Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præoperativ lokalisering af Sentinel Lymfeknude ved brystkræft

7. maj 2018 opdateret af: Andy Evans, NHS Tayside

Præoperativ identifikation af Sentinel-lymfeknuden ved brystkræft ved hjælp af ultralyd og radioisotop/perkutan gammaprobe

Når en person har brystkræft, er det nødvendigt at finde ud af, om kræften har spredt sig til lymfeknuderne i armhulen, for hvis den har, vil der sandsynligvis være behov for yderligere behandling. Der er mange af disse knuder, men når brystkræften spreder sig, sker det trin-for-trin, begyndende med den såkaldte Sentinel Lymph Node (SLN). På nuværende tidspunkt er den eneste måde at være sikker på, om der er kræft i lymfeknuderne eller ej, at udføre en operation for at fjerne i det mindste SLN. Hvis patologen finder kræft i SLN, er en anden operation normalt påkrævet for at fjerne yderligere knuder, hvis de også indeholder kræft. Kirurgisk fjernelse af lymfeknuderne i armhulen kan give besvær for patienten efterfølgende, såsom smerter og hævelse i armen. Hvis der ikke er kræft i SLN, er der ikke behov for yderligere operationer i armhulen. Efterforskerne ønsker at finde ud af, om operationer i armhulen helt kan undgås hos nogle patienter. Det første skridt i at gøre dette er at teste, om efterforskerne kan finde ud af, hvad der er SLN før operationen, ved hjælp af en kombination af en injektion og ultralydsscanning. Injektionen - i brystets hud - ville være et radioaktivt stof, hvilket er den sædvanlige måde, hvorpå kirurgen finder SLN. Det radioaktive stof samles i SLN, og efterforskerne ville bruge en "gamma-sonde" over overfladen af ​​armhulen for at detektere strålingen. I denne indledende undersøgelse ville efterforskerne forsøge at finde SLN'et før operationen og placere en markørtråd i det, så kirurgen kunne kontrollere, om efterforskerne havde fundet den rigtige knude.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

59

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med invasiv brystkræft egnet til primær kirurgisk behandling
  • Booket til kirurgisk Sentinel Lymfeknudebiopsi

Ekskluderingskriterier:

  • Ude af stand til at give informeret samtykke
  • Kendt blødningsforstyrrelse
  • Tidligere aksillær operation
  • Tidligere behandlet for den aktuelle tumor med kemoterapi eller hormonbehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Enkeltarmsundersøgelse - Sentinel Node Localization
SLN identificeres ved hjælp af gammaprobe og ultralyd. Perkutan ledningsplacering udført for at markere SLN til efterfølgende kirurgisk verifikation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Er sentinel lymfeknude markeret præoperativt bekræftet som SLN ved operationen?
Tidsramme: 8 måneder fra prøvestart.
8 måneder fra prøvestart.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2012

Studieafslutning (Faktiske)

10. maj 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juni 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juni 2010

Først opslået (Skøn)

1. juli 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2010ON03

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner