base y año 5
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La córnea del ojo derecho fue evaluada por un oftalmólogo y se consideró normal o patológica al inicio y al año 5. La clasificación patológica incluye hallazgos anormales como cataratas, degeneración corneal, opacidad, cicatrices o depósitos.
Normal indica que no se observaron hallazgos patológicos.
La siguiente tabla de cambios resume las transiciones individuales en la clasificación de la córnea entre el inicio (representado en las columnas) y el año 5 (representado en las filas).
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Línea de base y año 5
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Cambio desde el inicio en el examen oftalmológico: evaluación de la córnea del ojo izquierdo
Periodo de tiempo: Línea de base y año 5
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La córnea del ojo izquierdo fue evaluada por un oftalmólogo y se consideró normal o patológica al inicio y al año 5. La clasificación patológica incluye hallazgos anormales como cataratas, degeneración corneal, opacidad, cicatrices o depósitos.
Normal indica que no se observaron hallazgos patológicos.
La siguiente tabla de cambios resume las transiciones individuales en la clasificación de la córnea entre el inicio (representado en las columnas) y el año 5 (representado en las filas).
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Línea de base y año 5
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Cambio desde el inicio en el examen oftalmológico: evaluación del cristalino del ojo derecho
Periodo de tiempo: Línea de base y año 5
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El cristalino del ojo derecho fue evaluado por un oftalmólogo y se consideró normal o patológico al inicio y al año 5. La clasificación patológica incluye hallazgos anormales como cataratas, opacidades lenticulares, vacuolas o pseudofaquia. Normal indica que no se observaron hallazgos patológicos. La siguiente tabla de cambios resume las transiciones individuales en la clasificación de la lente entre el valor inicial (representado en las columnas) y el año 5 (representado en las filas). |
Línea de base y año 5
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Cambio desde el inicio en el examen oftalmológico: evaluación del cristalino del ojo izquierdo
Periodo de tiempo: Línea de base y año 5
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El cristalino del ojo izquierdo fue evaluado por un oftalmólogo y se consideró normal o patológico al inicio y al año 5. La clasificación patológica incluye hallazgos anormales como cataratas, opacidades lenticulares, vacuolas o pseudofaquia. Normal indica que no se observaron hallazgos patológicos. La siguiente tabla de cambios resume las transiciones individuales en la clasificación de la lente entre el valor inicial (representado en las columnas) y el año 5 (representado en las filas). |
Línea de base y año 5
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Cambio desde el inicio en el examen oftalmológico: evaluación del cuerpo vítreo del ojo derecho
Periodo de tiempo: Línea de base y año 5
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El cuerpo vítreo del ojo derecho fue evaluado por un oftalmólogo y se consideró normal o patológico al inicio y al año 5. La clasificación patológica incluye hallazgos anormales como miodesopsia, opacidades vítreas, degeneración, desprendimiento o prolapso. Normal indica que no se observaron hallazgos patológicos. La siguiente tabla de cambios resume las transiciones individuales en la clasificación del cuerpo vítreo entre el inicio (representado en las columnas) y el año 5 (representado en las filas). |
Línea de base y año 5
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Cambio desde el inicio en el examen oftalmológico: evaluación del cuerpo vítreo del ojo izquierdo
Periodo de tiempo: Línea de base y año 5
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El cuerpo vítreo del ojo izquierdo fue evaluado por un oftalmólogo y se consideró normal o patológico al inicio y al año 5. La clasificación patológica incluye hallazgos anormales como miodesopsia, opacidades vítreas, degeneración, desprendimiento o prolapso. Normal indica que no se observaron hallazgos patológicos. La siguiente tabla de cambios resume las transiciones individuales en la clasificación del cuerpo vítreo entre el inicio (representado en las columnas) y el año 5 (representado en las filas). |
Línea de base y año 5
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Cambio desde el inicio en el examen oftalmológico: evaluación del aspecto retinal del ojo derecho
Periodo de tiempo: Línea de base y año 5
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El aspecto de la retina del ojo derecho (como anomalías de color) fue evaluado por un oftalmólogo y se consideró normal o patológico al inicio y al año 5. La clasificación patológica incluye hallazgos anormales como fondo de ojo de color rojo intenso, fondo de ojo miope, trastornos de la retina, exudados o pigmentación.
Normal indica que no se observaron hallazgos patológicos.
La siguiente tabla de cambios resume las transiciones individuales en la clasificación del aspecto de la retina entre el inicio (representado en las columnas) y el año 5 (representado en las filas).
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Línea de base y año 5
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Cambio desde el inicio en el examen oftalmológico: evaluación del aspecto retinal del ojo izquierdo
Periodo de tiempo: Línea de base y año 5
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Un oftalmólogo evaluó el aspecto de la retina del ojo izquierdo (como anomalías de color) y lo consideró normal o patológico al inicio y al año 5. La clasificación patológica incluye hallazgos anormales como fondo de ojo de color rojo intenso, fondo de ojo miope, trastornos de la retina, exudados o pigmentación.
Normal indica que no se observaron hallazgos patológicos.
La siguiente tabla de cambios resume las transiciones individuales en la clasificación del aspecto de la retina entre el inicio (representado en las columnas) y el año 5 (representado en las filas).
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Línea de base y año 5
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Cambio desde el inicio en el examen oftalmológico: evaluación del nervio óptico y la papila del ojo derecho
Periodo de tiempo: Línea de base y año 5
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El nervio óptico y la papila del ojo derecho fueron evaluados por un oftalmólogo y se consideró que eran normales o patológicos en el inicio y en el año 5. La clasificación patológica incluye hallazgos anormales como ventosas del nervio óptico, relación copa/disco del nervio óptico o disco óptico glaucomatoso. atrofia.
Normal indica que no se observaron hallazgos patológicos.
La siguiente tabla de cambios resume las transiciones individuales en la clasificación del nervio óptico/papila entre el inicio (representado en las columnas) y el año 5 (representado en las filas).
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Línea de base y año 5
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Cambio desde el inicio en el examen oftalmológico: evaluación del nervio óptico y la papila del ojo izquierdo
Periodo de tiempo: Línea de base y año 5
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El nervio óptico y la papila del ojo izquierdo fueron evaluados por un oftalmólogo y se consideró que eran normales o patológicos al inicio y en el año 5. La clasificación patológica incluye hallazgos anormales como ventosas del nervio óptico, relación copa/disco del nervio óptico o disco óptico glaucomatoso. atrofia.
Normal indica que no se observaron hallazgos patológicos.
La siguiente tabla de cambios resume las transiciones individuales en la clasificación del nervio óptico/papila entre el inicio (representado en las columnas) y el año 5 (representado en las filas).
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Línea de base y año 5
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Cambio desde el inicio en el examen oftalmológico: evaluación de los vasos sanguíneos de la retina del ojo derecho
Periodo de tiempo: Línea de base y año 5
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Un oftalmólogo evaluó los vasos sanguíneos de la retina del ojo derecho y los consideró normales o patológicos al inicio y al año 5. La clasificación patológica incluye hallazgos anormales como trastorno vascular de la retina, retinopatía y hemorragia de la retina.
Normal indica que no se observaron hallazgos patológicos.
La siguiente tabla de cambios resume las transiciones individuales en la clasificación de los vasos sanguíneos de la retina entre el inicio (representado en las columnas) y el año 5 (representado en las filas).
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Línea de base y año 5
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Cambio desde el inicio en el examen oftalmológico: evaluación de los vasos sanguíneos de la retina del ojo izquierdo
Periodo de tiempo: Línea de base y año 5
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Un oftalmólogo evaluó los vasos sanguíneos de la retina del ojo izquierdo y los consideró normales o patológicos al inicio y al año 5. La clasificación patológica incluye hallazgos anormales como trastorno vascular de la retina, retinopatía y hemorragia de la retina.
Normal indica que no se observaron hallazgos patológicos.
La siguiente tabla de cambios resume las transiciones individuales en la clasificación de los vasos sanguíneos de la retina entre el inicio (representado en las columnas) y el año 5 (representado en las filas).
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Línea de base y año 5
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Cambio desde el inicio en el examen oftalmológico: evaluación de la mácula lútea del ojo derecho
Periodo de tiempo: Línea de base y año 5
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Un oftalmólogo evaluó la mácula lútea del ojo derecho y la consideró normal o patológica al inicio y al año 5. La clasificación patológica incluye hallazgos anormales como maculopatía, pigmentación retiniana, degeneración macular, retinopatía diabética, hemorragia retiniana o aneurisma.
Normal indica que no se observaron hallazgos patológicos.
La siguiente tabla de cambios resume las transiciones individuales en la clasificación de la mácula lútea entre el inicio (representado en las columnas) y el año 5 (representado en las filas).
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Línea de base y año 5
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Cambio desde el inicio en el examen oftalmológico: evaluación de la mácula lútea del ojo izquierdo
Periodo de tiempo: Línea de base y año 5
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Un oftalmólogo evaluó la mácula lútea del ojo izquierdo y la consideró normal o patológica al inicio y al año 5. La clasificación patológica incluye hallazgos anormales como maculopatía, pigmentación retiniana, degeneración macular, retinopatía diabética, hemorragia retiniana o aneurisma.
Normal indica que no se observaron hallazgos patológicos.
La siguiente tabla de cambios resume las transiciones individuales en la clasificación de la mácula lútea entre el inicio (representado en las columnas) y el año 5 (representado en las filas).
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Línea de base y año 5
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2002
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de septiembre de 2008
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de septiembre de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de junio de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de junio de 2010
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
2 de junio de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
3 de septiembre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de julio de 2012
Última verificación
1 de julio de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Trastornos de la motilidad esofágica
- Trastornos de la deglución
- Enfermedades esofágicas
- Reflujo gastroesofágico
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de enzimas
- Agentes Gastrointestinales
- Agentes Antiulcerosos
- Inhibidores de la bomba de protones
- Dexlansoprazol
- Lansoprazol
Otros números de identificación del estudio
- AGO K019
- U1111-1115-1139 (REGISTRO: WHO)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .