- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01164254
Технико-экономическое обоснование онлайн-автоматического самоуправляемого 24-часового отзыва о диете (ASA 24) и 24-часового отзыва о физической активности
Технико-экономическое обоснование автоматизированного автоматического 24-часового отзыва о диете через Интернет (ASA 24) и 24-часового отзыва о физической активности (ACT24)
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Несмотря на давнюю гипотезу, связывающую диету и физическую активность с несколькими видами рака, связи диеты и физической активности с раком были в лучшем случае скромными и часто противоречивыми в эпидемиологических исследованиях. Исследователи во всем мире все больше обеспокоены тем, что ошибки в измерении как диеты, так и физической активности ставят под угрозу нашу способность обнаруживать эти важные, но скромные ассоциации. Наиболее часто используемые методы оценки диеты и физической активности основаны на относительно небольшом наборе вопросов (например, 124 съеденных продукта питания или 5-10 физических нагрузок за последние 12 месяцев). Последние разработки в области компьютерных технологий дают возможность использовать интернет-инструменты для более точной и экономичной оценки рациона питания и физической активности человека.
NCI разрабатывает два веб-инструмента: автоматизированный 24-часовой отзыв о питании (ASA24) и 24-часовой отзыв о физической активности (ACT24), которые можно применять несколько раз в течение года. Хотя эти два инструмента потенциально могут качественно улучшить оценку воздействия (при относительно низких затратах), их необходимо оценить на предмет осуществимости, прежде чем использовать в когортах в больших масштабах. Поэтому мы предлагаем протестировать ASA24 и ACT24 среди членов AARP в возрасте 50 лет и старше, чтобы оценить технические проблемы, определить частоту ответов и оценить диапазон диетического питания и физической активности. Кроме того, мы предлагаем включить в это технико-экономическое обоснование две веб-версии обычных опросников (опросник по образу жизни и истории болезни и опросник по истории питания), а также две программные системы, необходимые для проведения веб-исследования (автоматизированная система управления исследованием). и система управления веб-опросами). Первоначально мы нацелимся на 15 000 членов AARP, ожидая, что примерно 2 000 человек согласятся принять участие в исследовании, а около 1 250 участников дважды заполнят ASA24 и ACT24.
Эти веб-инструменты и сопутствующие системные инструменты представляют собой новый подход к проведению исследований в области питания и образа жизни. Компьютеризированный веб-метод исследования может быть применен к любому обсервационному исследованию, большому или маленькому, случай-контроль или когорта, а также к рандомизированным контролируемым испытаниям. Это технико-экономическое обоснование даст возможность оценить возможность построения крупных когортных веб-исследований и дать характеристику потенциальным участникам.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
- National Cancer Institute (NCI), 9000 Rockville Pike
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
- Мы наберем 5000 человек из существующих участников исследования NIH-AARP, которым в настоящее время от 62 до 83 лет. Чтобы включить лиц в возрасте не менее 50 лет, мы расширим наши усилия по набору до 10 000 новых членов AARP в возрасте не менее 50 лет, которые в настоящее время не являются членами исследовательской когорты NIH-AARP. Мы будем ориентироваться на лиц, проживающих в одном из следующих штатов: Флорида; Пенсильвания; Нью-Джерси; Луизиана; Северная Каролина; Калифорния; Детройт; Мичиган; и Атланта, Джорджия, Невада, Аризона, Техас, Иллинойс, Вашингтон, Висконсин, Колорадо, Коннектикут, Кентукки, Юта и Массачусетс (возможны изменения в связи с наличием высококачественных государственных регистров рака). Имена и адреса новых членов AARP будут предоставлены AARP.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Charles E Matthews, Ph.D., National Cancer Institute (NCI)
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 999908152
- 08-C-N152
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .