Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przedoperacyjna lokalizacja węzła wartowniczego w raku piersi

7 maja 2018 zaktualizowane przez: Andy Evans, NHS Tayside

Przedoperacyjna identyfikacja węzła wartowniczego w raku piersi za pomocą ultradźwięków i radioizotopu/przezskórnej sondy gamma

Jeśli dana osoba ma raka piersi, konieczne jest ustalenie, czy rak rozprzestrzenił się na węzły chłonne pod pachą, ponieważ jeśli tak, prawdopodobnie konieczne będzie dalsze leczenie. Tych węzłów jest wiele, ale kiedy rak piersi się rozprzestrzenia, robi to stopniowo, zaczynając od tak zwanego węzła wartowniczego (SLN). Obecnie jedynym sposobem na upewnienie się, czy w węzłach chłonnych jest rak, jest wykonanie operacji usunięcia przynajmniej SLN. Jeśli patolog stwierdzi raka w SLN, zwykle wymagana jest druga operacja w celu usunięcia kolejnych węzłów, jeśli zawierają one również raka. Chirurgiczne usunięcie węzłów chłonnych pod pachą może później powodować trudności dla pacjenta, takie jak ból i obrzęk ramienia. Jeśli w SLN nie ma raka, dalsze operacje na dole pachowym nie są potrzebne. Badacze chcą się dowiedzieć, czy u niektórych pacjentów można całkowicie uniknąć operacji pod pachą. Pierwszym krokiem w tym celu jest sprawdzenie, czy badacze mogą dowiedzieć się, który jest SLN przed operacją, używając kombinacji wstrzyknięcia i badania ultrasonograficznego. Zastrzyk – w skórę piersi – byłby substancją radioaktywną, co jest zwykłym sposobem, w jaki chirurg znajduje SLN. Substancja radioaktywna gromadzi się w SLN, a badacze użyliby „sondy gamma” na powierzchni pod pachą, aby wykryć promieniowanie. W tym wstępnym badaniu badacze mieliby na celu znalezienie SLN przed operacją i umieszczenie w nim drutu znacznikowego, aby chirurg mógł sprawdzić, czy badacze znaleźli właściwy węzeł.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

59

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowany inwazyjny rak piersi kwalifikujący się do pierwotnego leczenia chirurgicznego
  • Zarezerwowany na chirurgiczną biopsję węzła wartowniczego

Kryteria wyłączenia:

  • Nie można wyrazić świadomej zgody
  • Znana skaza krwotoczna
  • Poprzednia operacja pachowa
  • Wcześniej leczony z powodu obecnego guza chemioterapią lub terapią hormonalną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Badanie jednoramienne — lokalizacja węzła wartowniczego
Procedura: Przedoperacyjna identyfikacja i oznaczenie węzła wartowniczego
SLN jest identyfikowany za pomocą sondy gamma i ultradźwięków. Przezskórne umieszczenie drutu w celu oznaczenia SLN do późniejszej weryfikacji chirurgicznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czy wartowniczy węzeł chłonny oznaczony przed operacją jest potwierdzony jako SLN podczas operacji?
Ramy czasowe: 8 miesięcy od rozpoczęcia okresu próbnego.
8 miesięcy od rozpoczęcia okresu próbnego.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

NHS Tayside

Współpracownicy

University of Dundee

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 maja 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 czerwca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 lipca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2010ON03

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Canada

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj