- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01164254
Mulighetsstudie av en nettbasert automatisk selvadministrert 24-timers diettinnkalling (ASA 24) og en 24-timers tilbakekalling av fysisk aktivitet
Mulighetsstudie av en nettbasert automatisk selvadministrert 24-timers diettinnkalling (ASA 24) og en 24-timers tilbakekalling av fysisk aktivitet (ACT24)
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Til tross for langvarige hypoteser om kosthold og fysisk aktivitet til flere kreftformer, har kosthold og fysisk aktivitet-kreftforeninger i beste fall vært beskjedne og ofte inkonsekvente i epidemiologiske studier. Etterforskere over hele verden har blitt stadig mer bekymret for at feil i måling av både kosthold og fysisk aktivitet kompromitterer vår evne til å oppdage disse viktige, men beskjedne assosiasjonene. De mest brukte metodene for vurdering av kosthold og fysisk aktivitet har vært basert på et relativt lite sett med spørsmål (f. 124 matvarer konsumert eller 5-10 fysiske aktiviteter de siste 12 månedene). Nyere utvikling innen datateknologi gir en mulighet til å bruke internettbaserte instrumenter for å vurdere et individs kosthold og fysiske aktivitet mer nøyaktig og kostnadseffektivt.
NCI har utviklet to nettbaserte instrumenter, en automatisert selvadministrert 24-timers diettgjenkalling (ASA24) og en fysisk aktivitet 24-timers tilbakekalling (ACT24), som kan administreres flere ganger i løpet av et år. Selv om disse to instrumentene har potensial til å kvalitativt forbedre eksponeringsvurderingen (til relativt lave kostnader), må de evalueres for gjennomførbarhet før de innlemmes i kohorter i stor skala. Derfor foreslår vi å teste ASA24 og ACT24 blant AARP-medlemmer i alderen 50 år og over for å evaluere tekniske problemer, bestemme responsrater og estimere rekkevidden av diettinntak og fysisk aktivitet. I tillegg foreslår vi å inkludere i denne mulighetsstudien to nettbaserte versjoner av konvensjonelle spørreskjemaer (livsstils- og sykehistorie spørreskjema og dietthistorie spørreskjema) samt to programvaresystemer som trengs for å gjennomføre en nettbasert studie (det automatiserte studiestyringssystemet og Web Survey Management System). Vi vil til å begynne med målrette oss mot 15 000 AARP-medlemmer, og forventer at omtrent 2 000 individer vil godta å delta i studien og rundt 1 250 deltakere vil fullføre ASA24 og ACT24 to ganger.
Disse nettbaserte instrumentene og tilhørende systemverktøy representerer en ny tilnærming til å utføre kostholds- og livsstilsforskning. Den datastyrte, nettbaserte studiemetoden kan brukes på alle observasjonsstudier, store eller små, case-kontroll eller kohort, så vel som randomiserte kontrollerte studier. Denne mulighetsstudien vil gi en mulighet til å vurdere gjennomførbarheten av å konstruere store nettbaserte kohortstudier og karakterisere potensielle deltakere.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
- National Cancer Institute (NCI), 9000 Rockville Pike
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
- Vi vil rekruttere 5000 forsøkspersoner fra de eksisterende NIH-AARP-studiedeltakerne som for tiden er 62 til 83 år gamle. For å inkludere individer som er minst 50 år gamle, vil vi utvide vår rekrutteringsinnsats til 10 000 nye AARP-medlemmer som er minst 50 år gamle og foreløpig ikke NIH-AARP-studiekohortmedlemmer. Vi vil målrette mot personer bosatt i en av følgende stater: Florida; Pennsylvania; New Jersey; Louisiana; Nord-Carolina; California; Detroit; Michigan; og Atlanta, Georgia, Nevada, Arizona, Texas, Illinois, Washington, Wisconsin, Colorado, Connecticut, Kentucky, Utah og Massachusetts (med forbehold om endringer på grunn av tilgjengeligheten av statlige kreftregistre av høy kvalitet). Navnene og adressene til nye AARP-medlemmer vil bli gitt av AARP.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Charles E Matthews, Ph.D., National Cancer Institute (NCI)
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 999908152
- 08-C-N152
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .