- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01164254
Studium wykonalności opartego na sieci Web automatycznego, samodzielnie zarządzanego 24-godzinnego wywiadu żywieniowego (ASA 24) i 24-godzinnego wywiadu dotyczącego aktywności fizycznej
Studium wykonalności internetowego, automatycznego, samodzielnego, 24-godzinnego przypomnienia diety (ASA 24) i 24-godzinnego przypomnienia dotyczącego aktywności fizycznej (ACT24)
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Pomimo istniejącej od dawna hipotezy dotyczącej diety i aktywności fizycznej w przypadku kilku nowotworów, powiązania między dietą i aktywnością fizyczną a rakiem były w najlepszym razie skromne i często niespójne w badaniach epidemiologicznych. Badacze na całym świecie są coraz bardziej zaniepokojeni tym, że błąd w pomiarze zarówno diety, jak i aktywności fizycznej ogranicza naszą zdolność wykrywania tych ważnych, ale skromnych powiązań. Najczęściej stosowane metody oceny diety i aktywności fizycznej opierają się na stosunkowo niewielkim zestawie pytań (np. 124 spożytych artykułów żywnościowych lub 5-10 aktywności fizycznej w ciągu ostatnich 12 miesięcy). Ostatnie osiągnięcia w technologii komputerowej dają możliwość wykorzystania narzędzi internetowych do dokładniejszej i bardziej efektywnej kosztowo oceny indywidualnej diety i aktywności fizycznej.
NCI opracowuje dwa narzędzia internetowe, zautomatyzowane 24-godzinne przypominanie o diecie (ASA24) i 24-godzinne przypominanie o aktywności fizycznej (ACT24), które można przeprowadzać kilka razy w ciągu roku. Chociaż te dwa instrumenty mają potencjał jakościowej poprawy oceny narażenia (przy stosunkowo niskich kosztach), należy je ocenić pod kątem wykonalności przed włączeniem do kohort na dużą skalę. Dlatego proponujemy przetestowanie ASA24 i ACT24 wśród członków AARP w wieku 50 lat i starszych w celu oceny problemów technicznych, określenia wskaźników odpowiedzi i oszacowania zakresu spożycia i aktywności fizycznej. Ponadto proponujemy włączenie do niniejszego studium wykonalności dwóch internetowych wersji konwencjonalnych kwestionariuszy (kwestionariusz dotyczący stylu życia i historii medycznej oraz kwestionariusz dotyczący historii diety), a także dwa systemy oprogramowania potrzebne do przeprowadzenia badania internetowego (zautomatyzowany system zarządzania badaniami i system zarządzania ankietami internetowymi). Początkowo będziemy kierować się do 15 000 członków AARP, spodziewając się, że około 2000 osób zgodzi się na udział w badaniu, a około 1250 uczestników dwukrotnie ukończy ASA24 i ACT24.
Te instrumenty internetowe i towarzyszące im narzędzia systemowe reprezentują nowatorskie podejście do prowadzenia badań nad dietą i stylem życia. Skomputeryzowaną, opartą na sieci metodę badania można zastosować w każdym badaniu obserwacyjnym, dużym lub małym, kliniczno-kontrolnym lub kohortowym, a także w badaniach z randomizacją. To studium wykonalności będzie okazją do oceny wykonalności konstruowania dużych internetowych badań kohortowych i scharakteryzowania potencjalnych uczestników.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
- National Cancer Institute (NCI), 9000 Rockville Pike
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
- Zrekrutujemy 5000 osób spośród obecnych uczestników badania NIH-AARP, którzy mają obecnie od 62 do 83 lat. Aby uwzględnić osoby, które mają co najmniej 50 lat, rozszerzymy nasze działania rekrutacyjne do 10 000 nowych członków AARP, którzy mają co najmniej 50 lat i nie są obecnie członkami kohorty badawczej NIH-AARP. Będziemy kierować reklamy do osób mieszkających w jednym z następujących stanów: Floryda; Pensylwania; New Jersey; Luizjana; Karolina Północna; Kalifornia; Detroit; Michigan; oraz Atlanta, Georgia, Nevada, Arizona, Teksas, Illinois, Waszyngton, Wisconsin, Kolorado, Connecticut, Kentucky, Utah i Massachusetts (może ulec zmianie ze względu na dostępność wysokiej jakości stanowych rejestrów nowotworów). Nazwiska i adresy nowych członków AARP zostaną dostarczone przez AARP.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Charles E Matthews, Ph.D., National Cancer Institute (NCI)
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 999908152
- 08-C-N152
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nowotwór
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Republika Korei
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterBeiGene; Driven To CureWycofanePrzerzutowy rak nerkowokomórkowy | Rak nerkowokomórkowy IV stopnia AJCC v8 | Rak brodawkowaty nerki | Zbieranie raka przewodów | Nieoperacyjny rak nerki | Dziedziczna leiomyomatoza i rak nerkowokomórkowy | Jasnokomórkowy brodawkowaty nowotwór nerki | Dziedziczny rak brodawkowaty nerki | Niesklasyfikowany... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterAstraZenecaZakończonyRak płaskonabłonkowy jamy ustnej i gardła | Stopień kliniczny III zależny od HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Stopień kliniczny II, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Patologiczny etap I, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy... i inne warunkiStany Zjednoczone