- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01164254
Gennemførlighedsundersøgelse af en webbaseret automatisk selvadministreret 24-timers kosttilbagekaldelse (ASA 24) og en 24-timers tilbagekaldelse af fysisk aktivitet
Gennemførlighedsundersøgelse af en webbaseret automatisk selvadministreret 24-timers kosttilbagekaldelse (ASA 24) og en fysisk aktivitet 24-timers tilbagekaldelse (ACT24)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
På trods af mangeårige hypoteser, der relaterer kost og fysisk aktivitet til adskillige kræftformer, har kost- og fysisk aktivitet-kræftforeninger i bedste fald været beskedne og ofte inkonsekvente i epidemiologiske undersøgelser. Efterforskere over hele verden er blevet mere og mere bekymrede over, at fejl i måling af både kost og fysisk aktivitet kompromitterer vores evne til at opdage disse vigtige, men beskedne sammenhænge. De mest almindeligt anvendte kost- og fysisk aktivitetsvurderingsmetoder har været baseret på et relativt lille sæt spørgsmål (f.eks. 124 madvarer indtaget eller 5-10 fysiske aktiviteter inden for de seneste 12 måneder). Den seneste udvikling inden for computerteknologi giver mulighed for at bruge internetbaserede instrumenter til at vurdere en persons kost og fysiske aktivitet mere præcist og omkostningseffektivt.
NCI har udviklet to webbaserede instrumenter, en automatiseret selvadministreret 24-timers kosttilbagekaldelse (ASA24) og en fysisk aktivitet 24-timers tilbagekaldelse (ACT24), som kan administreres flere gange over et år. Selvom disse to instrumenter har potentialet til kvalitativt at forbedre eksponeringsvurderingen (til relativt lave omkostninger), skal de evalueres for gennemførlighed, før de inkorporeres i kohorter i stor skala. Derfor foreslår vi at teste ASA24 og ACT24 blandt AARP-medlemmer på 50 år og derover for at evaluere tekniske problemer, bestemme svarprocenter og estimere rækkevidden af diætindtag og fysisk aktivitet. Derudover foreslår vi at inkludere i denne feasibility-undersøgelse to webbaserede versioner af konventionelle spørgeskemaer (livsstils- og sygehistorie-spørgeskema og kosthistorie-spørgeskema) samt to softwaresystemer, der er nødvendige for at udføre en webbaseret undersøgelse (det automatiserede Study Management System og Web Survey Management System). Vi vil i første omgang målrette mod 15.000 AARP-medlemmer og forventer, at cirka 2.000 personer vil acceptere at deltage i undersøgelsen, og omkring 1.250 deltagere vil gennemføre ASA24 og ACT24 to gange.
Disse webbaserede instrumenter og tilhørende systemværktøjer repræsenterer en ny tilgang til at udføre kost- og livsstilsforskning. Den computeriserede, webbaserede undersøgelsesmetode kan anvendes til enhver observationsundersøgelse, stor som lille, case-kontrol eller kohorte, såvel som randomiserede kontrollerede forsøg. Denne forundersøgelse vil give mulighed for at vurdere gennemførligheden af at konstruere store webbaserede kohortestudier og karakterisere potentielle deltagere.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
- National Cancer Institute (NCI), 9000 Rockville Pike
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
- Vi vil rekruttere 5.000 forsøgspersoner fra de eksisterende NIH-AARP-studiedeltagere, som i øjeblikket er 62 til 83 år gamle. For at inkludere personer, der er mindst 50 år gamle, vil vi udvide vores rekrutteringsindsats til 10.000 nye AARP-medlemmer, der er mindst 50 år gamle og ikke i øjeblikket NIH-AARP-studiekohortemedlemmer. Vi vil målrette mod personer, der bor i en af følgende stater: Florida; Pennsylvania; New Jersey; Louisiana; North Carolina; Californien; Detroit; Michigan; og Atlanta, Georgia, Nevada, Arizona, Texas, Illinois, Washington, Wisconsin, Colorado, Connecticut, Kentucky, Utah og Massachusetts (med forbehold for ændringer på grund af tilgængeligheden af statskræftregistre af høj kvalitet). Navne og adresser på nye AARP-medlemmer vil blive leveret af AARP.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Charles E Matthews, Ph.D., National Cancer Institute (NCI)
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 999908152
- 08-C-N152
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .