Sikkerhet og effekt av Lansoprazol hos pasienter med reflukssykdom
25. juli 2012 oppdatert av: Takeda
Sikkerhet og effekt av Lansoprazol hos pasienter med reflukssykdom. En åpen, enarms langtidsstudie
Formålet med denne studien er å måle sikkerheten, effekten og livskvaliteten til lansoprazol hos pasienter med reflukssykdom over en femårsperiode.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Lansoprazol er for tiden godkjent i Tyskland for behandling av erosiv refluksøsofagitt og aktiv duodenal- og magesårsykdom, og for langtidsbehandling inkludert vedlikehold av helbredet refluksøsofagitt og duodenalsårsykdom og behandling av patologiske hypersekretoriske tilstander som Zollinger-Ellisons syndrom.
Denne studien ble utført for å evaluere sikkerheten, effekten og livskvaliteten til pasienter som får opptil fem års behandling med lansoprazol.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
506
Fase
- Fase 4
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hadde gastroøsofageal reflukssykdom med eller uten øsofagitt.
- Hadde en historie med halsbrann i minst 5 dager per uke i løpet av de siste 6 månedene eller fikk langtidsbehandling med en protonpumpehemmer og i løpet av to uker (uten behandling med protonpumpehemmer) før påmelding.
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med operasjon av mage eller spiserør.
- Magesår (kan inkluderes etter tilheling av magesår).
- Duodenalsår (kan inkluderes etter tilheling av duodenalsår).
- Blødning (melena, hematemese).
- Alvorlig samtidig sykdom (kreft, kardiovaskulære, nyre-, leversykdommer).
- Barrett spiserør med dysplasi.
- Komplisert øsofagitt (øsofagusforsnævring eller sår).
- Behandling med protonpumpehemmer eller histaminreseptor 2 (H2)antagonister i løpet av de to foregående ukene.
- Graviditet, ønske om å bli gravid, amming.
- Behandling med ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, behandling med acetylsalisylsyre (aspirin) > 100 mg/dag.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Lansoprazol
Lansoprazol 30 mg, kapsler, oralt, en gang daglig i opptil 8 uker. Avhengig av respons, kan dosen reduseres til 15 mg, én gang daglig, eller økes til 30 mg, to ganger daglig i opptil 4 år og 10 måneder. |
Lansoprazol kapsler
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i reflukssykdom Symptom - halsbrann
Tidsramme: Grunnlinje og uke 8
|
Halsbrannsymptomer ble vurdert av etterforskeren ved baseline og uke 8-besøket.
Skifttabellen nedenfor oppsummerer de individuelle overgangene i symptomintensitet (mild, moderat, alvorlig eller ingen) mellom baseline (avbildet i kolonnene) og uke 8 (avbildet i radene) for alle pasienter.
|
Grunnlinje og uke 8
|
|
Endring fra baseline i reflukssykdomssymptomer - sure oppstøt
Tidsramme: Grunnlinje og uke 8
|
Symptomene på sure oppstøt ble vurdert av etterforskeren ved baseline og uke 8-besøket.
Skifttabellen nedenfor oppsummerer de individuelle overgangene i symptomintensitet (mild, moderat, alvorlig eller ingen) mellom baseline (avbildet i kolonnene) og uke 8 (avbildet i radene) for alle pasienter.
|
Grunnlinje og uke 8
|
|
Endring fra baseline i reflukssykdom Symptom - svelgevansker
Tidsramme: Grunnlinje og uke 8
|
Symptomene på problemer med å svelge ble vurdert av etterforskeren ved baseline og uke 8-besøket.
Skifttabellen nedenfor oppsummerer de individuelle overgangene i symptomintensitet (mild, moderat, alvorlig eller ingen) mellom baseline (avbildet i kolonnene) og uke 8 (avbildet i radene) for alle pasienter.
|
Grunnlinje og uke 8
|
|
Endring fra baseline i reflukssykdom Symptom - Smerter i øvre del av magen
Tidsramme: Grunnlinje og uke 8
|
Symptomer på smerter i øvre del av magen ble vurdert av etterforskeren ved baseline og uke 8-besøket.
Skifttabellen nedenfor oppsummerer de individuelle overgangene i symptomintensitet (mild, moderat, alvorlig eller ingen) mellom baseline (avbildet i kolonnene) og uke 8 (avbildet i radene) for alle pasienter.
|
Grunnlinje og uke 8
|
|
Endring fra baseline i reflukssykdom Symptom - Kvalme og oppkast
Tidsramme: Grunnlinje og uke 8
|
Kvalme- og oppkastsymptomer ble vurdert av etterforskeren ved baseline og uke 8-besøket.
Skifttabellen nedenfor oppsummerer de individuelle overgangene i symptomintensitet (mild, moderat, alvorlig eller ingen) mellom baseline (avbildet i kolonnene) og uke 8 (avbildet i radene) for alle pasienter.
|
Grunnlinje og uke 8
|
|
Endring fra baseline i reflukssykdom Symptom - Hoste og sår hals
Tidsramme: Grunnlinje og uke 8
|
Symptomer på hoste og sår hals ble vurdert av etterforskeren ved baseline og uke 8-besøket.
Skifttabellen nedenfor oppsummerer de individuelle overgangene i symptomintensitet (mild, moderat, alvorlig eller ingen) mellom baseline (avbildet i kolonnene) og uke 8 (avbildet i radene) for alle pasienter.
|
Grunnlinje og uke 8
|
|
Endring fra baseline i endoskopisk helbredelse av erosiv reflukssykdom, vurdert ved endoskopi
Tidsramme: Grunnlinje og uke 8
|
Los Angeles-klassifiseringen brukes til å gradere utvidelsen av endringer i spiserøret indusert av reflukssykdom (grad 0: normalt aspekt av slimhinnen; grad A: ≥1 slimhinnebrudd ikke lenger enn 5 mm; grad B: ≥1 slimhinneavbrudd >5 mm lang; Grad C: slimhinnebrudd som strekker seg mellom toppen av to eller flere slimhinnefolder, men er <75 % av omkretsen; Grad D: slimhinnebrudd ≥75 % av omkretsen).
Helbredt definert som noe mindre enn grad A-kriterier.
Skifttabellen nedenfor oppsummerer de individuelle overgangene i Los Angeles-klassifiseringen mellom Baseline (tabellkolonner) og uke 8 (tabellrader).
|
Grunnlinje og uke 8
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i enterokromaffinlignende cellehyperplasi
Tidsramme: Grunnlinje og år 5
|
Enterokromaffin-lignende (ECL) celler ble evaluert og klassifisert ved histopatologiske undersøkelser som normal, enkel (diffus) hyperplasi eller lineær kjedeproduserende hyperplasi. Skifttabellen nedenfor oppsummerer de individuelle overgangene i ECL-celleklassifisering mellom baseline (avbildet i kolonnene) og år 5 (avbildet i radene) for alle pasienter. |
Grunnlinje og år 5
|
|
Endring fra baseline i Antrum Atrophy
Tidsramme: Grunnlinje og år 5
|
Atrofi ble vurdert ved histopatologisk undersøkelse av celler biopsiert fra antrum og klassifisert i henhold til Sydney-klassifiseringen som mild, moderat, alvorlig eller ingen.
Skifttabellen nedenfor oppsummerer de individuelle overgangene i atrofiklassifisering (mild, moderat, alvorlig eller ingen) mellom Baseline (avbildet i kolonnene) og år 5 (avbildet i radene).
|
Grunnlinje og år 5
|
|
Endring fra baseline i Corpus Atrophy
Tidsramme: Grunnlinje og år 5
|
Atrofi ble vurdert ved histopatologisk undersøkelse av celler biopsiert fra corpus og klassifisert i henhold til Sydney-klassifiseringen som mild, moderat, alvorlig eller ingen.
Skifttabellen nedenfor oppsummerer de individuelle overgangene i atrofiklassifisering (mild, moderat, alvorlig eller ingen) mellom Baseline (avbildet i kolonnene) og år 5 (avbildet i radene).
|
Grunnlinje og år 5
|
|
Endring fra baseline i gjennomsnittlig antrum-score for kronisk betennelse
Tidsramme: Grunnlinje og år 5
|
Kronisk betennelse i antrum ble vurdert ved histopatologi og gradert i henhold til Sydney-klassifiseringen: 0 = Ingen; 1 = mild; 2 = moderat; 3 = Alvorlig
|
Grunnlinje og år 5
|
|
Endring fra baseline i Corpus Chronic Inflammation Score
Tidsramme: Grunnlinje og år 5
|
Kronisk betennelse i corpus ble vurdert ved histopatologi og gradert i henhold til Sydney-klassifiseringen: 0 = Ingen; 1 = mild; 2 = moderat; 3 = Alvorlig.
|
Grunnlinje og år 5
|
|
Endring fra baseline i Antrum Intestinal Metaplasia
Tidsramme: Grunnlinje og år 5
|
Intestinal metaplasi ble vurdert ved biopsi og histopatologisk undersøkelse av antrum og klassifisert i henhold til Sydney-klassifiseringen som mild, moderat, alvorlig eller ingen.
Skifttabellen nedenfor oppsummerer de individuelle overgangene i intestinal metaplasiklassifisering mellom Baseline (avbildet i kolonnene) og år 5 (avbildet i radene).
|
Grunnlinje og år 5
|
|
Endring fra baseline i Corpus Intestinal Metaplasia
Tidsramme: Grunnlinje og år 5
|
Intestinal metaplasi ble vurdert ved biopsi og histopatologisk undersøkelse av corpus og klassifisert i henhold til Sydney-klassifiseringen som mild, moderat, alvorlig eller ingen.
Skifttabellen nedenfor oppsummerer de individuelle overgangene i intestinal metaplasiklassifisering mellom Baseline (avbildet i kolonnene) og år 5 (avbildet i radene).
|
Grunnlinje og år 5
|
|
Endring fra baseline i blodanalyse - Testosteron
Tidsramme: Grunnlinje og år 5
|
Forandringen mellom testosteron målt ved år 5 hos menn inkludert siste besøk og testosteron målt ved baseline.
|
Grunnlinje og år 5
|
|
Endring fra baseline i blodanalyse - luteiniserende hormon
Tidsramme: Grunnlinje og år 5
|
Forandringen mellom luteiniserende hormon målt ved år 5 hos menn inkludert siste besøk og luteiniserende hormon målt ved baseline.
|
Grunnlinje og år 5
|
|
Endring fra baseline i blodanalyse - follikkelstimulerende hormon
Tidsramme: Grunnlinje og år 5.
|
Endringen mellom follikkelstimulerende hormon (FSH) målt ved år 5 hos menn inkludert siste besøk og follikkelstimulerende hormon målt ved baseline.
|
Grunnlinje og år 5.
|
|
Oftalmologisk undersøkelse - synsskarphet
Tidsramme: Grunnlinje og år 5
|
Synsstyrken ble målt ved hjelp av Snellen øyediagram i en avstand på 6 meter.
Skarphet uttrykkes som forholdet mellom testavstanden (6 M) / avstanden gjennomsnittsøyet kan se bokstavene på en bestemt linje i øyediagrammet.
Synsstyrke på 1 er normal; et individ med skarphet på 0,5 kunne bare gjenkjenne et objekt på halvparten av avstanden sammenlignet med et individ med normal skarphet.
|
Grunnlinje og år 5
|
|
Endring fra baseline i oftalmologisk undersøkelse - tilpasning uten blending
Tidsramme: Grunnlinje og år 5
|
Tilpasning er øyets evne til å tilpasse seg ulike nivåer av mørke og lys. Normal og patologisk status for tilpasning uten blending ble definert som følger:
Skifttabellen nedenfor oppsummerer de individuelle overgangene i klassifiseringen av tilpasning uten blending mellom Baseline (avbildet i kolonnene) og år 5 (avbildet i radene). |
Grunnlinje og år 5
|
|
Endring fra baseline i oftalmologisk undersøkelse - tilpasning med blending
Tidsramme: Grunnlinje og år 5
|
Tilpasning er øyets evne til å tilpasse seg ulike nivåer av mørke og lys. Normal og patologisk status for tilpasning med blending ble definert som følger:
Skifttabellen nedenfor oppsummerer de individuelle overgangene i klassifiseringen av tilpasning med blending mellom Baseline (avbildet i kolonnene) og år 5 (avbildet i radene). |
Grunnlinje og år 5
|
|
Endring fra baseline i oftalmologisk undersøkelse - innkvartering
Tidsramme: Grunnlinje og år 5
|
Akkommodasjon er justering av brennvidden til øyelinsen for å holde et objekt i fokus på netthinnen ettersom avstanden fra øyet varierer, og måles i dioptrier: Dioptrier = 1/(brennvidde).
|
Grunnlinje og år 5
|
|
Endring fra baseline i oftalmologisk undersøkelse - fargesyn
Tidsramme: Grunnlinje og år 5
|
Fargesyn ble vurdert av en øyelege og klassifisert som normalt eller patologisk.
Patologiske funn inkluderer unormale fargesynstester, fargeblindhet og anomal kvotient.
Normal indikerer at ingen patologiske funn ble observert.
Skifttabellen nedenfor oppsummerer de individuelle overgangene i fargesynsklassifiseringen mellom Baseline (avbildet i kolonnene) og år 5 (avbildet i radene).
|
Grunnlinje og år 5
|
|
Endring fra baseline i oftalmologisk undersøkelse - hornhinnevurdering av høyre øye
Tidsramme: Grunnlinje og år 5
|
Hornhinnen i høyre øye ble vurdert av en øyelege og bedømt til å være normal eller patologisk ved baseline og ved år 5. Patologisk klassifisering inkluderer unormale funn som grå stær, hornhinnedegenerasjon, opasitet, arr eller avleiringer.
Normal indikerer at ingen patologiske funn ble observert.
Skifttabellen nedenfor oppsummerer de individuelle overgangene i hornhinneklassifiseringen mellom Baseline (avbildet i kolonnene) og år 5 (avbildet i radene).
|
Grunnlinje og år 5
|
|
Endring fra baseline i oftalmologisk undersøkelse - hornhinnevurdering av venstre øye
Tidsramme: Grunnlinje og år 5
|
Hornhinnen i venstre øye ble vurdert av en øyelege og bedømt til å være normal eller patologisk ved baseline og ved år 5. Patologisk klassifisering inkluderer unormale funn som grå stær, hornhinnedegenerasjon, opasitet, arr eller avleiringer.
Normal indikerer at ingen patologiske funn ble observert.
Skifttabellen nedenfor oppsummerer de individuelle overgangene i hornhinneklassifiseringen mellom Baseline (avbildet i kolonnene) og år 5 (avbildet i radene).
|
Grunnlinje og år 5
|
|
Endring fra baseline i oftalmologisk undersøkelse - Linsevurdering av høyre øye
Tidsramme: Grunnlinje og år 5
|
Linsen til høyre øye ble vurdert av en øyelege og bedømt til å være normal eller patologisk ved baseline og ved år 5. Patologisk klassifisering inkluderer unormale funn som grå stær, linseopaciteter, vakuoler eller pseudofaki. Normal indikerer at ingen patologiske funn ble observert. Skifttabellen nedenfor oppsummerer de individuelle overgangene i linseklassifiseringen mellom Baseline (avbildet i kolonnene) og år 5 (avbildet i radene). |
Grunnlinje og år 5
|
|
Endring fra baseline i oftalmologisk undersøkelse - linsevurdering av venstre øye
Tidsramme: Grunnlinje og år 5
|
Linsen til venstre øye ble vurdert av en øyelege og bedømt til å være normal eller patologisk ved baseline og ved år 5. Patologisk klassifisering inkluderer unormale funn som grå stær, linseopaciteter, vakuoler eller pseudofaki. Normal indikerer at ingen patologiske funn ble observert. Skifttabellen nedenfor oppsummerer de individuelle overgangene i linseklassifiseringen mellom Baseline (avbildet i kolonnene) og år 5 (avbildet i radene). |
Grunnlinje og år 5
|
|
Endring fra baseline i oftalmologisk undersøkelse - Glasslegemevurdering av høyre øye
Tidsramme: Grunnlinje og år 5
|
Glasslegemet til høyre øye ble vurdert av en øyelege og bedømt til å være normal eller patologisk ved baseline og ved år 5. Patologisk klassifisering inkluderer unormale funn som myodesopsi, glasslegemeopasitet, degenerasjon, løsrivelse eller prolaps. Normal indikerer at ingen patologiske funn ble observert. Skifttabellen nedenfor oppsummerer de individuelle overgangene i klassifiseringen av glasslegemet mellom Baseline (avbildet i kolonnene) og år 5 (avbildet i radene). |
Grunnlinje og år 5
|
|
Endring fra baseline i oftalmologisk undersøkelse - Glasslegemevurdering av venstre øye
Tidsramme: Grunnlinje og år 5
|
Glasslegemet i venstre øye ble vurdert av en øyelege og bedømt til å være normalt eller patologisk ved baseline og ved år 5. Patologisk klassifisering inkluderer unormale funn som myodesopsi, glasslegemeopasitet, degenerasjon, løsrivelse eller prolaps. Normal indikerer at ingen patologiske funn ble observert. Skifttabellen nedenfor oppsummerer de individuelle overgangene i klassifiseringen av glasslegemet mellom Baseline (avbildet i kolonnene) og år 5 (avbildet i radene). |
Grunnlinje og år 5
|
|
Endring fra baseline i oftalmologisk undersøkelse - vurdering av netthinneaspektet av høyre øye
Tidsramme: Grunnlinje og år 5
|
Netthinneaspektet av høyre øye (som fargeanomalier) ble vurdert av en øyelege og bedømt til å være normalt eller patologisk ved baseline og ved år 5. Patologisk klassifisering inkluderer unormale funn som dyp rød okulær fundus, fundus myopicus, retinale lidelser, ekssudater eller pigmentering.
Normal indikerer at ingen patologiske funn ble observert.
Skifttabellen nedenfor oppsummerer de individuelle overgangene i netthinneaspektklassifiseringen mellom Baseline (avbildet i kolonnene) og år 5 (avbildet i radene).
|
Grunnlinje og år 5
|
|
Endring fra baseline i oftalmologisk undersøkelse - vurdering av retinal aspekt av venstre øye
Tidsramme: Grunnlinje og år 5
|
Netthinneaspektet av venstre øye (som fargeanomalier) ble vurdert av en øyelege og bedømt til å være normalt eller patologisk ved baseline og ved år 5. Patologisk klassifisering inkluderer unormale funn som dyp rød okulær fundus, fundus myopicus, retinale lidelser, ekssudater eller pigmentering.
Normal indikerer at ingen patologiske funn ble observert.
Skifttabellen nedenfor oppsummerer de individuelle overgangene i netthinneaspektklassifiseringen mellom Baseline (avbildet i kolonnene) og år 5 (avbildet i radene).
|
Grunnlinje og år 5
|
|
Endring fra baseline i oftalmologisk undersøkelse - vurdering av synsnerven og papillen i høyre øye
Tidsramme: Grunnlinje og år 5
|
Synsnerven og papillen i høyre øye ble vurdert av en øyelege og bedømt til å være normal eller patologisk ved baseline og ved år 5. Patologisk klassifisering inkluderer unormale funn som optisk nervekopping, optisk nervekopp/disk-forhold eller glaukom optisk disk. atrofi.
Normal indikerer at ingen patologiske funn ble observert.
Skifttabellen nedenfor oppsummerer de individuelle overgangene i optisk nerve/papille klassifisering mellom Baseline (avbildet i kolonnene) og år 5 (avbildet i radene).
|
Grunnlinje og år 5
|
|
Endring fra baseline i oftalmologisk undersøkelse - vurdering av optisk nerve og papilla på venstre øye
Tidsramme: Grunnlinje og år 5
|
Synsnerven og papillen i det venstre øyet ble vurdert av en øyelege og bedømt til å være normal eller patologisk ved baseline og ved år 5. Patologisk klassifisering inkluderer unormale funn som optisk nervekopping, optisk nervekopp/disk-forhold eller glaukomatøs optisk skive atrofi.
Normal indikerer at ingen patologiske funn ble observert.
Skifttabellen nedenfor oppsummerer de individuelle overgangene i optisk nerve/papille klassifisering mellom Baseline (avbildet i kolonnene) og år 5 (avbildet i radene).
|
Grunnlinje og år 5
|
|
Endring fra baseline i oftalmologisk undersøkelse - vurdering av retinale blodkar i høyre øye
Tidsramme: Grunnlinje og år 5
|
De retinale blodårene i høyre øye ble vurdert av en øyelege og bedømt til å være normale eller patologiske ved baseline og ved år 5. Patologisk klassifisering inkluderer unormale funn som retinal vaskulær lidelse, retinopati og retinal blødning.
Normal indikerer at ingen patologiske funn ble observert.
Skifttabellen nedenfor oppsummerer de individuelle overgangene i klassifisering av netthinneblodkar mellom Baseline (avbildet i kolonnene) og år 5 (avbildet i radene).
|
Grunnlinje og år 5
|
|
Endring fra baseline i oftalmologisk undersøkelse - vurdering av retinale blodkar i venstre øye
Tidsramme: Grunnlinje og år 5
|
De retinale blodårene i venstre øye ble vurdert av en øyelege og bedømt til å være normale eller patologiske ved baseline og ved år 5. Patologisk klassifisering inkluderer unormale funn som retinal vaskulær lidelse, retinopati og retinal blødning.
Normal indikerer at ingen patologiske funn ble observert.
Skifttabellen nedenfor oppsummerer de individuelle overgangene i klassifisering av netthinneblodkar mellom Baseline (avbildet i kolonnene) og år 5 (avbildet i radene).
|
Grunnlinje og år 5
|
|
Endring fra baseline i oftalmologisk undersøkelse - vurdering av macula lutea i høyre øye
Tidsramme: Grunnlinje og år 5
|
Macula lutea i høyre øye ble vurdert av en øyelege og bedømt til å være normal eller patologisk ved baseline og ved år 5. Patologisk klassifisering inkluderer unormale funn som makulopati, retinal pigmentering, makuladegenerasjon, diabetisk retinopati, retinal blødning eller aneurisme.
Normal indikerer at ingen patologiske funn ble observert.
Skifttabellen nedenfor oppsummerer de individuelle overgangene i makula lutea-klassifisering mellom Baseline (avbildet i kolonnene) og år 5 (avbildet i radene).
|
Grunnlinje og år 5
|
|
Endring fra baseline i oftalmologisk undersøkelse - vurdering av macula lutea i venstre øye
Tidsramme: Grunnlinje og år 5
|
Macula lutea i venstre øye ble vurdert av en øyelege og bedømt til å være normal eller patologisk ved baseline og ved år 5. Patologisk klassifisering inkluderer unormale funn som makulopati, retinal pigmentering, makuladegenerasjon, diabetisk retinopati, retinal blødning eller aneurisme.
Normal indikerer at ingen patologiske funn ble observert.
Skifttabellen nedenfor oppsummerer de individuelle overgangene i makula lutea-klassifisering mellom Baseline (avbildet i kolonnene) og år 5 (avbildet i radene).
|
Grunnlinje og år 5
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2002
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. september 2008
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. september 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. juni 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. juni 2010
Først lagt ut (ANSLAG)
2. juni 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
3. september 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. juli 2012
Sist bekreftet
1. juli 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Gastrointestinale sykdommer
- Esophageal motilitetsforstyrrelser
- Deglution lidelser
- Esophageal sykdommer
- Gastroøsofageal refluks
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Enzymhemmere
- Gastrointestinale midler
- Anti-ulcus midler
- Protonpumpehemmere
- Dexlansoprazol
- Lansoprazol
Andre studie-ID-numre
- AGO K019
- U1111-1115-1139 (REGISTER: WHO)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .