Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Studium wykonalności opartego na sieci Web automatycznego, samodzielnie zarządzanego 24-godzinnego wywiadu żywieniowego (ASA 24) i 24-godzinnego wywiadu dotyczącego aktywności fizycznej

14 grudnia 2019 zaktualizowane przez: National Cancer Institute (NCI)

Studium wykonalności internetowego, automatycznego, samodzielnego, 24-godzinnego przypomnienia diety (ASA 24) i 24-godzinnego przypomnienia dotyczącego aktywności fizycznej (ACT24)

Pomimo istniejącej od dawna hipotezy dotyczącej diety i aktywności fizycznej w przypadku kilku nowotworów, powiązania między dietą i aktywnością fizyczną a rakiem były w najlepszym razie skromne i często niespójne w badaniach epidemiologicznych. Badacze na całym świecie są coraz bardziej zaniepokojeni tym, że błąd w pomiarze zarówno diety, jak i aktywności fizycznej ogranicza naszą zdolność wykrywania tych ważnych, ale skromnych powiązań. Najczęściej stosowane metody oceny diety i aktywności fizycznej opierają się na stosunkowo niewielkim zestawie pytań (np. 124 spożytych artykułów żywnościowych lub 5-10 aktywności fizycznej w ciągu ostatnich 12 miesięcy). Ostatnie osiągnięcia w technologii komputerowej dają możliwość wykorzystania narzędzi internetowych do dokładniejszej i bardziej efektywnej kosztowo oceny indywidualnej diety i aktywności fizycznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Pomimo istniejącej od dawna hipotezy dotyczącej diety i aktywności fizycznej w przypadku kilku nowotworów, powiązania między dietą i aktywnością fizyczną a rakiem były w najlepszym razie skromne i często niespójne w badaniach epidemiologicznych. Badacze na całym świecie są coraz bardziej zaniepokojeni tym, że błąd w pomiarze zarówno diety, jak i aktywności fizycznej ogranicza naszą zdolność wykrywania tych ważnych, ale skromnych powiązań. Najczęściej stosowane metody oceny diety i aktywności fizycznej opierają się na stosunkowo niewielkim zestawie pytań (np. 124 spożytych artykułów żywnościowych lub 5-10 aktywności fizycznej w ciągu ostatnich 12 miesięcy). Ostatnie osiągnięcia w technologii komputerowej dają możliwość wykorzystania narzędzi internetowych do dokładniejszej i bardziej efektywnej kosztowo oceny indywidualnej diety i aktywności fizycznej.

NCI opracowuje dwa narzędzia internetowe, zautomatyzowane 24-godzinne przypominanie o diecie (ASA24) i 24-godzinne przypominanie o aktywności fizycznej (ACT24), które można przeprowadzać kilka razy w ciągu roku. Chociaż te dwa instrumenty mają potencjał jakościowej poprawy oceny narażenia (przy stosunkowo niskich kosztach), należy je ocenić pod kątem wykonalności przed włączeniem do kohort na dużą skalę. Dlatego proponujemy przetestowanie ASA24 i ACT24 wśród członków AARP w wieku 50 lat i starszych w celu oceny problemów technicznych, określenia wskaźników odpowiedzi i oszacowania zakresu spożycia i aktywności fizycznej. Ponadto proponujemy włączenie do niniejszego studium wykonalności dwóch internetowych wersji konwencjonalnych kwestionariuszy (kwestionariusz dotyczący stylu życia i historii medycznej oraz kwestionariusz dotyczący historii diety), a także dwa systemy oprogramowania potrzebne do przeprowadzenia badania internetowego (zautomatyzowany system zarządzania badaniami i system zarządzania ankietami internetowymi). Początkowo będziemy kierować się do 15 000 członków AARP, spodziewając się, że około 2000 osób zgodzi się na udział w badaniu, a około 1250 uczestników dwukrotnie ukończy ASA24 i ACT24.

Te instrumenty internetowe i towarzyszące im narzędzia systemowe reprezentują nowatorskie podejście do prowadzenia badań nad dietą i stylem życia. Skomputeryzowaną, opartą na sieci metodę badania można zastosować w każdym badaniu obserwacyjnym, dużym lub małym, kliniczno-kontrolnym lub kohortowym, a także w badaniach z randomizacją. To studium wykonalności będzie okazją do oceny wykonalności konstruowania dużych internetowych badań kohortowych i scharakteryzowania potencjalnych uczestników.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

627

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
        • National Cancer Institute (NCI), 9000 Rockville Pike

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

  • Zrekrutujemy 5000 osób spośród obecnych uczestników badania NIH-AARP, którzy mają obecnie od 62 do 83 lat. Aby uwzględnić osoby, które mają co najmniej 50 lat, rozszerzymy nasze działania rekrutacyjne do 10 000 nowych członków AARP, którzy mają co najmniej 50 lat i nie są obecnie członkami kohorty badawczej NIH-AARP. Będziemy kierować reklamy do osób mieszkających w jednym z następujących stanów: Floryda; Pensylwania; New Jersey; Luizjana; Karolina Północna; Kalifornia; Detroit; Michigan; oraz Atlanta, Georgia, Nevada, Arizona, Teksas, Illinois, Waszyngton, Wisconsin, Kolorado, Connecticut, Kentucky, Utah i Massachusetts (może ulec zmianie ze względu na dostępność wysokiej jakości stanowych rejestrów nowotworów). Nazwiska i adresy nowych członków AARP zostaną dostarczone przez AARP.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Charles E Matthews, Ph.D., National Cancer Institute (NCI)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

28 maja 2008

Ukończenie studiów

30 listopada 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lipca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lipca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 lipca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 grudnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2019

Ostatnia weryfikacja

30 listopada 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 999908152
  • 08-C-N152

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

3
Subskrybuj