Innocuité et efficacité du lansoprazole chez les patients atteints de reflux
25 juillet 2012 mis à jour par: Takeda
Innocuité et efficacité du lansoprazole chez les patients atteints de reflux. Une étude ouverte, à un seul bras et à long terme
Le but de cette étude est de mesurer l'innocuité, l'efficacité et la qualité de vie du lansoprazole chez les patients souffrant de reflux sur une période de cinq ans.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le lansoprazole est actuellement approuvé en Allemagne pour le traitement de l'œsophagite érosive par reflux et de l'ulcère duodénal et gastrique actif, et pour le traitement à long terme, y compris le maintien de l'œsophagite par reflux cicatrisée et de l'ulcère duodénal et le traitement des conditions hypersécrétoires pathologiques telles que le syndrome de Zollinger-Ellison.
Cette étude a été menée pour évaluer l'innocuité, l'efficacité et la qualité de vie des patients recevant jusqu'à cinq ans de traitement par lansoprazole.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
506
Phase
- Phase 4
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Souffrait de reflux gastro-œsophagien avec ou sans œsophagite.
- Avait des antécédents de brûlures d'estomac au moins 5 jours par semaine au cours des 6 derniers mois ou recevait un traitement à long terme avec un inhibiteur de la pompe à protons et pendant deux semaines (sans traitement par inhibiteur de la pompe à protons) avant l'inscription.
Critère d'exclusion:
- Antécédents de chirurgie de l'estomac ou de l'œsophage.
- Ulcère gastrique (peut être inclus après la guérison de l'ulcère gastrique).
- Ulcère duodénal (peut être inclus après la guérison de l'ulcère duodénal).
- Saignement (méléna, hématémèse).
- Maladie concomitante sévère (cancer, maladies cardiovasculaires, rénales, hépatiques).
- Œsophage de Barrett avec dysplasie.
- Œsophagite compliquée (sténoses ou ulcères œsophagiens).
- Traitement avec un inhibiteur de la pompe à protons ou des antagonistes des récepteurs de l'histamine 2 (H2) au cours des deux semaines précédentes.
- Grossesse, souhait de grossesse, allaitement.
- Traitement par anti-inflammatoires non stéroïdiens, traitement par acide acétylsalicylique (aspirine) > 100 mg/jour.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Lansoprazole
Lansoprazole 30 mg, gélules, par voie orale, une fois par jour pendant 8 semaines maximum. En fonction de la réponse, la posologie peut ensuite être réduite à 15 mg, une fois par jour, ou augmentée à 30 mg, deux fois par jour pendant 4 ans et 10 mois maximum. |
Gélules de lansoprazole
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base dans le symptôme de la maladie de reflux - Brûlures d'estomac
Délai: Ligne de base et semaine 8
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Les symptômes de brûlures d'estomac ont été évalués par l'investigateur lors de la visite de référence et de la semaine 8.
Le tableau des changements ci-dessous résume les transitions individuelles de l'intensité des symptômes (légère, modérée, sévère ou aucune) entre la ligne de base (représentée dans les colonnes) et la semaine 8 (représentée dans les rangées) pour tous les patients.
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Ligne de base et semaine 8
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Changement par rapport au départ dans les symptômes de la maladie de reflux - Régurgitation acide
Délai: Ligne de base et semaine 8
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Les symptômes de régurgitation acide ont été évalués par l'investigateur lors de la visite de référence et de la semaine 8.
Le tableau des changements ci-dessous résume les transitions individuelles de l'intensité des symptômes (légère, modérée, sévère ou aucune) entre la ligne de base (représentée dans les colonnes) et la semaine 8 (représentée dans les rangées) pour tous les patients.
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Ligne de base et semaine 8
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Changement par rapport à la ligne de base dans le symptôme de la maladie de reflux – Difficulté à avaler
Délai: Ligne de base et semaine 8
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Les symptômes de difficulté à avaler ont été évalués par l'investigateur lors de la visite de référence et de la semaine 8.
Le tableau des changements ci-dessous résume les transitions individuelles de l'intensité des symptômes (légère, modérée, sévère ou aucune) entre la ligne de base (représentée dans les colonnes) et la semaine 8 (représentée dans les rangées) pour tous les patients.
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Ligne de base et semaine 8
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Changement par rapport à la ligne de base dans le symptôme de la maladie de reflux - Douleur dans le haut de l'abdomen
Délai: Ligne de base et semaine 8
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Les symptômes de la douleur dans le haut de l'abdomen ont été évalués par l'investigateur lors de la visite de référence et de la semaine 8.
Le tableau des changements ci-dessous résume les transitions individuelles de l'intensité des symptômes (légère, modérée, sévère ou aucune) entre la ligne de base (représentée dans les colonnes) et la semaine 8 (représentée dans les rangées) pour tous les patients.
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Ligne de base et semaine 8
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Changement par rapport à la ligne de base des symptômes de la maladie de reflux - Nausées et vomissements
Délai: Ligne de base et semaine 8
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Les symptômes de nausées et de vomissements ont été évalués par l'investigateur lors de la visite de référence et de la semaine 8.
Le tableau des changements ci-dessous résume les transitions individuelles de l'intensité des symptômes (légère, modérée, sévère ou aucune) entre la ligne de base (représentée dans les colonnes) et la semaine 8 (représentée dans les rangées) pour tous les patients.
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Ligne de base et semaine 8
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Changement par rapport à la ligne de base des symptômes de la maladie de reflux - Toux et mal de gorge
Délai: Ligne de base et semaine 8
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Les symptômes de la toux et du mal de gorge ont été évalués par l'investigateur lors de la visite de référence et de la semaine 8.
Le tableau des changements ci-dessous résume les transitions individuelles de l'intensité des symptômes (légère, modérée, sévère ou aucune) entre la ligne de base (représentée dans les colonnes) et la semaine 8 (représentée dans les rangées) pour tous les patients.
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Ligne de base et semaine 8
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Changement par rapport au départ dans la guérison endoscopique de la maladie de reflux érosif telle qu'évaluée par endoscopie
Délai: Ligne de base et semaine 8
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La classification de Los Angeles est utilisée pour évaluer l'extension des modifications de l'œsophage induites par le reflux (Grade 0 : aspect normal de la muqueuse ; Grade A : ≥ 1 déchirure de la muqueuse ne dépassant pas 5 mm ; Grade B : ≥ 1 déchirure de la muqueuse > 5 mm de long ; Grade C : ruptures muqueuses s'étendant entre les sommets de deux plis muqueux ou plus mais < 75 % de la circonférence ; Grade D : ruptures muqueuses ≥ 75 % de la circonférence).
Guéri défini comme rien de moins que les critères de grade A.
Le tableau des changements ci-dessous résume les transitions individuelles dans la classification de Los Angeles entre la ligne de base (colonnes du tableau) et la semaine 8 (lignes du tableau).
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Ligne de base et semaine 8
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base dans l'hyperplasie des cellules de type entérochromaffine
Délai: Base de référence et année 5
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Les cellules de type entérochromaffine (ECL) ont été évaluées et classées par des examens histopathologiques en hyperplasie normale, simple (diffuse) ou en chaîne linéaire produisant une hyperplasie. Le tableau de décalage ci-dessous résume les transitions individuelles dans la classification des cellules ECL entre la ligne de base (représentée dans les colonnes) et l'année 5 (représentée dans les lignes) pour tous les patients. |
Base de référence et année 5
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Changement par rapport à la ligne de base dans l'atrophie de l'antre
Délai: Base de référence et année 5
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L'atrophie a été évaluée par examen histopathologique des cellules biopsiées de l'antre et classées selon la classification de Sydney comme légère, modérée, sévère ou aucune.
Le tableau des changements ci-dessous résume les transitions individuelles dans la classification de l'atrophie (légère, modérée, sévère ou aucune) entre la ligne de base (représentée dans les colonnes) et l'année 5 (représentée dans les lignes).
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Base de référence et année 5
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Changement par rapport à la ligne de base dans l'atrophie du corpus
Délai: Base de référence et année 5
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L'atrophie a été évaluée par examen histopathologique des cellules biopsiées du corpus et classées selon la classification de Sydney comme légère, modérée, sévère ou aucune.
Le tableau des changements ci-dessous résume les transitions individuelles dans la classification de l'atrophie (légère, modérée, sévère ou aucune) entre la ligne de base (représentée dans les colonnes) et l'année 5 (représentée dans les lignes).
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Base de référence et année 5
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Changement par rapport à la ligne de base du score moyen d'inflammation chronique de l'antre
Délai: Base de référence et année 5
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L'inflammation chronique de l'antre a été évaluée par histopathologie et graduée selon la classification de Sydney : 0 = Aucune ; 1 = doux ; 2 = modéré ; 3 = Sévère
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Base de référence et année 5
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Changement par rapport à la ligne de base du score d'inflammation chronique du corpus
Délai: Base de référence et année 5
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L'inflammation chronique du corpus a été évaluée par histopathologie et graduée selon la classification de Sydney : 0 = Aucune ; 1 = doux ; 2 = modéré ; 3 = Sévère.
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Base de référence et année 5
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Changement par rapport au départ dans la métaplasie intestinale de l'antre
Délai: Base de référence et année 5
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La métaplasie intestinale a été évaluée par biopsie et examen histopathologique de l'antre et classée selon la classification de Sydney comme légère, modérée, sévère ou aucune.
Le tableau des changements ci-dessous résume les transitions individuelles dans la classification des métaplasies intestinales entre la ligne de base (représentée dans les colonnes) et l'année 5 (représentée dans les lignes).
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Base de référence et année 5
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Changement par rapport à la ligne de base dans la métaplasie intestinale du corpus
Délai: Base de référence et année 5
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La métaplasie intestinale a été évaluée par biopsie et examen histopathologique du corps et classée selon la classification de Sydney comme légère, modérée, sévère ou aucune.
Le tableau des changements ci-dessous résume les transitions individuelles dans la classification des métaplasies intestinales entre la ligne de base (représentée dans les colonnes) et l'année 5 (représentée dans les lignes).
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Base de référence et année 5
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Changement par rapport à la ligne de base dans l'analyse sanguine - Testostérone
Délai: Base de référence et année 5
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Le changement entre la testostérone mesurée à l'année 5 chez les hommes, y compris la dernière visite, et la testostérone mesurée au départ.
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Base de référence et année 5
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Changement par rapport à la ligne de base dans l'analyse sanguine - Hormone lutéinisante
Délai: Base de référence et année 5
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Le changement entre l'hormone lutéinisante mesurée à l'année 5 chez les hommes, y compris la dernière visite, et l'hormone lutéinisante mesurée au départ.
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Base de référence et année 5
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Changement par rapport à la ligne de base dans l'analyse sanguine - Hormone folliculo-stimulante
Délai: Base de référence et année 5.
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Le changement entre l'hormone folliculo-stimulante (FSH) mesurée à l'année 5 chez les hommes, y compris la dernière visite, et l'hormone folliculo-stimulante mesurée au départ.
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Base de référence et année 5.
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Examen ophtalmologique - Acuité visuelle
Délai: Base de référence et année 5
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L'acuité visuelle a été mesurée à l'aide du diagramme oculaire de Snellen à une distance de 6 mètres.
L'acuité est exprimée comme le rapport de la distance de test (6 M) / la distance à laquelle l'œil moyen peut voir les lettres sur une certaine ligne du tableau de l'œil.
Une acuité visuelle de 1 est normale ; un individu avec une acuité de 0,5 ne pouvait reconnaître un objet qu'à la moitié de la distance par rapport à un individu avec une acuité normale.
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Base de référence et année 5
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Changement par rapport à la ligne de base lors d'un examen ophtalmologique - Adaptation sans éblouissement
Délai: Base de référence et année 5
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L'adaptation est la capacité de l'œil à s'adapter à différents niveaux d'obscurité et de lumière. L'état normal et pathologique d'adaptation sans éblouissement a été défini comme suit :
Le tableau de décalage ci-dessous résume les transitions individuelles dans la classification de l'adaptation sans éblouissement entre la référence (représentée dans les colonnes) et l'année 5 (représentée dans les lignes). |
Base de référence et année 5
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Changement par rapport à la ligne de base lors d'un examen ophtalmologique - Adaptation à l'éblouissement
Délai: Base de référence et année 5
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L'adaptation est la capacité de l'œil à s'adapter à différents niveaux d'obscurité et de lumière. L'état normal et pathologique d'adaptation à l'éblouissement a été défini comme suit :
Le tableau des changements ci-dessous résume les transitions individuelles dans la classification de l'adaptation à l'éblouissement entre la référence (représentée dans les colonnes) et l'année 5 (représentée dans les lignes). |
Base de référence et année 5
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Changement par rapport à la ligne de base lors d'un examen ophtalmologique - Hébergement
Délai: Base de référence et année 5
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L'accommodation est l'ajustement de la distance focale de la lentille de l'œil pour maintenir un objet au point sur la rétine lorsque sa distance à l'œil varie, et est mesurée en dioptries : Dioptries = 1/(longueur focale).
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Base de référence et année 5
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Changement par rapport à la ligne de base lors d'un examen ophtalmologique – Vision des couleurs
Délai: Base de référence et année 5
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La vision des couleurs a été évaluée par un ophtalmologiste et classée comme normale ou pathologique.
Les résultats pathologiques comprennent des tests de vision des couleurs anormaux, un daltonisme et un quotient anormal.
Normal indique qu'aucun résultat pathologique n'a été observé.
Le tableau de décalage ci-dessous résume les transitions individuelles dans la classification de la vision des couleurs entre la ligne de base (représentée dans les colonnes) et l'année 5 (représentée dans les lignes).
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Base de référence et année 5
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Changement par rapport à la ligne de base lors d'un examen ophtalmologique - Évaluation de la cornée de l'œil droit
Délai: Base de référence et année 5
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La cornée de l'œil droit a été évaluée par un ophtalmologiste et jugée normale ou pathologique au départ et à l'année 5. La classification pathologique comprend les résultats anormaux tels que les cataractes, la dégénérescence cornéenne, l'opacité, les cicatrices ou les dépôts.
Normal indique qu'aucun résultat pathologique n'a été observé.
Le tableau des changements ci-dessous résume les transitions individuelles dans la classification cornéenne entre la ligne de base (représentée dans les colonnes) et l'année 5 (représentée dans les lignes).
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Base de référence et année 5
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Changement par rapport à la ligne de base lors de l'examen ophtalmologique - Évaluation de la cornée de l'œil gauche
Délai: Base de référence et année 5
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La cornée de l'œil gauche a été évaluée par un ophtalmologiste et jugée normale ou pathologique au départ et à l'année 5. La classification pathologique comprend les anomalies telles que les cataractes, la dégénérescence cornéenne, l'opacité, les cicatrices ou les dépôts.
Normal indique qu'aucun résultat pathologique n'a été observé.
Le tableau des changements ci-dessous résume les transitions individuelles dans la classification cornéenne entre la ligne de base (représentée dans les colonnes) et l'année 5 (représentée dans les lignes).
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Base de référence et année 5
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Changement par rapport à la ligne de base lors d'un examen ophtalmologique - Évaluation de la lentille de l'œil droit
Délai: Base de référence et année 5
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Le cristallin de l'œil droit a été évalué par un ophtalmologiste et jugé normal ou pathologique au départ et à l'année 5. La classification pathologique comprend les résultats anormaux tels que les cataractes, les opacités lenticulaires, les vacuoles ou la pseudophakie. Normal indique qu'aucun résultat pathologique n'a été observé. Le tableau de décalage ci-dessous résume les transitions individuelles dans la classification des verres entre la ligne de base (représentée dans les colonnes) et l'année 5 (représentée dans les lignes). |
Base de référence et année 5
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Changement par rapport à la ligne de base lors d'un examen ophtalmologique - Évaluation de la lentille de l'œil gauche
Délai: Base de référence et année 5
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Le cristallin de l'œil gauche a été évalué par un ophtalmologiste et jugé normal ou pathologique au départ et à l'année 5. La classification pathologique comprend les résultats anormaux tels que les cataractes, les opacités lenticulaires, les vacuoles ou la pseudophakie. Normal indique qu'aucun résultat pathologique n'a été observé. Le tableau de décalage ci-dessous résume les transitions individuelles dans la classification des verres entre la ligne de base (représentée dans les colonnes) et l'année 5 (représentée dans les lignes). |
Base de référence et année 5
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Changement par rapport à la ligne de base lors de l'examen ophtalmologique – Évaluation du corps vitré de l'œil droit
Délai: Base de référence et année 5
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Le corps vitré de l'œil droit a été évalué par un ophtalmologiste et jugé normal ou pathologique au départ et à l'année 5. La classification pathologique comprend des résultats anormaux tels que la myodésopsie, les opacités vitréennes, la dégénérescence, le décollement ou le prolapsus. Normal indique qu'aucun résultat pathologique n'a été observé. Le tableau des changements ci-dessous résume les transitions individuelles dans la classification du corps vitré entre la ligne de base (représentée dans les colonnes) et l'année 5 (représentée dans les lignes). |
Base de référence et année 5
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Changement par rapport à la ligne de base lors de l'examen ophtalmologique - Évaluation du corps vitré de l'œil gauche
Délai: Base de référence et année 5
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Le corps vitré de l'œil gauche a été évalué par un ophtalmologiste et jugé normal ou pathologique au départ et à l'année 5. La classification pathologique comprend des résultats anormaux tels que la myodésopsie, les opacités vitréennes, la dégénérescence, le décollement ou le prolapsus. Normal indique qu'aucun résultat pathologique n'a été observé. Le tableau des changements ci-dessous résume les transitions individuelles dans la classification du corps vitré entre la ligne de base (représentée dans les colonnes) et l'année 5 (représentée dans les lignes). |
Base de référence et année 5
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Changement par rapport à la ligne de base lors d'un examen ophtalmologique - Évaluation de l'aspect rétinien de l'œil droit
Délai: Base de référence et année 5
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L'aspect rétinien de l'œil droit (comme les anomalies de couleur) a été évalué par un ophtalmologiste et jugé normal ou pathologique au départ et à l'année 5. La classification pathologique comprend des résultats anormaux tels qu'un fond oculaire rouge foncé, un myopie du fond de l'œil, des troubles rétiniens, exsudats ou pigmentation.
Normal indique qu'aucun résultat pathologique n'a été observé.
Le tableau des changements ci-dessous résume les transitions individuelles dans la classification de l'aspect rétinien entre la ligne de base (représentée dans les colonnes) et l'année 5 (représentée dans les lignes).
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Base de référence et année 5
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Changement par rapport à la ligne de base lors d'un examen ophtalmologique - Évaluation de l'aspect rétinien de l'œil gauche
Délai: Base de référence et année 5
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L'aspect rétinien de l'œil gauche (comme les anomalies de couleur) a été évalué par un ophtalmologiste et jugé normal ou pathologique au départ et à l'année 5. La classification pathologique comprend des résultats anormaux tels qu'un fond oculaire rouge foncé, un myopie du fond de l'œil, des troubles rétiniens, exsudats ou pigmentation.
Normal indique qu'aucun résultat pathologique n'a été observé.
Le tableau des changements ci-dessous résume les transitions individuelles dans la classification de l'aspect rétinien entre la ligne de base (représentée dans les colonnes) et l'année 5 (représentée dans les lignes).
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Base de référence et année 5
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Changement par rapport à la ligne de base lors d'un examen ophtalmologique - Évaluation du nerf optique et de la papille de l'œil droit
Délai: Base de référence et année 5
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Le nerf optique et la papille de l'œil droit ont été évalués par un ophtalmologiste et jugés normaux ou pathologiques au départ et à l'année 5. La classification pathologique comprend des résultats anormaux tels que la cupule du nerf optique, le rapport coupe/disque du nerf optique ou un disque optique glaucomateux. atrophie.
Normal indique qu'aucun résultat pathologique n'a été observé.
Le tableau de décalage ci-dessous résume les transitions individuelles dans la classification du nerf optique/papille entre la ligne de base (représentée dans les colonnes) et l'année 5 (représentée dans les lignes).
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Base de référence et année 5
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Changement par rapport à la ligne de base lors de l'examen ophtalmologique - Évaluation du nerf optique et de la papille de l'œil gauche
Délai: Base de référence et année 5
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Le nerf optique et la papille de l'œil gauche ont été évalués par un ophtalmologiste et jugés normaux ou pathologiques au départ et à l'année 5. La classification pathologique comprend des résultats anormaux tels que la cupule du nerf optique, le rapport coupe/disque du nerf optique ou un disque optique glaucomateux. atrophie.
Normal indique qu'aucun résultat pathologique n'a été observé.
Le tableau de décalage ci-dessous résume les transitions individuelles dans la classification du nerf optique/papille entre la ligne de base (représentée dans les colonnes) et l'année 5 (représentée dans les lignes).
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Base de référence et année 5
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Changement par rapport à la ligne de base lors d'un examen ophtalmologique - Évaluation des vaisseaux sanguins rétiniens de l'œil droit
Délai: Base de référence et année 5
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Les vaisseaux sanguins rétiniens de l'œil droit ont été évalués par un ophtalmologiste et jugés normaux ou pathologiques au départ et à l'année 5. La classification pathologique comprend des résultats anormaux tels qu'un trouble vasculaire rétinien, une rétinopathie et une hémorragie rétinienne.
Normal indique qu'aucun résultat pathologique n'a été observé.
Le tableau de décalage ci-dessous résume les transitions individuelles dans la classification des vaisseaux sanguins rétiniens entre la ligne de base (représentée dans les colonnes) et l'année 5 (représentée dans les lignes).
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Base de référence et année 5
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Changement par rapport à la ligne de base lors d'un examen ophtalmologique - Évaluation des vaisseaux sanguins rétiniens de l'œil gauche
Délai: Base de référence et année 5
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Les vaisseaux sanguins rétiniens de l'œil gauche ont été évalués par un ophtalmologiste et jugés normaux ou pathologiques au départ et à l'année 5. La classification pathologique comprend des résultats anormaux tels qu'un trouble vasculaire rétinien, une rétinopathie et une hémorragie rétinienne.
Normal indique qu'aucun résultat pathologique n'a été observé.
Le tableau de décalage ci-dessous résume les transitions individuelles dans la classification des vaisseaux sanguins rétiniens entre la ligne de base (représentée dans les colonnes) et l'année 5 (représentée dans les lignes).
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Base de référence et année 5
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Changement par rapport au départ lors d'un examen ophtalmologique - Évaluation de la macula lutea de l'œil droit
Délai: Base de référence et année 5
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La macula lutea de l'œil droit a été évaluée par un ophtalmologiste et jugée normale ou pathologique au départ et à l'année 5. La classification pathologique comprend des anomalies telles que la maculopathie, la pigmentation rétinienne, la dégénérescence maculaire, la rétinopathie diabétique, l'hémorragie rétinienne ou l'anévrisme.
Normal indique qu'aucun résultat pathologique n'a été observé.
Le tableau de décalage ci-dessous résume les transitions individuelles dans la classification de la macula lutea entre la ligne de base (représentée dans les colonnes) et l'année 5 (représentée dans les lignes).
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Base de référence et année 5
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Changement par rapport à la ligne de base lors d'un examen ophtalmologique - Évaluation de la macula lutea de l'œil gauche
Délai: Base de référence et année 5
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La macula lutea de l'œil gauche a été évaluée par un ophtalmologiste et jugée normale ou pathologique au départ et à l'année 5. La classification pathologique comprend des anomalies telles que la maculopathie, la pigmentation rétinienne, la dégénérescence maculaire, la rétinopathie diabétique, l'hémorragie rétinienne ou l'anévrisme.
Normal indique qu'aucun résultat pathologique n'a été observé.
Le tableau de décalage ci-dessous résume les transitions individuelles dans la classification de la macula lutea entre la ligne de base (représentée dans les colonnes) et l'année 5 (représentée dans les lignes).
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Base de référence et année 5
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2002
Achèvement primaire (RÉEL)
1 septembre 2008
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 septembre 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 juin 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 juin 2010
Première publication (ESTIMATION)
2 juin 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
3 septembre 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 juillet 2012
Dernière vérification
1 juillet 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Maladies gastro-intestinales
- Troubles de la motricité oesophagienne
- Troubles de la déglutition
- Maladies de l'oesophage
- Reflux gastro-oesophagien
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Agents gastro-intestinaux
- Agents anti-ulcéreux
- Les inhibiteurs de la pompe à protons
- Dexlansoprazole
- Lansoprazole
Autres numéros d'identification d'étude
- AGO K019
- U1111-1115-1139 (ENREGISTREMENT: WHO)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .