Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Предоперационная локализация сторожевого лимфатического узла при раке молочной железы

7 мая 2018 г. обновлено: Andy Evans, NHS Tayside

Предоперационная идентификация сторожевого лимфатического узла при раке молочной железы с использованием ультразвука и радиоизотопного/чрескожного гамма-зонда

Когда у человека рак молочной железы, необходимо выяснить, распространился ли рак на лимфатические узлы в подмышечной впадине, потому что, если это так, вероятно, потребуется дальнейшее лечение. Этих узлов много, но когда рак молочной железы распространяется, это происходит поэтапно, начиная с так называемого сигнального лимфатического узла (SLN). В настоящее время единственный способ убедиться, есть рак в лимфатических узлах или нет, — это выполнить операцию по удалению хотя бы СЛУ. Если патологоанатом обнаруживает рак в СЛУ, обычно требуется повторная операция для удаления дополнительных узлов, если они тоже содержат рак. Хирургическое удаление лимфатических узлов в подмышечной впадине может впоследствии вызвать у пациента трудности, такие как боль и отек руки. Если в СЛУ нет рака, дальнейшие операции на подмышечной впадине не нужны. Исследователи хотят выяснить, можно ли у некоторых пациентов полностью избежать операции на подмышечной впадине. Первым шагом в этом является проверка того, могут ли исследователи выяснить, что является СЛУ перед операцией, используя комбинацию инъекции и ультразвукового сканирования. Инъекция - в кожу груди - будет радиоактивным веществом, что является обычным способом, которым хирург находит СЛУ. Радиоактивное вещество накапливается в СЛУ, и исследователи будут использовать «гамма-зонд» над поверхностью подмышки для обнаружения радиации. В этом первоначальном исследовании исследователи стремились найти СЛУ перед операцией и поместить в него маркерную проволоку, чтобы хирург мог проверить, нашли ли исследователи правильный узел.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

59

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Диагностирован инвазивный рак молочной железы, подходящий для первичного хирургического лечения.
  • Забронировано для хирургической биопсии сторожевого лимфатического узла

Критерий исключения:

  • Невозможно дать информированное согласие
  • Известное нарушение свертываемости крови
  • Предыдущая подмышечная хирургия
  • Ранее лечили текущую опухоль химиотерапией или гормональной терапией.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Исследование с одной рукой — локализация сигнального узла
СЛУ определяют с помощью гамма-зонда и ультразвука. Выполнено чрескожное размещение проволоки, чтобы отметить СЛУ для последующей хирургической проверки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Подтвержден ли сигнальный лимфатический узел, отмеченный до операции, как СЛУ во время операции?
Временное ограничение: 8 месяцев с начала пробного периода.
8 месяцев с начала пробного периода.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 мая 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 июня 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 июня 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 июля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 мая 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 мая 2018 г.

Последняя проверка

1 мая 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2010ON03

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться