- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01164254
Estudo de viabilidade de um recordatório alimentar de 24 horas autoadministrado baseado na Web (ASA 24) e um recordatório de 24 horas de atividade física
Estudo de viabilidade de um recordatório alimentar de 24 horas autoadministrado baseado na Web (ASA 24) e um recordatório de 24 horas de atividade física (ACT24)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Apesar da hipótese de longa data relacionando dieta e atividade física a vários tipos de câncer, as associações dieta e atividade física-câncer têm sido modestas na melhor das hipóteses e muitas vezes inconsistentes em estudos epidemiológicos. Pesquisadores de todo o mundo estão cada vez mais preocupados com o fato de que erros na medição da dieta e da atividade física estejam comprometendo nossa capacidade de detectar essas associações importantes, mas modestas. Os métodos de avaliação de dieta e atividade física mais comumente usados têm sido baseados em um conjunto relativamente pequeno de perguntas (p. 124 alimentos consumidos ou 5-10 atividades físicas nos últimos 12 meses). Desenvolvimentos recentes na tecnologia de computadores oferecem uma oportunidade de usar instrumentos baseados na Internet para avaliar a dieta e a atividade física de um indivíduo com mais precisão e economia.
O NCI vem desenvolvendo dois instrumentos baseados na web, um recordatório alimentar de 24 horas autoadministrado (ASA24) e um recordatório de 24 horas de atividade física (ACT24), que podem ser administrados várias vezes ao longo do ano. Embora esses dois instrumentos tenham o potencial de melhorar qualitativamente a avaliação da exposição (a um custo relativamente baixo), eles precisam ser avaliados quanto à viabilidade antes de serem incorporados em coortes em larga escala. Portanto, propomos testar ASA24 e ACT24 entre membros da AARP com 50 anos ou mais para avaliar problemas técnicos, determinar taxas de resposta e estimar a faixa de ingestão alimentar e atividade física. Além disso, propomos incluir neste estudo de viabilidade duas versões baseadas na web de questionários convencionais (questionário de estilo de vida e histórico médico e questionário de histórico alimentar), bem como dois sistemas de software necessários para conduzir um estudo baseado na web (o sistema automatizado de gerenciamento de estudos e Sistema de Gerenciamento de Pesquisas Web). Inicialmente, teremos como alvo 15.000 membros da AARP, esperando que aproximadamente 2.000 indivíduos concordem em participar do estudo e cerca de 1.250 participantes concluam o ASA24 e o ACT24 duas vezes.
Esses instrumentos baseados na web e as ferramentas de sistema que os acompanham representam uma nova abordagem para a realização de pesquisas sobre dieta e estilo de vida. O método de estudo computadorizado baseado na web pode ser aplicado a qualquer estudo observacional, grande ou pequeno, caso-controle ou coorte, bem como ensaios controlados randomizados. Este estudo de viabilidade fornecerá uma oportunidade para avaliar a viabilidade de construir grandes estudos de coorte baseados na web e caracterizar os participantes potenciais.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Cancer Institute (NCI), 9000 Rockville Pike
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
- Recrutaremos 5.000 indivíduos dos participantes do estudo NIH-AARP existentes que atualmente têm de 62 a 83 anos de idade. Para incluir indivíduos com pelo menos 50 anos de idade, expandiremos nosso esforço de recrutamento para 10.000 novos membros da AARP com pelo menos 50 anos de idade e que atualmente não são membros da coorte de estudo do NIH-AARP. Atingiremos indivíduos residentes em um dos seguintes estados: Flórida; Pensilvânia; Nova Jersey; Luisiana; Carolina do Norte; Califórnia; Detroit; Michigan; e Atlanta, Geórgia, Nevada, Arizona, Texas, Illinois, Washington, Wisconsin, Colorado, Connecticut, Kentucky, Utah e Massachusetts (sujeito a alterações devido à disponibilidade de registros estaduais de câncer de alta qualidade). Os nomes e endereços dos novos membros da AARP serão fornecidos pela AARP.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Charles E Matthews, Ph.D., National Cancer Institute (NCI)
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 999908152
- 08-C-N152
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