Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Segurança e Eficácia do Lansoprazol em Pacientes com Doença do Refluxo

25 de julho de 2012 atualizado por: Takeda

Segurança e Eficácia do Lansoprazol em Pacientes com Doença do Refluxo. Um estudo aberto, de braço único e de longo prazo

O objetivo deste estudo é medir a segurança, eficácia e qualidade de vida do lansoprazol em pacientes com doença do refluxo durante um período de cinco anos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Lansoprazol é atualmente aprovado na Alemanha para o tratamento de esofagite de refluxo erosiva e úlcera gástrica e duodenal ativa, e para tratamento de longo prazo, incluindo a manutenção de esofagite de refluxo curada e úlcera duodenal e tratamento de condições patológicas hipersecretoras, como a síndrome de Zollinger-Ellison.

Este estudo foi conduzido para avaliar a segurança, eficácia e qualidade de vida de pacientes recebendo até cinco anos de tratamento com lansoprazol.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

506

Estágio

  • Fase 4

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Teve doença do refluxo gastroesofágico com ou sem esofagite.
  • Teve um histórico de azia pelo menos 5 dias por semana durante os últimos 6 meses ou estava recebendo tratamento de longo prazo com um inibidor da bomba de prótons e durante duas semanas (sem tratamento com inibidor da bomba de prótons) antes da inscrição.

Critério de exclusão:

  • História de cirurgia do estômago ou esôfago.
  • Úlcera gástrica (pode ser incluída após a cicatrização da úlcera gástrica).
  • Úlcera duodenal (pode ser incluída após cicatrização da úlcera duodenal).
  • Sangramento (melena, hematêmese).
  • Doença concomitante grave (câncer, doenças cardiovasculares, renais, hepáticas).
  • Esôfago de Barrett com displasia.
  • Esofagite complicada (estenoses ou úlceras esofágicas).
  • Tratamento com inibidor da bomba de prótons ou antagonistas do receptor 2 de histamina (H2) nas duas semanas anteriores.
  • Gravidez, desejo de engravidar, amamentação.
  • Tratamento com anti-inflamatórios não esteróides, tratamento com ácido acetilsalicílico (aspirina) > 100 mg/dia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Lansoprazol

Lansoprazol 30 mg, cápsulas, via oral, uma vez ao dia por até 8 semanas.

Dependendo da resposta, a dosagem pode então ser diminuída para 15 mg, uma vez ao dia, ou aumentada para 30 mg, duas vezes ao dia por até 4 anos e 10 meses.
Medicamento: Lansoprazol
Lansoprazol cápsulas
Outros nomes:
  • Prevacid
  • AG-1749
  • Helicoidal
  • Zoton
  • Inibidor
  • Agopton

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base no sintoma da doença de refluxo - azia
Prazo: Linha de base e semana 8
Os sintomas de azia foram avaliados pelo investigador na linha de base e na visita da semana 8. A tabela de turnos abaixo resume as transições individuais na intensidade dos sintomas (leve, moderada, grave ou nenhuma) entre a linha de base (representada nas colunas) e a semana 8 (representada nas linhas) para todos os pacientes.
Linha de base e semana 8
Mudança da linha de base nos sintomas da doença de refluxo - regurgitação ácida
Prazo: Linha de base e semana 8
Os sintomas de regurgitação ácida foram avaliados pelo investigador na linha de base e na visita da semana 8. A tabela de turnos abaixo resume as transições individuais na intensidade dos sintomas (leve, moderada, grave ou nenhuma) entre a linha de base (representada nas colunas) e a semana 8 (representada nas linhas) para todos os pacientes.
Linha de base e semana 8
Mudança da linha de base no sintoma da doença de refluxo - Dificuldade em engolir
Prazo: Linha de base e semana 8
Os sintomas de dificuldade para engolir foram avaliados pelo investigador na linha de base e na visita da semana 8. A tabela de turnos abaixo resume as transições individuais na intensidade dos sintomas (leve, moderada, grave ou nenhuma) entre a linha de base (representada nas colunas) e a semana 8 (representada nas linhas) para todos os pacientes.
Linha de base e semana 8
Mudança da linha de base no sintoma da doença de refluxo - dor na parte superior do abdômen
Prazo: Linha de base e semana 8
Os sintomas de dor na parte superior do abdome foram avaliados pelo investigador na linha de base e na visita da semana 8. A tabela de turnos abaixo resume as transições individuais na intensidade dos sintomas (leve, moderada, grave ou nenhuma) entre a linha de base (representada nas colunas) e a semana 8 (representada nas linhas) para todos os pacientes.
Linha de base e semana 8
Alteração da linha de base no sintoma da doença de refluxo - Náuseas e vômitos
Prazo: Linha de base e semana 8
Os sintomas de náusea e vômito foram avaliados pelo investigador na linha de base e na visita da Semana 8. A tabela de turnos abaixo resume as transições individuais na intensidade dos sintomas (leve, moderada, grave ou nenhuma) entre a linha de base (representada nas colunas) e a semana 8 (representada nas linhas) para todos os pacientes.
Linha de base e semana 8
Mudança da linha de base no sintoma da doença de refluxo - tosse e dor de garganta
Prazo: Linha de base e semana 8
Os sintomas de tosse e dor de garganta foram avaliados pelo investigador na linha de base e na visita da semana 8. A tabela de turnos abaixo resume as transições individuais na intensidade dos sintomas (leve, moderada, grave ou nenhuma) entre a linha de base (representada nas colunas) e a semana 8 (representada nas linhas) para todos os pacientes.
Linha de base e semana 8
Alteração da linha de base na cicatrização endoscópica da doença do refluxo erosivo avaliada por endoscopia
Prazo: Linha de base e semana 8
A Classificação de Los Angeles é usada para graduar a extensão das alterações no esôfago induzidas pela doença do refluxo (Grau 0: aspecto normal da mucosa; Grau A: ≥1 ruptura da mucosa não superior a 5 mm; Grau B: ≥1 ruptura da mucosa >5 mm longo; Grau C: rupturas mucosas estendendo-se entre os topos de duas ou mais dobras mucosas, mas são <75% da circunferência; Grau D: rupturas mucosas ≥75% da circunferência). Curado definido como qualquer coisa menos do que os critérios de Grau A. A tabela de turnos abaixo resume as transições individuais na classificação de Los Angeles entre a linha de base (colunas da tabela) e a semana 8 (linhas da tabela).
Linha de base e semana 8

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base na hiperplasia celular tipo enterocromafim
Prazo: Linha de base e ano 5

Células semelhantes a enterocromafins (ECL) foram avaliadas e classificadas por exames histopatológicos como normal, hiperplasia simples (difusa) ou hiperplasia linear produtora de cadeia.

A tabela de turnos abaixo resume as transições individuais na classificação de células ECL entre a linha de base (representada nas colunas) e o ano 5 (representado nas linhas) para todos os pacientes.
Linha de base e ano 5
Mudança da linha de base na atrofia do antro
Prazo: Linha de base e ano 5
A atrofia foi avaliada por exame histopatológico de células biopsiadas do antro e classificada de acordo com a classificação de Sydney em leve, moderada, grave ou nenhuma. A tabela de mudanças abaixo resume as transições individuais na classificação de atrofia (leve, moderada, grave ou nenhuma) entre a linha de base (representada nas colunas) e o ano 5 (representada nas linhas).
Linha de base e ano 5
Alteração da linha de base na atrofia do corpo
Prazo: Linha de base e ano 5
A atrofia foi avaliada por exame histopatológico de células biopsiadas do corpo e classificada de acordo com a classificação de Sydney como leve, moderada, grave ou nenhuma. A tabela de mudanças abaixo resume as transições individuais na classificação de atrofia (leve, moderada, grave ou nenhuma) entre a linha de base (representada nas colunas) e o ano 5 (representada nas linhas).
Linha de base e ano 5
Mudança da linha de base na pontuação média de inflamação crônica do antro
Prazo: Linha de base e ano 5
A inflamação crônica do antro foi avaliada por histopatologia e graduada de acordo com a classificação de Sydney: 0 = Nenhuma; 1 = leve; 2 = moderado; 3 = Grave
Linha de base e ano 5
Alteração da linha de base na pontuação de inflamação crônica do corpo
Prazo: Linha de base e ano 5
A inflamação crônica do corpo foi avaliada por histopatologia e graduada de acordo com a classificação de Sydney: 0 = Nenhuma; 1 = leve; 2 = moderado; 3 = Grave.
Linha de base e ano 5
Alteração da linha de base na metaplasia intestinal do antro
Prazo: Linha de base e ano 5
A metaplasia intestinal foi avaliada por biópsia e exame histopatológico do antro e classificada de acordo com a classificação de Sydney em leve, moderada, grave ou nenhuma. A tabela de turnos abaixo resume as transições individuais na classificação de metaplasia intestinal entre a linha de base (representada nas colunas) e o ano 5 (representada nas linhas).
Linha de base e ano 5
Mudança da linha de base na metaplasia intestinal do corpo
Prazo: Linha de base e ano 5
A metaplasia intestinal foi avaliada por biópsia e exame histopatológico do corpo e classificada de acordo com a classificação de Sydney em leve, moderada, grave ou nenhuma. A tabela de turnos abaixo resume as transições individuais na classificação de metaplasia intestinal entre a linha de base (representada nas colunas) e o ano 5 (representada nas linhas).
Linha de base e ano 5
Alteração da linha de base na análise de sangue - Testosterona
Prazo: Linha de base e ano 5
A mudança entre a testosterona medida no ano 5 em homens, incluindo a visita final e a testosterona medida na linha de base.
Linha de base e ano 5
Alteração da linha de base na análise de sangue - hormônio luteinizante
Prazo: Linha de base e ano 5
A mudança entre o hormônio luteinizante medido no ano 5 em homens, incluindo a visita final e o hormônio luteinizante medido na linha de base.
Linha de base e ano 5
Alteração da linha de base na análise de sangue - Hormônio folículo estimulante
Prazo: Linha de base e ano 5.
A mudança entre o hormônio folículo estimulante (FSH) medido no ano 5 em homens, incluindo a visita final e o hormônio folículo estimulante medido na linha de base.
Linha de base e ano 5.
Exame Oftalmológico - Acuidade Visual
Prazo: Linha de base e ano 5
A acuidade visual foi medida usando o gráfico de visão de Snellen a uma distância de 6 metros. A acuidade é expressa como uma razão entre a distância de teste (6 M) / a distância que o olho médio pode ver as letras em uma determinada linha do diagrama ocular. A acuidade visual de 1 é normal; um indivíduo com acuidade de 0,5 só poderia reconhecer um objeto na metade da distância em comparação com um indivíduo com acuidade normal.
Linha de base e ano 5
Alteração da linha de base no exame oftalmológico - Adaptação sem ofuscamento
Prazo: Linha de base e ano 5

Adaptação é a capacidade do olho de se ajustar a vários níveis de escuridão e luz. O estado normal e patológico de adaptação sem ofuscamento foi definido da seguinte forma:

  • Estado normal: contraste entre 1:0,05 e 1:23,5.
  • Estado patológico: Contraste = 0 ou contraste > 1:23,5.

A tabela de turnos abaixo resume as transições individuais na classificação de adaptação sem ofuscamento entre a Linha de base (representada nas colunas) e o Ano 5 (representada nas linhas).
Linha de base e ano 5
Alteração da linha de base no exame oftalmológico - Adaptação com ofuscamento
Prazo: Linha de base e ano 5

Adaptação é a capacidade do olho de se ajustar a vários níveis de escuridão e luz. O estado normal e patológico de adaptação ao ofuscamento foi definido da seguinte forma:

  • Estado normal: contraste entre 1:0,05 e 1:23,5.
  • Estado patológico: Contraste = 0 ou contraste > 1:23,5.

A tabela de turnos abaixo resume as transições individuais na classificação de adaptação com ofuscamento entre a Linha de Base (representada nas colunas) e o Ano 5 (representada nas linhas).
Linha de base e ano 5
Alteração da linha de base no exame oftalmológico - Acomodação
Prazo: Linha de base e ano 5
A acomodação é o ajuste da distância focal da lente do olho para manter um objeto em foco na retina à medida que sua distância do olho varia e é medida em dioptrias: Dioptrias = 1/(distância focal).
Linha de base e ano 5
Alteração da linha de base no exame oftalmológico - Visão de cores
Prazo: Linha de base e ano 5
A visão de cores foi avaliada por um oftalmologista e classificada como normal ou patológica. Os achados patológicos incluem testes anormais de visão de cores, daltonismo e quociente anômalo. Normal indica que nenhum achado patológico foi observado. A tabela de turnos abaixo resume as transições individuais na classificação da visão de cores entre a linha de base (representada nas colunas) e o ano 5 (representado nas linhas).
Linha de base e ano 5
Alteração da linha de base no exame oftalmológico - Avaliação da córnea do olho direito
Prazo: Linha de base e ano 5
A córnea do olho direito foi avaliada por um oftalmologista e considerada normal ou patológica na linha de base e no ano 5. A classificação patológica inclui achados anormais, como catarata, degeneração da córnea, opacidade, cicatrizes ou depósitos. Normal indica que nenhum achado patológico foi observado. A tabela de mudanças abaixo resume as transições individuais na classificação da córnea entre a linha de base (representada nas colunas) e o ano 5 (representado nas linhas).
Linha de base e ano 5
Alteração da linha de base no exame oftalmológico - Avaliação da córnea do olho esquerdo
Prazo: Linha de base e ano 5
A córnea do olho esquerdo foi avaliada por um oftalmologista e considerada normal ou patológica na linha de base e no ano 5. A classificação patológica inclui achados anormais, como catarata, degeneração da córnea, opacidade, cicatrizes ou depósitos. Normal indica que nenhum achado patológico foi observado. A tabela de mudanças abaixo resume as transições individuais na classificação da córnea entre a linha de base (representada nas colunas) e o ano 5 (representado nas linhas).
Linha de base e ano 5
Alteração da linha de base no exame oftalmológico - avaliação das lentes do olho direito
Prazo: Linha de base e ano 5

A lente do olho direito foi avaliada por um oftalmologista e considerada normal ou patológica na linha de base e no ano 5.

A classificação patológica inclui achados anormais como catarata, opacidades lenticulares, vacúolos ou pseudofacia. Normal indica que nenhum achado patológico foi observado. A tabela de deslocamento abaixo resume as transições individuais na classificação da lente entre a linha de base (representada nas colunas) e o ano 5 (representado nas linhas).
Linha de base e ano 5
Mudança da linha de base no exame oftalmológico - avaliação da lente do olho esquerdo
Prazo: Linha de base e ano 5

A lente do olho esquerdo foi avaliada por um oftalmologista e considerada normal ou patológica na linha de base e no ano 5.

A classificação patológica inclui achados anormais como catarata, opacidades lenticulares, vacúolos ou pseudofacia. Normal indica que nenhum achado patológico foi observado. A tabela de deslocamento abaixo resume as transições individuais na classificação da lente entre a linha de base (representada nas colunas) e o ano 5 (representado nas linhas).
Linha de base e ano 5
Alteração da linha de base no exame oftalmológico - Avaliação do corpo vítreo do olho direito
Prazo: Linha de base e ano 5

O corpo vítreo do olho direito foi avaliado por um oftalmologista e considerado normal ou patológico na linha de base e no ano 5.

A classificação patológica inclui achados anormais como miodesopsia, opacidades vítreas, degeneração, descolamento ou prolapso. Normal indica que nenhum achado patológico foi observado. A tabela de mudanças abaixo resume as transições individuais na classificação do corpo vítreo entre a linha de base (representada nas colunas) e o ano 5 (representada nas linhas).
Linha de base e ano 5
Alteração da linha de base no exame oftalmológico - Avaliação do corpo vítreo do olho esquerdo
Prazo: Linha de base e ano 5

O corpo vítreo do olho esquerdo foi avaliado por um oftalmologista e considerado normal ou patológico na linha de base e no ano 5.

A classificação patológica inclui achados anormais como miodesopsia, opacidades vítreas, degeneração, descolamento ou prolapso. Normal indica que nenhum achado patológico foi observado. A tabela de mudanças abaixo resume as transições individuais na classificação do corpo vítreo entre a linha de base (representada nas colunas) e o ano 5 (representada nas linhas).
Linha de base e ano 5
Mudança da linha de base no exame oftalmológico - avaliação do aspecto da retina do olho direito
Prazo: Linha de base e ano 5
O aspecto da retina do olho direito (como anomalias de cor) foi avaliado por um oftalmologista e considerado normal ou patológico na linha de base e no ano 5. A classificação patológica inclui achados anormais, como fundo ocular vermelho profundo, fundo miópico, distúrbios da retina, exsudados ou pigmentação. Normal indica que nenhum achado patológico foi observado. A tabela de mudanças abaixo resume as transições individuais na classificação do aspecto da retina entre a linha de base (representada nas colunas) e o ano 5 (representado nas linhas).
Linha de base e ano 5
Alteração da linha de base no exame oftalmológico - Avaliação do aspecto da retina do olho esquerdo
Prazo: Linha de base e ano 5
O aspecto retiniano do olho esquerdo (como anomalias de cor) foi avaliado por um oftalmologista e considerado normal ou patológico na linha de base e no ano 5. A classificação patológica inclui achados anormais, como fundo ocular vermelho profundo, fundo miópico, distúrbios retinianos, exsudados ou pigmentação. Normal indica que nenhum achado patológico foi observado. A tabela de mudanças abaixo resume as transições individuais na classificação do aspecto da retina entre a linha de base (representada nas colunas) e o ano 5 (representado nas linhas).
Linha de base e ano 5
Alteração da linha de base no exame oftalmológico - avaliação do nervo óptico e da papila do olho direito
Prazo: Linha de base e ano 5
O nervo óptico e a papila do olho direito foram avaliados por um oftalmologista e considerados normais ou patológicos na linha de base e no ano 5. A classificação patológica inclui achados anormais, como escavação do nervo óptico, relação escavação/disco do nervo óptico ou disco óptico glaucomatoso atrofia. Normal indica que nenhum achado patológico foi observado. A tabela de mudanças abaixo resume as transições individuais na classificação do nervo óptico/papila entre a linha de base (representada nas colunas) e o ano 5 (representada nas linhas).
Linha de base e ano 5
Alteração da linha de base no exame oftalmológico - avaliação do nervo óptico e da papila do olho esquerdo
Prazo: Linha de base e ano 5
O nervo óptico e a papila do olho esquerdo foram avaliados por um oftalmologista e considerados normais ou patológicos na linha de base e no ano 5. A classificação patológica inclui achados anormais, como escavação do nervo óptico, relação escavação/disco do nervo óptico ou disco óptico glaucomatoso atrofia. Normal indica que nenhum achado patológico foi observado. A tabela de mudanças abaixo resume as transições individuais na classificação do nervo óptico/papila entre a linha de base (representada nas colunas) e o ano 5 (representada nas linhas).
Linha de base e ano 5
Alteração da linha de base no exame oftalmológico - Avaliação dos vasos sanguíneos da retina do olho direito
Prazo: Linha de base e ano 5
Os vasos sanguíneos da retina do olho direito foram avaliados por um oftalmologista e considerados normais ou patológicos na linha de base e no ano 5. A classificação patológica inclui achados anormais, como distúrbios vasculares da retina, retinopatia e hemorragia retiniana. Normal indica que nenhum achado patológico foi observado. A tabela de deslocamento abaixo resume as transições individuais na classificação dos vasos sanguíneos da retina entre a linha de base (representada nas colunas) e o ano 5 (representado nas linhas).
Linha de base e ano 5
Alteração da linha de base no exame oftalmológico - Avaliação dos vasos sanguíneos da retina do olho esquerdo
Prazo: Linha de base e ano 5
Os vasos sanguíneos da retina do olho esquerdo foram avaliados por um oftalmologista e considerados normais ou patológicos na linha de base e no ano 5. A classificação patológica inclui achados anormais, como distúrbios vasculares da retina, retinopatia e hemorragia retiniana. Normal indica que nenhum achado patológico foi observado. A tabela de deslocamento abaixo resume as transições individuais na classificação dos vasos sanguíneos da retina entre a linha de base (representada nas colunas) e o ano 5 (representado nas linhas).
Linha de base e ano 5
Alteração da linha de base no exame oftalmológico - Avaliação da mácula lútea do olho direito
Prazo: Linha de base e ano 5
A mácula lútea do olho direito foi avaliada por um oftalmologista e considerada normal ou patológica na linha de base e no ano 5. A classificação patológica inclui achados anormais como maculopatia, pigmentação retiniana, degeneração macular, retinopatia diabética, hemorragia retiniana ou aneurisma. Normal indica que nenhum achado patológico foi observado. A tabela de turnos abaixo resume as transições individuais na classificação da mácula lútea entre a linha de base (representada nas colunas) e o ano 5 (representada nas linhas).
Linha de base e ano 5
Alteração da linha de base no exame oftalmológico - Avaliação da mácula lútea do olho esquerdo
Prazo: Linha de base e ano 5
A mácula lútea do olho esquerdo foi avaliada por um oftalmologista e considerada normal ou patológica na linha de base e no ano 5. A classificação patológica inclui achados anormais como maculopatia, pigmentação retiniana, degeneração macular, retinopatia diabética, hemorragia retiniana ou aneurisma. Normal indica que nenhum achado patológico foi observado. A tabela de turnos abaixo resume as transições individuais na classificação da mácula lútea entre a linha de base (representada nas colunas) e o ano 5 (representada nas linhas).
Linha de base e ano 5

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Takeda

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2002

Conclusão Primária (REAL)

1 de setembro de 2008

Conclusão do estudo (REAL)

1 de setembro de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de junho de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de junho de 2010

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

2 de junho de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

3 de setembro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de julho de 2012

Última verificação

1 de julho de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AGO K019
  • U1111-1115-1139 (REGISTRO: WHO)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Lansoprazol

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever