- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01154972
유방암에서 감시 림프절의 수술 전 국소화
2018년 5월 7일 업데이트: Andy Evans, NHS Tayside
초음파와 방사성동위원소/경피적 감마 탐침을 이용한 유방암의 감시림프절 수술 전 동정
사람이 유방암에 걸렸을 때 암이 겨드랑이의 림프절로 전이되었는지 여부를 확인하는 것이 필요합니다. 전이된 경우 추가 치료가 필요할 가능성이 높기 때문입니다.
이러한 노드가 많이 있지만 유방암이 퍼지면 소위 Sentinel Lymph Node(SLN)에서 시작하여 단계적으로 퍼집니다.
현재 림프절에 암이 있는지 여부를 확인하는 유일한 방법은 최소한 SLN을 제거하는 수술을 수행하는 것입니다.
병리학자가 감시 림프절(SLN)에서 암을 발견하면 일반적으로 암이 포함된 추가 노드를 제거하기 위해 두 번째 수술이 필요합니다.
겨드랑이의 림프절을 외과적으로 제거하면 나중에 팔에 통증과 부기가 생기는 등 환자에게 어려움을 줄 수 있습니다.
감시 림프절에 암이 없으면 겨드랑이에 추가 수술이 필요하지 않습니다.
조사관은 일부 환자에서 겨드랑이 수술을 완전히 피할 수 있는지 알아보고자 합니다.
이를 위한 첫 번째 단계는 주사와 초음파 스캐닝을 조합하여 조사관이 수술 전에 어느 것이 감시 림프절인지 알아낼 수 있는지 여부를 테스트하는 것입니다.
유방의 피부에 주사하는 것은 방사성 물질일 것입니다. 이것은 외과의가 감시 림프절을 찾는 일반적인 방법입니다.
방사성 물질은 SLN에 수집되며 조사관은 방사선을 감지하기 위해 겨드랑이 표면에 "감마 프로브"를 사용합니다.
이 초기 연구에서 수사관은 수술 전에 감시 림프절을 찾고 그 안에 마커 와이어를 배치하여 수사관이 올바른 노드를 찾았는지 여부를 의사가 확인할 수 있도록 하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
59
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Dundee, 영국, DD1 9SY
- Ninewells Hospital and Medical School
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 1차 수술적 치료에 적합한 침습성 유방암으로 진단
- 센티넬 림프절 생검 수술 예약
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없음
- 알려진 출혈 장애
- 이전 겨드랑이 수술
- 이전에 화학요법 또는 호르몬 요법으로 현재 종양을 치료한 적이 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 단일 팔 연구 - Sentinel Node Localization
|
SLN은 감마 프로브와 초음파를 사용하여 식별됩니다.
후속 수술 확인을 위해 SLN을 표시하기 위해 경피 와이어 배치를 수행했습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
수술 전 표시된 감시림프절이 수술 시 감시림프절로 확인되었나요?
기간: 시험 시작일로부터 8개월.
|
시험 시작일로부터 8개월.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 5월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 6월 30일
처음 게시됨 (추정)
2010년 7월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 5월 7일
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
유방암에 대한 임상 시험
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen Breast Cancer...완전한
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)모병피로 | 좌식 생활 | 전이성 전립선암 | IV기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8 | IVA기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8 | IVB기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8미국
-
Jonsson Comprehensive Cancer Center아직 모집하지 않음전립선암 | IVB기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)모병거세저항성 전립선암 | 전이성 전립선 선암종 | IVB기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Jonsson Comprehensive Cancer Center빼는전립선 선암종 | 2기 전립선암 AJCC v8 | IIC기 전립선암 AJCC v8 | IIA기 전립선암 AJCC v8 | IIB기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterMiraDX모집하지 않고 적극적으로전립선 선암종 | 2기 전립선암 AJCC v8 | IIC기 전립선암 AJCC v8 | IIA기 전립선암 AJCC v8 | IIB기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Jonsson Comprehensive Cancer Center종료됨거세저항성 전립선암 | 전이성 전립선암 | IVA기 전립선암 AJCC v8 | IVB기 전립선암 AJCC v8 | IV기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Assiut University아직 모집하지 않음South Egypt Cancer Institute(SECI)에서 소아 악성종양 환자에 대한 KDIGO 기준을 사용하여 AKI의 누적 발병률을 확인하기 위해
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)모집하지 않고 적극적으로III기 전립선 선암종 AJCC v7 | II기 전립선 선암종 AJCC v7 | 1기 전립선 선암종 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v7미국