Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vartioimusolmukkeen ennen leikkausta lokalisointi rintasyövässä

maanantai 7. toukokuuta 2018 päivittänyt: Andy Evans, NHS Tayside

Vartioimusolmukkeen tunnistus rintasyövässä ennen leikkausta käyttämällä ultraääntä ja radioisotooppia/perkutaanista gamma-koetinta

Kun henkilöllä on rintasyöpä, on tarpeen selvittää, onko syöpä levinnyt kainalon imusolmukkeisiin, koska jos on, lisähoitoa tarvitaan todennäköisesti. Näitä solmuja on monia, mutta kun rintasyöpä leviää, se leviää vaiheittain, alkaen niin kutsutusta vartioimusolmukkeesta (SLN). Tällä hetkellä ainoa tapa varmistua siitä, onko imusolmukkeissa syöpää vai ei, on suorittaa leikkaus ainakin SLN:n poistamiseksi. Jos patologi löytää syövän SLN:stä, tarvitaan yleensä toinen leikkaus uusien solmujen poistamiseksi, jos ne sisältävät myös syöpää. Kainalon imusolmukkeiden kirurginen poisto voi aiheuttaa potilaalle jälkikäteen vaikeuksia, kuten kipua ja turvotusta käsivarressa. Jos SLN:ssä ei ole syöpää, kainalon lisäleikkauksia ei tarvita. Tutkijat haluavat selvittää, voidaanko joidenkin potilaiden kainaloleikkaukset välttää kokonaan. Ensimmäinen askel tässä on testata, voivatko tutkijat selvittää, mikä on SLN ennen leikkausta, käyttämällä injektion ja ultraääniskannauksen yhdistelmää. Injektio - rinnan ihoon - olisi radioaktiivista ainetta, mikä on tavallinen tapa, jolla kirurgi löytää SLN:n. Radioaktiivinen aine kerääntyy SLN:hen ja tutkijat käyttäisivät "gamma-anturia" kainalon pinnalla havaitakseen säteilyn. Tässä alkututkimuksessa tutkijat pyrkisivät löytämään SLN:n ennen leikkausta ja sijoittamaan siihen merkkilangan, jotta kirurgi voisi tarkistaa, olivatko tutkijat löytäneet oikean solmun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

59

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diagnosoitu primaarikirurgiseen hoitoon sopiva invasiivinen rintasyöpä
  • Varattu kirurgiseen Sentinel-imusolmukebiopsiaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei pysty antamaan tietoista suostumusta
  • Tunnettu verenvuotohäiriö
  • Aiempi kainaloleikkaus
  • Aiemmin hoidettu nykyisestä kasvaimesta kemoterapialla tai hormonihoidolla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Yhden haaran tutkimus - Sentinel Node Localization
Menettely: Preoperatiivinen vartioimusolmukkeiden tunnistus ja merkintä
SLN tunnistetaan gamma-anturin ja ultraäänen avulla. Perkutaaninen lanka asetettiin SLN:n merkitsemiseksi myöhempää kirurgista tarkistusta varten.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Onko vartijaimusolmuke merkitty ennen leikkausta SLN:ksi leikkauksessa?
Aikaikkuna: 8 kuukautta kokeilun alkamisesta.
8 kuukautta kokeilun alkamisesta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

NHS Tayside

Yhteistyökumppanit

University of Dundee

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. huhtikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 10. toukokuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. kesäkuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 1. heinäkuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 11. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2010ON03

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa